EN 140:1998標準是關(guān)于呼吸保護裝置的歐洲標準，全稱為“Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking”。這個標準規(guī)定了作為呼吸保護裝置一部分使用的半面罩和四分之一面罩的最低要求，除了逃生裝置和潛水裝置。它包括了實驗室和實際性能測試，用于評估是否符合要求。

EN 140:1998標準涵蓋了以下方面：

1. 要求：規(guī)定了半面罩和四分之一面罩的設(shè)計、制造和性能的最低要求，以確保在佩戴時能夠有效地保護使用者免受有害物質(zhì)的吸入。

2. 測試：包括了實驗室測試和實際性能測試，以驗證半面罩和四分之一面罩是否滿足標準規(guī)定的性能要求。

3. 標記：規(guī)定了產(chǎn)品必須有清晰的標記，以指示其符合EN 140:1998標準，并且能夠提供必要的信息，如制造商信息、產(chǎn)品型號、生產(chǎn)日期等。

    標準適用于那些需要在有害環(huán)境中提供呼吸保護的半面罩和四分之一面罩，如在工業(yè)、醫(yī)療、消防等領(lǐng)域中使用。這些面罩通常與過濾元件（如顆粒物過濾器或氣體過濾器）配合使用，以提供對空氣中的固體顆粒、液體顆粒、氣體和蒸汽的防護。

    EN 140:1998標準是確保呼吸保護裝置安全性和有效性的重要參考，制造商和用戶都應(yīng)確保所使用的半面罩和四分之一面罩符合這一標準的要求。

EN 140:1998標準測試項目：

1.外觀檢查

2.材料

3.高低溫適應(yīng)性

4.阻燃性

5.清洗和消毒

6.可拆卸部件

7.可替換組件

8.頭帶

9.連接和連接部件

10.吸氣閥和呼氣閥

11.皮膚接觸舒適性

12.死腔

13.吸氣阻力

14.呼氣阻力

15.泄漏率

16.視野

17.工效學特性

18.標識

19.制造商提供的信息

送樣要求：半面罩9個，過濾原件6個

測試周期：12個工作日

認證周期：3周左右

半面罩和四分之一面罩CE認證流程：

    呼吸保護裝置半面罩和四分之一面罩屬于PPE個人防護設(shè)備，根據(jù)歐盟個人防護設(shè)備PPE法規(guī)Regulation (EU) 2016/425的要求，這類產(chǎn)品一般屬于PPE III類產(chǎn)品。對于III類PPE產(chǎn)品的CE認證，可采用的認證模式是B+C2或者B+D，具體如下：

1. Module B：EU形式檢查：這是認證過程中的一個步驟，涉及到產(chǎn)品的設(shè)計和質(zhì)量的全面評估，包括對產(chǎn)品樣品的測試，以驗證其是否符合相關(guān)的歐洲標準，如EN 140:1998。

2. Module C2：內(nèi)部生產(chǎn)控制+隨機間隔的監(jiān)督產(chǎn)品檢查：在產(chǎn)品獲得型式檢驗證書后，制造商需要確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求。這通常涉及到定期的產(chǎn)品質(zhì)量控制和隨機抽檢。

3. Module D：生產(chǎn)過程的一致性保證：除了隨機抽檢，制造商還需要建立和維護一個質(zhì)量管理體系，以確保生產(chǎn)過程中的每一步都能滿足標準要求。

整個認證流程包括但不限于：

1.進行EN歐標的測試/檢測

2.準備對應(yīng)的技術(shù)文件（產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計圖紙、CE標識、風險評估報告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說明書、產(chǎn)品彩盒設(shè)計圖等）

3.完成Module B型式檢驗認證

4.進行生產(chǎn)大貨的隨機抽檢，抽檢測試合同即可發(fā)Module C2證書或者進行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，完成生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗、訂單等質(zhì)量控制，發(fā)出Module D證書。

5.拿到Module B+Module C2或者Module B+Module D也就是完成了PPE III類認證。

這些步驟確保了呼吸保護裝置半面罩和四分之一面罩在提供最高水平的保護方面符合歐盟的嚴格標準，以保護最終用戶的安全。