EN 374-2: 2014 防護(hù)危險化學(xué)品和微生物的手套–第 2 部分:確定抗?jié)B透性
EN 374-2:2014 規(guī)定了用于確定防護(hù)危險化學(xué)品和微生物的手套的抗穿透性的測試方法,微生物象形圖表示手套具有防水性、抗微生物性,是對含有微生物的液體的有效屏障。分配給 EN 374-2 手套的保護(hù)級別范圍從 1 到 3,其中 1 是最低的,3 是最高的(例如,保護(hù)等級為 1 的手套是防水的,而等級為 2 和 3 的手套提供針對微生物的保護(hù)) .
要求:
? 最小防液部分:手套這部分的尺寸必須等于 EN 420 中指定的長度。
? 滲透:手套在進(jìn)行空氣和/或水泄漏測試時不得泄漏,并且必須根據(jù)可接受的質(zhì)量水平 (AQL)。
性能水平 | 質(zhì)量單位 | 檢查級別 |
3級 | <0.65 | G1 |
2級 | <1.5 | G1 |
1級 | <4.0 | S4 |
EN 374有幾個部分,以下標(biāo)準(zhǔn)與化學(xué)防護(hù)手套相關(guān):
1. ISO 374-1:2016:防危險化學(xué)品和微生物的防護(hù)手套—第1部分:化學(xué)風(fēng)險的術(shù)語和性能要求
2. EN 374-2:2019: 危險化學(xué)品和微生物防護(hù)手套第2部分:耐滲透性的測定
3. EN 374-3:2003:化學(xué)品和微生物防護(hù)手套第3部分:耐化學(xué)品滲透的測定
本標(biāo)準(zhǔn)已被刪除,并被以下標(biāo)準(zhǔn)取代EN 16523-1:2015, 材料耐化學(xué)品滲透性能的測定第1部分:連續(xù)接觸條件下液體化學(xué)品的滲透, 在協(xié)調(diào)后的官方雜志上。對測試方法沒有顯著影響。
4.EN 374-4:2013: 化學(xué)品和微生物防護(hù)手套第4部分:耐化學(xué)品降解性的測定
這部分是新的,考慮到了化學(xué)物質(zhì)的降解作用(手套材料的變化)。例如,降解會導(dǎo)致聚合物材料變脆、膨脹或收縮。這相當(dāng)于改變化學(xué)物質(zhì)的屏障功能。
現(xiàn)在,該標(biāo)準(zhǔn)首次創(chuàng)建了一種標(biāo)準(zhǔn)化的降解測量方法。
5.ISO 374-5:2015公關(guān):危險化學(xué)品和微生物防護(hù)手套第5部分:微生物風(fēng)險的術(shù)語和性能要求
該標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計將于2017年生效。應(yīng)特別注意接觸微生物(細(xì)菌/病毒)的風(fēng)險。
手套分為兩類:
根據(jù)法規(guī) (EU) 2016/425 注冊的PPE(個人防護(hù)設(shè)備)防護(hù)手套。
根據(jù)法規(guī) (EU) 2017/745 注冊的MD(醫(yī)療器械)手套。
一些一次性手套被雙重注冊為 PPE 和 MD。無論法規(guī)如何,一次性手套都會根據(jù)各種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試,以確保符合這些歐洲法規(guī)。
關(guān)于防止微生物風(fēng)險:
醫(yī)療器械手套:
EN 455-1:2020 涉及無孔測試,是證明符合法規(guī) (EU) 2017/745 的過程的一部分。它需要進(jìn)行水密性測試,每批產(chǎn)品都根據(jù)可接受的質(zhì)量水平 (AQL) 進(jìn)行統(tǒng)計抽樣。檢查型手套必須達(dá)到 1.5 的 AQL,手術(shù)手套必須達(dá)到 0.65 的 AQL。該醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)不包括病毒。事實上,該標(biāo)準(zhǔn)不包括病毒滲透測試以聲稱可以抵御病毒。
個人防護(hù)裝備手套:
ISO 374-5:2016 定義了針對微生物風(fēng)險的性能要求,ISO 374-2:2019 通過水或空氣滲透測試評估手套對細(xì)菌和真菌的阻隔性。性能表示為可接受的質(zhì)量水平 (AQL)(AQL<4 或 1 級至 AQL<0.65 或 3 級,這是最高性能水平)。有關(guān)已達(dá)到的性能水平的信息可以在用戶說明中找到。需要一個象形圖,表明手套可以防止細(xì)菌和真菌。
什么是手套病毒滲透測試?
病毒的大?。ㄍǔ?0.01 至 0.4 μm)可能使它們能夠穿透標(biāo)準(zhǔn)一次性手套中的微孔。因此,佩戴一次性防護(hù)手套以防止微生物風(fēng)險的專業(yè)人員可能需要確保他們的手套已通過病毒滲透測試。
該測試包括在一系列連續(xù)的持續(xù)時間和壓力下,將手套樣品暴露于含有噬菌體 Phi-X 174 的液體懸浮液中。要被認(rèn)為是成功的,必須檢測不到病毒通過。
重要提示:
1.所有聲稱具有防病毒保護(hù)功能的手套都必須進(jìn)行病毒滲透測試。
2.如果測試通過,則在標(biāo)識防護(hù)手套的象形圖下方添加“VIRUS”字樣。
3.該測試適用于所有由天然或合成聚合物制成的手套。
4.手套性能必須包含在用戶說明中。
5.病毒滲透測試不是強制性測試,但如果不進(jìn)行,制造商必須在包裝上標(biāo)明“未進(jìn)行病毒測試”。
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