ECHA將鄰苯二甲酸鹽列入REACH認(rèn)證授權(quán)清單
EFSA發(fā)布了五種授權(quán)用于食品接觸塑料的鄰苯二甲酸鹽的最新風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,鄰苯二甲酸二環(huán)己基酯(DCHP)是歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)正在考慮建議列入REACH授權(quán)清單(附件XIV)的物質(zhì)之一。
ECHA在3月5日的新聞稿中指出,DCHP(用作增塑劑)應(yīng)具有潛在的毒性,因?yàn)樗哂兄厮芏拘院推茐膬?nèi)分泌的特性。盡管在2019年10月進(jìn)行的一次食品接觸材料中鄰苯二甲酸鹽的使用調(diào)查中,唯一提及DCHP的地方是它可能用在2007/42號(hào)指令授權(quán)的某些玻璃紙應(yīng)用中。
該調(diào)查的結(jié)果可以在這里找到,關(guān)于將DCHP添加到授權(quán)清單的評(píng)論應(yīng)于2020年5月5日到期。ECHA在2017年對(duì)另外三種鄰苯二甲酸酯(鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)和雙(2-乙基己基))發(fā)表了另一份意見。
鄰苯二甲酸酯(DEHP)-導(dǎo)致歐洲委員會(huì)(EC)在2017年要求歐洲食品安全局(EFSA)更新其對(duì)這三種鄰苯二甲酸酯的2005年意見。在委員會(huì)發(fā)現(xiàn)這些物質(zhì)已被用作三種原始鄰苯二甲酸鹽的替代品后,歐盟委員會(huì)于2018年5月向歐洲食品安全局(EFSA)更新了其要求,增加了兩種鄰苯二甲酸鹽,即鄰苯二甲酸二異壬酯和鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。
應(yīng)委員會(huì)的要求,EFSA于2019年12月10日發(fā)布了關(guān)于五種鄰苯二甲酸酯的最新風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的科學(xué)見解和技術(shù)報(bào)告,這些鄰苯二甲酸酯已被授權(quán)在塑料食品接觸材料中用作增塑劑和技術(shù)支持劑。根據(jù)歐盟法規(guī)(EU)No 10/2011。
經(jīng)過公眾咨詢與科學(xué)界和其他利益相關(guān)者一起,歐洲食品安全局(EFSA)得出結(jié)論,對(duì)于任何年齡段的中度和高度歐洲消費(fèi)者來說,鄰苯二甲酸鹽的飲食攝入均低于團(tuán)體可耐受的每日攝入量(TDI)。EFSA進(jìn)一步得出結(jié)論,基于EC任務(wù)的范圍有限和評(píng)估中的不確定性,目前得出的結(jié)論是暫時(shí)可以使用五種鄰苯二甲酸酯。
EFSA的食品接觸材料,酶和加工助劑小組(CEP小組)根據(jù)2017年3月ECHA意見中使用的生殖毒性數(shù)據(jù)和EFSA之后發(fā)布的其他新的生殖毒性數(shù)據(jù)進(jìn)行了更新的接觸評(píng)估,危害特征和風(fēng)險(xiǎn)特征描述。關(guān)于DBP,BBP和DEHP的2005年原始意見。
通過這樣做,EFSA再次確認(rèn)了其2005年對(duì)每種鄰苯二甲酸鹽的關(guān)鍵影響和個(gè)人可耐受的每日攝入量(TDI)的分析,并得出結(jié)論,飲食攝入量遠(yuǎn)低于TDI組。此外,CEP小組未在ECHA的2019年報(bào)告中發(fā)現(xiàn)任何研究,該研究導(dǎo)致最低可觀察到的不良反應(yīng)水平(LOAEL)或未觀察到的不良反應(yīng)水平(NOAEL)低于EFSA先前確定的水平。
EFSA建議對(duì)生殖終點(diǎn)以外的健康終點(diǎn)進(jìn)行進(jìn)一步分析,例如對(duì)神經(jīng)發(fā)育,免疫系統(tǒng)和代謝系統(tǒng)的潛在影響。CEP小組還建議對(duì)未授權(quán)用于塑料食品接觸材料中的其他鄰苯二甲酸鹽(例如DIBP)進(jìn)行分析,但可能會(huì)導(dǎo)致總體暴露水平和此類暴露對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)。