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歐盟RAPEX召回市場上的顆粒過濾口罩

      歐盟非危險食品快速警報系統(tǒng)(RAPEX)最近發(fā)布了有關(guān)許多顆粒過濾器口罩的通知,這些口罩不符合《個人防護(hù)設(shè)備法規(guī)》和相關(guān)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 149,導(dǎo)致它們從歐盟市場被召回。

口罩CE認(rèn)證

      過濾式口罩(FFP)面罩是一種個人防護(hù)設(shè)備,旨在保護(hù)穿戴者免于吸入空氣中的液體和固體顆粒。但是,在歐盟成員國最近進(jìn)行的市場監(jiān)督之后,歐盟RAPEX發(fā)布了多個關(guān)于不符合《個人防護(hù)設(shè)備條例》(EU)2016/425以及有關(guān)呼吸防護(hù)設(shè)備的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)EN 149的不合格通知。 


根據(jù)通知,過濾面罩(FFP)蒙版不合格與以下幾個問題有關(guān):

1.產(chǎn)品聲稱它們保留了材料的顆粒過濾器,但性能不足;

2.產(chǎn)品帶有CE認(rèn)證標(biāo)記,但未經(jīng)相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證為防護(hù)設(shè)備;

3.產(chǎn)品宣傳其對病毒顆粒和其他微生物具有殺滅生物殺傷作用的潛力,但未經(jīng)相關(guān)歐洲機(jī)構(gòu)和法規(guī)認(rèn)證過濾能力,也未批準(zhǔn)將其用作殺生物產(chǎn)品

4.需要進(jìn)一步注意的是,被識別為不合格的過濾口罩(FFP)面罩可以是:

a、拒絕在邊境進(jìn)口

b、從市場撤回并從最終用戶召回

c、暫時禁止供應(yīng)

d、在產(chǎn)品上標(biāo)記了有關(guān)風(fēng)險的適當(dāng)警告,

e、禁止在歐盟市場上進(jìn)行市場營銷以及任何附帶措施。


歐盟快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)旨在為消費者提供有關(guān)構(gòu)成嚴(yán)重風(fēng)險的產(chǎn)品的信息,并遵守歐洲法規(guī),以確保對消費者的健康和安全提供一致,高度的保護(hù)。


商通檢測提供口罩CE認(rèn)證服務(wù):

平面口罩非無菌,做醫(yī)療一類認(rèn)證,無需NB機(jī)構(gòu)參與,找我做衛(wèi)生部注冊+歐代+自我宣告;


KN95口罩,有正規(guī)EN 149測試報告,找任何一家機(jī)構(gòu)發(fā)證都行。客戶可直接與機(jī)構(gòu)簽署,我負(fù)責(zé)做技術(shù)文件,只收取技術(shù)文件服務(wù)費!也可以做SGS的全套CE,國內(nèi)認(rèn)監(jiān)委指定的幾家發(fā)證機(jī)構(gòu)文件我都做,每天做到昏天黑地!就沖我們做的文件數(shù)量,就不會不專業(yè)!