歐盟委員會(huì)DGSANTE出版了《初始影響評(píng)估》，作為修訂歐盟食品接觸材料法規(guī)的路線圖；概述了在持續(xù)評(píng)估過(guò)程中確定的八個(gè)主要“問(wèn)題”，以及計(jì)劃的影響評(píng)估應(yīng)考慮的可能政策選擇；評(píng)論期開(kāi)放至2021年1月29日。

2020年12月18日，歐盟委員會(huì)（EC）健康與食品安全總局（DGSANTE）就其初始影響評(píng)估（IIA，本質(zhì)上是擴(kuò)展路線圖）開(kāi)展了磋商，以持續(xù)評(píng)估和修訂歐盟法規(guī)食品接觸材料（FCM）上。咨詢(xún)開(kāi)放至1月29日，2021年DGSANTE將舉辦一個(gè)網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)提出關(guān)于2021年1月20，路線圖。

背景內(nèi)容：

      在T他發(fā)表IIA文件，可以從咨詢(xún)的下載網(wǎng)頁(yè)，DGSANTE總結(jié)，“目前歐盟[FCM]法律的基本規(guī)定于1976年被引入，但直到最近還沒(méi)有被評(píng)估。”該refore，在2018年的持續(xù)FCM政策法規(guī)評(píng)估已啟動(dòng)，開(kāi)始了第一利益攸關(guān)方講習(xí)班（FPF報(bào)道），這是隨后進(jìn)行公眾諮詢(xún)（FPF報(bào)道）和第二利益攸關(guān)方講習(xí)班（FPF報(bào)道）。釷是仍然持續(xù)的評(píng)估涵蓋了一般FCM框架法規(guī)（EC）1935/2004號(hào)以及一些更具體的FCM-相關(guān)立法部件，如法規(guī)（EC）沒(méi)有10/2011塑料期貨商。

      迄今為止，EC收集的證據(jù)和反饋已經(jīng)證實(shí)“存在與缺乏特定歐盟規(guī)則有關(guān)的問(wèn)題，這導(dǎo)致某些FCM的安全性不確定和內(nèi)部市場(chǎng)問(wèn)題?！薄鞍W盟成員國(guó)，歐洲議會(huì)，工業(yè)界和非政府組織在內(nèi)的所有利益相關(guān)者都表示了對(duì)引入“更具體的歐盟法規(guī)”的必要性的廣泛支持。此外，還揭示了“現(xiàn)有方法中存在的幾個(gè)[其他]基本問(wèn)題”。

旨在通過(guò)修訂歐盟FCM立法解決的問(wèn)題

在IIA概述了以下8“基本問(wèn)題，”其中“既涉及缺乏EU具體措施小號(hào)（1），以及當(dāng)前EU規(guī)則（2-8）如下各種方面”：

1.“內(nèi)部市場(chǎng)缺乏功能，非塑料FCM可能存在安全問(wèn)題

”由于沒(méi)有統(tǒng)一的歐盟規(guī)則，在大多數(shù)FCM類(lèi)型的結(jié)果‘缺乏定義的安全和行業(yè)開(kāi)展合規(guī)工作，因此沒(méi)有相應(yīng)的法律依據(jù)的水平’。此外，與進(jìn)口有關(guān)的執(zhí)法和控制方面的困難也被突出。

2.“積極的授權(quán)清單方法，并且對(duì)最終條款缺乏關(guān)注

”雖然一些利益相關(guān)者積極查看授權(quán)列表小號(hào)為‘有利’，它也認(rèn)識(shí)到，利用積極的名單，可以‘帶來(lái)的實(shí)際問(wèn)題和限制’并導(dǎo)致‘公共機(jī)構(gòu)和業(yè)界的一致好評(píng)負(fù)擔(dān)過(guò)重?！纾傲斜淼膭?chuàng)建對(duì)統(tǒng)一其他材料（如油墨，橡膠和粘合劑）的規(guī)則構(gòu)成了重大障礙。”額外的負(fù)擔(dān)源于“在獲得新的科學(xué)信息時(shí)重新評(píng)估某些物質(zhì)”的需要。此外，當(dāng)前針對(duì)原材料的FCM評(píng)估“沒(méi)有充分解決最終產(chǎn)品的安全性”，也沒(méi)有考慮“最終產(chǎn)品的實(shí)際潛在用途和壽命以及材料老化的后果”。DGSANTE總結(jié)道：“這種方法“過(guò)多地強(qiáng)調(diào)了起始物質(zhì)，而使最終材料的安全性沒(méi)有明確的規(guī)則供供應(yīng)鏈解決。”

3.“缺乏對(duì)最危險(xiǎn)物質(zhì)的優(yōu)先排序和最新評(píng)估

”注意到，“當(dāng)前的歐盟立法方法并未始終將所有FCM中最危險(xiǎn)的物質(zhì)放在首位”，并且也沒(méi)有“迅速考慮新的科學(xué)信息”的機(jī)制以及其他法規(guī)（FPF）下的物質(zhì)評(píng)估結(jié)果報(bào)告）。為了解決這個(gè)問(wèn)題，歐盟新的《化學(xué)品戰(zhàn)略》明確承諾采取更為通用的方法來(lái)監(jiān)管其特性引起最大關(guān)注的FCM物質(zhì)，例如致癌，誘變和生殖毒性物質(zhì)（CMR），這些物質(zhì)會(huì)內(nèi)分泌干擾物（ED）以及持久性和生物蓄積性（PBT和vPvB）?！按送猓€需要評(píng)估是否應(yīng)將此方法擴(kuò)展到“其他具有特定有害特性的化學(xué)品”?？傮w而言，顯然需要“改進(jìn)的'一種物質(zhì)，一種評(píng)估'的方法?！?/p>

