CE認證翻譯和標記要求
這是一個經(jīng)常提出的問題,“ 我需要為歐盟翻譯手冊嗎?我需要翻譯什么?”
答案是必須對頂部組裝,安全操作,維護以及最終處置設(shè)備所需的一切進行翻譯。
歐盟通過2008年新立法框架 (也稱為2008 NLF或簡稱NLF)更改了翻譯要求。隨之而來的是幾個新的CE認證標志指令,包括以下內(nèi)容,但不是詳盡的清單:
無線電設(shè)備指令2014/53 / EU
低壓指令2014/35 / EU
電磁兼容指令2014/30 / EU
ATEX指令2014/34 / EU
壓力設(shè)備指令2014/68 / EU
這些新指令帶來了一些術(shù)語的更精確定義,以及指令之間的要求一致性。在2008年NLF之前,對于同一文檔,從指令到指令,都有不同的要求。例如,一致性聲明的格式從一個指令到下一個指令是不同的。歐盟試圖通過NLF來改變這一現(xiàn)狀,除了簡化之外,它們還收緊了定義,包括三類經(jīng)濟運營商的定義和職責:
制造商
進口商
發(fā)行人
本文僅關(guān)注與制造商有關(guān)的翻譯要求。用簡單的英語來說:如果您是美國的制造商,并且想要將產(chǎn)品發(fā)送到歐盟,則需要將與該產(chǎn)品相關(guān)的所有內(nèi)容翻譯成發(fā)送給每個國家/地區(qū)的母語。
通常,我會對此進行細分并記錄下來,以供提出要求的客戶使用。今天,再次有人問我,我決定從電子郵件中提取該信息,并將其放在此處的博客文章中,以備將來參考。在這種情況下,客戶所購買的產(chǎn)品屬于《無線電設(shè)備指令》 2014/53 / EU的范圍,并詢問需要翻譯多少材料(說明和操作手冊,維護手冊,快速入門指南等)。
以下是響應。響應中記錄的內(nèi)容是《無線電設(shè)備指令2014/53 / EU》中的要求,RED指南中第10條第8款的解釋以及第3.1.4節(jié)??梢詮腞ED指南的2.6(j)節(jié)中引用的《歐盟藍色產(chǎn)品規(guī)則指南》中獲得。
參見RED 2014/53 / EU,第10條(8.)–第10條
制造商的義務(wù)
8.制造商應確保無線電設(shè)備隨附以相關(guān)成員國所確定的消費者和其他最終用戶易于理解的語言的說明和安全信息。說明書應包括按照預期用途使用無線電設(shè)備所需的信息。此類信息應酌情包括附件和組件(包括軟件)的描述,這些附件和組件允許無線電設(shè)備按預期運行。此類說明和安全信息以及任何標簽應清晰,易于理解和理解。對于有意發(fā)射無線電波的無線電設(shè)備,還應包括以下信息:
(a)無線電設(shè)備運行的頻帶;
(b)在無線電設(shè)備運行的一個或多個頻帶中發(fā)射的最大射頻功率。
接下來,請參閱RED指南(隨附),第2.6(j)節(jié)–
j)說明
RED的第10.8條要求制造商在設(shè)備和設(shè)備上隨附說明和安全信息,這些信息應以消費者和其他最終用戶易于理解的語言表達,并由有關(guān)成員國確定。此外,它們應清晰,可理解和可理解?!端{色指南》的第3.1.4章提供了有關(guān)如何提供說明和安全信息的更多詳細信息。這些說明還應包括按照預期用途使用無線電設(shè)備所需的信息。
特別是,此信息應在適用時包括附件和組件的描述,包括軟件:
(1)對無線電設(shè)備的合格性有影響,并且
(2)供用戶在不受制造商控制的情況下安裝或更換。
配件示例:
?如果交付的無線電設(shè)備不帶天線,則應將與無線電設(shè)備結(jié)合使用的天線技術(shù)特征提供給用戶。用戶有責任按預期并根據(jù)制造商提供的說明操作無線電設(shè)備和附件。因此,附件的這些技術(shù)特征將在說明手冊中提及,以使用戶能夠操作兼容的無線電設(shè)備。該信息可以是給定天線類型的通用特性,也可以是對市場上特定天線的參考。
