標準法規(guī) 第6頁
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英國修訂玩具法規(guī)
英國修訂玩具法規(guī)2022 年 6 月 16 日，英國 (UK) 政府發(fā)布了適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭的 2009 年化妝品法規(guī)（英國化妝品法規(guī)）和 2011 年玩具（安全）法規(guī)（英國玩具法規(guī)）的法定文書。符合現(xiàn)行英國玩具法規(guī)并在生效日期之前投放市場的玩具可以繼續(xù)由分銷商（包括零售商）銷售。玩具的指定標準2自 2020 年 12 月首次發(fā)布以來保持不變。英國政府的產(chǎn)品安全機構產(chǎn)品安全與標準辦公室 (OPSS) 宣布政府打算在今年 4 月更新英國化妝品法規(guī)和英國玩具法規(guī)。OPSS 考慮了科學咨詢小組 (SAG-CS)...
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歐盟互認協(xié)議到期，瑞士新IVD法規(guī)生效
歐盟和瑞士之間的體外診斷 (IVD) 法規(guī)互認協(xié)議 (MRA) 在體外診斷醫(yī)療器械法規(guī) (IVDR) 的 2022 年 5 月 26 日申請日期后正式到期，影響認證和授權代表要求制造商。鑒于IVDR 已在歐洲生效并且體外診斷醫(yī)療器械 (IvDO) 條例已在瑞士生效，歐盟委員會發(fā)布了新的指南，涵蓋了過期的 MRA 如何影響 IVD 制造商。CE 標志和國內(nèi)代表就像 2021 年 5 月的情況一樣，當歐洲醫(yī)療器械法規(guī) (MDR) 在歐盟和瑞士之間沒有更新 MRA 的情況下上線時，瑞士體外診斷設備制造商現(xiàn)在被視為任何其他...
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IVDR于2022年5月26日生效
IVDR 于 2022 年 5 月 26 日生效隨著 IVDR 于 2022 年 5 月 26 日生效，IVD 制造商面臨著許多問題和深遠的變化。您是否也面臨在貴公司實施 (EU) 2017/746 的艱巨任務？IVDR 的申請截止日期：2022 年 5 月 26 日，關于體外診斷醫(yī)療器械的法規(guī) (EU) 2017/746 將取代之前的指令 98/79/EC (IVDD)。隨著應用的開始，一些體外診斷設備進入更高的級別，必須在公告機構的參與下首次宣布符合要求。由于現(xiàn)在分階段引入（法規(guī) (EU) 2022/112），...
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歐盟CLP物質(zhì)和混合物法規(guī)發(fā)布ATP-18
歐盟已發(fā)布 ATP 以修訂 CLP 物質(zhì)和混合物分類、標簽和包裝法規(guī)的附錄 VI。該修正案將于 2023 年 11 月 23 日起適用。2022 年 5 月 3 日，歐盟 (EU) 發(fā)布了(EU) 2022/692條例，以修訂關于物質(zhì)和混合物的分類、標簽和包裝的條例 (EC) 1272/2008（CLP 條例，合并版至 2022 年 3 月）。 最新修訂是對 CLP 法規(guī)的第十八次技術和科學進步 (ATP-18) 修改，其中包含對 CLP 法規(guī)附件 VI 下的化學品清單的更改。本次修訂包含附件 VI“有害...
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歐盟REACH認證甲醛釋放量限制草案要求
2022 年 5 月 2 日，歐盟委員會 (EC) 向世界貿(mào)易組織 (WTO) 1提交了一份修訂草案，以修訂 REACH 附件 XVII，增加對物品釋放的甲醛的新限制。該通報草案將開展為期 60 天的公眾咨詢，建議的通過日期為 2022 年最后一個季度，并擬于歐盟官方公報發(fā)布后第 20 天生效。 擬議限制的基礎涉及消費者在室內(nèi)環(huán)境中接觸甲醛。甲醛主要用作生產(chǎn)甲醛基樹脂和其他化學品的化學中間體。這種基于甲醛的樹脂是最大的一組甲醛釋放劑，...
