個(gè)人防護(hù)裝備指的是為了保護(hù)個(gè)人免受各種潛在的健康和安全風(fēng)險(xiǎn)而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，例如頭盔、手套、護(hù)目鏡、防護(hù)服等。CE-PPE認(rèn)證是指這些個(gè)人防護(hù)裝備通過了符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試和評(píng)估，符合CE標(biāo)志的要求，可以在歐洲市場(chǎng)上合法銷售和使用。
歐美符合性聲明指南：FCC認(rèn)證和CE認(rèn)證符合性聲明DoC
作為電子產(chǎn)品制造商，遵守 FCC 第 15 部分等法規(guī)或歐盟有關(guān)電子設(shè)備的指令是將您的設(shè)備推向市場(chǎng)的一個(gè)關(guān)鍵方面。 此過程的一部分是為您的產(chǎn)品準(zhǔn)備符合性聲明 (DoC)，這是您的設(shè)備符合法規(guī)的正式聲明。
EMC認(rèn)證指南：美國(guó)FCC、歐盟CE電磁兼容合規(guī)標(biāo)志
將電子設(shè)備推向市場(chǎng)的最重要步驟之一是確保其完全符合電磁兼容性 (EMC) 法規(guī)，通常稱為“EMC 認(rèn)證”，測(cè)試您的設(shè)備并驗(yàn)證其是否符合 EMC 法規(guī)的過程是獲得美國(guó)、歐盟和其他主要市場(chǎng)的監(jiān)管批準(zhǔn)和市場(chǎng)準(zhǔn)入的關(guān)鍵步驟。
歐盟根據(jù)REACH法規(guī)監(jiān)管微塑料的限值
歐盟已根據(jù) REACH 附件 XVII 頒布了監(jiān)管微塑料的立法。新法的規(guī)定將從2023年10月17日起分階段實(shí)施。2023 年 9 月 27 日，歐盟 (EU) 發(fā)布了委員會(huì)法規(guī) (EU) 2023/2055，對(duì)合成聚合物微粒（“微塑料”）作為單獨(dú)物質(zhì)和混合物進(jìn)行監(jiān)管（該法規(guī)）。
(EU) 2023/1542歐盟新電池法規(guī)2024年2月18日起適用
2023年7月28日，歐盟發(fā)布了新法規(guī)(EU)2023/1542，廢除了關(guān)于電池的指令2006/66/EC。大部分規(guī)定將于2024年2月18日起適用，并于2027年逐步取代電池指令的先前要求。
瑞士醫(yī)療器械IVD認(rèn)證合規(guī)性：關(guān)鍵截止日期提醒
繼瑞士醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù) (Swissdamed)最近更新后，重要的是要提醒醫(yī)療器械和體外診斷 (IVD) 制造商注意瑞士的關(guān)鍵監(jiān)管合規(guī)要求，因?yàn)橛嘘P(guān)醫(yī)療器械和體外診斷 (IVD) 之間合格評(píng)定的相互認(rèn)可協(xié)議 (MRA)國(guó)家和歐盟已過期。
MDR和IVDR法規(guī)修正案生效，有何變化
2023年3月15日的法規(guī) (EU) 2023/607 修訂了關(guān)于某些醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械的過渡性規(guī)定的法規(guī) (EU) 2017/745 和 (EU) 2017/746。MDR和IVDR是歐盟對(duì)醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械的新法規(guī)，對(duì)制造商和相關(guān)利益相關(guān)者的要求更為嚴(yán)格，旨在加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)管和市場(chǎng)準(zhǔn)入審查，保障患...
2027年新歐盟機(jī)械法規(guī)(EU)2023/1230取代2006/42/EU指令
2023年6月29日，新的歐盟機(jī)械法規(guī)(EU) 2023/1230在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布?xì)W盟機(jī)械法規(guī)。機(jī)械行業(yè)經(jīng)歷了重大轉(zhuǎn)變，取代了之前的機(jī)械指令 2006/42/EU。(EU) 2023/1230規(guī)定將于2023年7月19日生效，自2027年1月起強(qiáng)制實(shí)施。機(jī)械指令 2006/42/EC將被廢除，僅新法規(guī)有效。
歐盟根據(jù)POP重新調(diào)整對(duì)PFHxS和PFHxS相關(guān)化合物進(jìn)行監(jiān)管
2023年8月8日，歐盟（EU）發(fā)布法規(guī)（EU）2023/1608，修訂關(guān)于持久性有機(jī)污染物的法規(guī)（EU）2019/1021附件一A部分（POPRecast法規(guī)，合并版至2023年6月）通過添加全氟己烷磺酸(PFHxS)、其鹽類和PFHxS相關(guān)化合物，中間體用途或其他規(guī)格有特定豁免。
歐盟ROHS附件IV中添加了毛細(xì)管流變儀熔體壓力傳感器中汞的豁免
2023年7月11日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了RoHS修正案，在附件IV中納入了新的豁免。針對(duì)溫度超過300C和壓力超過1000bar的毛細(xì)管流變儀熔體壓力傳感器中的汞，歐盟RoHS豁免申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，并具有有效期。委員會(huì)得出結(jié)論，目前在科學(xué)和技術(shù)上消除或替代RoHS附件I第9類監(jiān)測(cè)和控制儀器中汞的使用是不可行的。該指...