軟件示例:
?如果無線電設(shè)備具有可能會影響其與該指令的合規(guī)性的軟件(例如固件,PC控制軟件),并且制造商意圖并為用戶提供了自由更改或修改它的可能性,則該軟件應在說明手冊,以便用戶可以將兼容的無線電設(shè)備投入使用。制造商可以確定該軟件描述的格式,只要它可以被識別即可。
另一方面,如果無線電設(shè)備的軟件可能會影響其與該指令的符合性,但制造商不打算讓用戶改變或修改它,則說明手冊中無需提供任何信息。 。這通常是“空中軟件更新”的情況,其中新軟件是在制造商的完全控制下安裝的,用戶無法訪問。在這種情況下,制造商確保已安裝新軟件,并且已經(jīng)對該軟件進行了評估,并已反映在技術(shù)文檔中。
為了支持當局進行市場監(jiān)視活動,RED的第10.8條要求制造商隨附無線電設(shè)備,該無線電設(shè)備有意發(fā)射無線電波,并提供有關(guān)該設(shè)備能夠在歐盟運行的頻段和最大輸出功率的信息。
制造商有不同的選擇來滿足這些要求。例如,可以將以下任何選項添加到說明中:
?技術(shù)文件中反映的無線電設(shè)備使用的標稱頻率和發(fā)射功率(輻射和/或傳導),要么?
對于使用標準化技術(shù)(例如GSM / 3G / LTE)的無線電設(shè)備,以通常眾所周知的方式(例如GSM 900、1800)指示頻段。在可能存在不同功率水平的地方,應標明額定最大功率。
接下來,請參閱《藍色指南》中的3.1.4節(jié):
通常,制造商在將產(chǎn)品投放市場時必須采取一切必要措施,以確保制造過程確保產(chǎn)品的合規(guī)性,尤其是:
4,按照適用的歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)的要求,以產(chǎn)品和相關(guān)成員國隨附的易于理解的語言向消費者提供產(chǎn)品說明和安全信息。除非特定法規(guī)另有規(guī)定,否則無論產(chǎn)品是面向消費者還是其他最終用戶,都需要提供說明和安全信息。這應該包括安全使用產(chǎn)品的所有必要信息,以使消費者能夠組裝,安裝,操作,存儲,維護和處置產(chǎn)品。組裝或安裝說明應包括庫存零件以及特殊技能或工具。
操作說明應包括使用限制,對個人防護設(shè)備的需求,維護和清潔或修理的信息。制造商應確定相關(guān)信息,這些信息應包括在特定產(chǎn)品的說明和安全信息中。制造商必須超越他們認為產(chǎn)品的預期用途,將自己置于特定產(chǎn)品的一般用戶的位置,并設(shè)想他們將以何種方式合理地考慮使用該產(chǎn)品。此外,非專業(yè)人員也可以使用僅由專業(yè)人員設(shè)計和使用的工具,隨附的設(shè)計和說明必須考慮到這種可能性;制造商必須超越他們認為產(chǎn)品的預期用途,將自己置于特定產(chǎn)品的一般用戶的位置,并設(shè)想他們將以何種方式合理地考慮使用該產(chǎn)品。
此外,非專業(yè)人員也可以使用僅由專業(yè)人員設(shè)計和使用的工具,隨附的設(shè)計和說明必須考慮到這種可能性;制造商必須超越他們認為產(chǎn)品的預期用途,將自己置于特定產(chǎn)品的一般用戶的位置,并設(shè)想他們將以何種方式合理地考慮使用該產(chǎn)品。此外,非專業(yè)人員也可以使用僅由專業(yè)人員設(shè)計和使用的工具,隨附的設(shè)計和說明必須考慮到這種可能性;
根據(jù)上述以及其他CE標志指令的類似文檔,我們的指導和建議是制造商必須對所有內(nèi)容進行翻譯。
可以與我們聯(lián)系。