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美國亞馬遜鄰苯二甲酸鹽測試要求-消費產(chǎn)品
鄰苯二甲酸鹽(Phthalate)是一組用于改善塑料（也稱為增塑劑）中某些材料特性的化學物質(zhì)。不幸的是，人體接觸鄰苯二甲酸鹽后可能導致不孕、肥胖和癌癥。因此，鄰苯二甲酸鹽受到越來越嚴格的法規(guī)的約束，尤其是在嬰幼兒產(chǎn)品方面。此外，鄰苯二甲酸鹽法規(guī)還涵蓋食品包裝、廚房用具和其他消費者產(chǎn)品。什么是鄰苯二甲酸鹽？ 鄰苯二甲酸酯（塑化劑）是一組化學物質(zhì)，通常添加到塑料、橡膠、涂料和粘合劑中，用以增強這些產(chǎn)品的柔韌性、透明度和使用壽命。換句話說，它有助于提高產(chǎn)品的整體質(zhì)量。 以下是一些在消費品中發(fā)現(xiàn)的最常見鄰苯二甲酸酯（塑化劑...
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消費品亞馬遜化學測試要求有哪些？
亞馬遜對所有在其官方網(wǎng)站上架產(chǎn)品的化學物質(zhì)和重金屬限制，以及亞馬遜如何檢查符合歐盟和美國的消費品法規(guī)中的第三方測試合規(guī)性。亞馬遜限用物質(zhì)清單： 在2018年，亞馬遜發(fā)布了限用物質(zhì)清單（RSL）。該清單適用于大多數(shù)亞馬遜自有品牌。清單內(nèi)的物質(zhì)被亞馬遜認為具有致癌性、誘變性、生物蓄積性或出于其他可對人體健康造成危害的疾病。以下是限制物質(zhì)清單中包括的一些物質(zhì)示例：雙酚A （BPA）鄰苯二甲酸酯 （Phthalates）（塑化劑）甲醛 （Formaldehyde）甲苯（Toluene...
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REACH-svhc將增加到225項（N-(羥甲基)丙烯酰胺和間苯二酚）
REACH-svhc今年6~7月份將增加到225，2022年3月4日，歐洲化學品管理局 (ECHA) 就 REACH 候選清單1的第27次更新啟動了公眾咨詢。公眾咨詢將于2022年4月19日結束，一種物質(zhì)被提議為高度關注物質(zhì) (SVHC)。此外，預計歐盟委員會 (EC) 將很快公布關于將間苯二酚確定為高度關注物質(zhì) (SVHC) 的決定，一旦 EC 決定公布，ECHA 將跟進將間苯二酚納入候選名單。因此，2022年6月或2022年7月，候選清單中列出的 SVHC 總數(shù)將從223個增加到 225 個。 下表給...
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ECHA將N-(羥甲基)丙烯酰胺列為SVHC候選物質(zhì)，reach或測試224
2022 年 3 月 4 日，歐洲化學品管理局 (ECHA)啟動了為期 45 天的咨詢期，將 N-(羥甲基)丙烯酰胺列為高度關注物質(zhì) (SVHC)。如果獲得批準，候選清單上的 SVHC 數(shù)量將從 223 個條目擴大到 224 個條目。N-(羥甲基)丙烯酰胺是一種結構與丙烯酰胺相似的物質(zhì)，被列入歐盟授權的單體和其他起始物質(zhì)或從微生物發(fā)酵、添加劑和聚合物生產(chǎn)助劑中獲得的大分子的清單，特定遷移極限 (SML) 為 0.01 mg /kg（未檢測到，ND）根據(jù)法規(guī) (EU) 10/...
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六氯苯（HCB）作為持久性有機污染物POPs限值
什么是六氯苯 (HCB)？ 具有C 6 Cl 6分子式和118-74-1的CAS編號的六氯苯是包含至少一個共價鍵合的氯原子的有機化合物。它在室溫下呈白色和晶瑩剔透的固體形式。HCB 主要用作種子處理的殺蟲劑，根據(jù)《關于 POP 的斯德哥爾摩公約》已在全球范圍內(nèi)被禁止。它是歐盟法規(guī) 2019/1021附件一所列物質(zhì)的一部分，因此，HCB 被禁止單獨使用、混合物或物品中，就像附件 I 中列出的任何其他物質(zhì)一樣。歐盟法規(guī) 2019/1021 如何限制六氯苯？立法者過去認為 HCB...
