一次性醫(yī)用手套EN 455標準1至4部分-其他防護手套CE認證

 點擊:10511     |      2020-02-29
這包括根據(jù)類似EN 374第2部的抗穿透性測試來評估無孔性的試驗,以及評估手套尺寸及其材料的機械強度的試驗,包括老化前后的試驗。
一次性醫(yī)用手套
EN 455最初是為了支持“醫(yī)療器械指令”而編寫的,但由于允許CE認證將產(chǎn)品標記為醫(yī)療設備和PPE的各種修正案,最近版本EN 455的附件ZAs也提到了PPE指令。
 
第一部分
EN455-1涵蓋了手套的要求和測試,以避免穿孔.為此,該標準采用了基于批量生產(chǎn)規(guī)模的AQL統(tǒng)計抽樣技術進行的漏水測試。
 
第二部分
EN 455-2涵蓋了物理性能的要求和測試,如尺寸(長度和寬度)和斷口力,無論是在熱老化之前還是之后。
 
第3部分
EN 455-3涵蓋了生物評估的要求和測試。
 
標準的這一部分包括檢測無菌手套的內毒素污染、無粉手套的粉末殘留物和天然膠乳手套中可浸出的蛋白質的測試程序。
 
第4部分
涵蓋保質期測定的要求和測試。
該標準的這一部分涵蓋了使用實時研究或經(jīng)過適當驗證的替代品來評估手套保質期所應遵循的協(xié)議。

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防護手套CE認證:
      手套可用于保護手和前臂免受割傷、擦傷、燒傷、寒冷、刺傷、振動、皮膚接觸危險化學品和一些電擊。危險的性質、相關的風險和所涉及的操作類型將影響手套的選擇,因此必須選擇適合具體應用的手套。為防止一種危險而設計的手套可能無法防止另一種危險,即使它們看起來可能相似。為了支持這種廣泛的應用,CEN(歐洲標準協(xié)會)開發(fā)了一系列標準。
 
EN 420:2003+A1:2009防護手套一般要求和試驗方法。
 
EN 388:2016防止機械風險的防護手套。
 
EN ISO 374第1部分:2016防化學物質的防護手套。
 
EN 374第2部抗?jié)B透能力的測定。
 
EN 374第4部耐降解性的測定。
 
EN 16523-1液體化學品滲透性的測定。
 
EN 407:2004 防熱(熱和/或火)防護手套。
 
EN 381第4及7部:1999 手持式鏈鋸使用者的防護服鏈鋸防護手套的試驗方法。
 
EN 1082第1至3部分:1997至2000年 防護服手套和手臂防護,防止割傷和刺傷的手刀。
 
EN 455第1至4部分:2000年至2009年 一次性使用的醫(yī)用手套。
 
EN 12477:2001+第1號修正案:2005年 焊工防護手套。
 
EN 511:2006 防寒手套。
 
BS 6183-4:2001和EN 13546:2002+A1:2007 板球和曲棍球的防護設備。
 
ENISO 10819:2013年 機械振動和沖擊手臂振動手心手套振動傳遞率的測量和評價方法。
 
EN 13594:2015年 專業(yè)摩托車騎手的防護手套要求和測試方法。
 
EN 60903:2003+修正案15049和16512 活的工作絕緣材料手套。
 
EN 421:1994 防電離輻射和放射性污染的防護手套。
 
EN 659:2003+A1:2008 消防員的防護手套。
 
BS 6526:1998+第13967:2002號修正案家用烤箱手套要求和測試方法。
 
BS 7971第6及7部:2003用于暴力情況和訓練的防護服和設備。