4.“供應(yīng)鏈中的安全和合規(guī)信息交換不暢，確保合規(guī)的能力受到損害

”需要強(qiáng)調(diào)的是，‘物理采樣和分析’和‘合規(guī)性文件’是‘建立FCM的安全至關(guān)重要’。但是，整個(gè)供應(yīng)鏈上的信息交換目前“不足且不夠透明”。在這里，“將更現(xiàn)代化，簡(jiǎn)化和數(shù)字化的系統(tǒng)集成到立法中”被視為可能的手段，“以改善問(wèn)責(zé)制，信息流和合規(guī)工作?！?/p>

5.“FCM的規(guī)則執(zhí)行通常很差

”歐盟成員國(guó)目前遇到“困難，在執(zhí)行FCM規(guī)則時(shí)，“既涉及缺乏明確的非塑料材料規(guī)則，又要求控制當(dāng)前的歐盟特定規(guī)則，這些規(guī)則過(guò)于技術(shù)性，繁瑣且具有挑戰(zhàn)性。”例如，“目前有針對(duì)遷移限制的大約400種物質(zhì)中，只有大約20種物質(zhì)可以使用經(jīng)過(guò)認(rèn)可的方法?！笨偟膩?lái)說(shuō)，“對(duì)FCM的控制對(duì)于成員國(guó)而言不是優(yōu)先事項(xiàng)，”“這在市場(chǎng)上許多FCM的監(jiān)管和執(zhí)行方面留下了空白”，

總結(jié)?！霸谀撤N程度上，”但是，“這一缺口被大型食品企業(yè)運(yùn)營(yíng)商所填補(bǔ)，他們具有足夠的購(gòu)買(mǎi)力來(lái)迫使其供應(yīng)商遵守其要求?！?/p>

6.“規(guī)則沒(méi)有充分考慮中小企業(yè)的特殊性

”特別是中小型企業(yè)（SME）受到現(xiàn)有FCM法規(guī)系統(tǒng)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，因?yàn)樗鼈儧](méi)有足夠的資源來(lái)確保遵守多個(gè)不統(tǒng)一的規(guī)則，因此“它們?cè)谑袌?chǎng)營(yíng)銷(xiāo)方面受到限制。整個(gè)歐盟的產(chǎn)品?！?/p>

7.“規(guī)則不鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)更安全，更可持續(xù)的替代方案

”DGSANTE表示，現(xiàn)行的歐盟FCM法規(guī)“幾乎沒(méi)有或根本沒(méi)有制定規(guī)則來(lái)支持和鼓勵(lì)可持續(xù)的包裝替代品或確保這些替代品的安全性。”此外，當(dāng)前的系統(tǒng)“消除了創(chuàng)新的動(dòng)力”，因?yàn)椤霸S多舊有材料和物質(zhì)是根據(jù)不太嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估授權(quán)的，而新材料和物質(zhì)受到的審查水平正在穩(wěn)步提高?！毙抻喓蟮腇CM法規(guī)還需要解決“所有材料和新技術(shù)的可回收性，例如化學(xué)回收。為了使歐盟實(shí)現(xiàn)其雄心勃勃的回收目標(biāo)，”DGSANTE觀察。

8.“主題并不總是很清楚，需要對(duì)定義進(jìn)行審查

”大約一半的受調(diào)查者”提到了“確定某些產(chǎn)品是否屬于FCM現(xiàn)行立法范圍內(nèi)的困難”，他們對(duì)先前的公眾咨詢(xún)提供了反饋。這些問(wèn)題部分源于“預(yù)測(cè)或監(jiān)視消費(fèi)者行為和某些商品使用的挑戰(zhàn)。”例如，目前尚不清楚塑料桌布是否需要符合性聲明。關(guān)于“受其他法規(guī)（例如醫(yī)用飼管）管制的FCM”的問(wèn)題還存在進(jìn)一步的不確定性。

歐盟干預(yù)的依據(jù)

上文確定的八個(gè)問(wèn)題領(lǐng)域證明了“基于補(bǔ)貼和附加值”進(jìn)行歐盟級(jí)干預(yù)的必要性，因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)當(dāng)前系統(tǒng)“

（1）為消費(fèi)者創(chuàng)造了不同級(jí)別的安全性，其中有些可能并非如此”足夠，

（2）阻礙貨物的自由流通并造成不平等和不公平的競(jìng)爭(zhēng)，”因此，歐盟因此“可以采取行動(dòng)，實(shí)現(xiàn)內(nèi)部市場(chǎng)的運(yùn)作，包括有關(guān)健康與安全，環(huán)境和消費(fèi)者保護(hù)的規(guī)則?！?/p>