介紹
新的機(jī)械CE認(rèn)證指令2006/42/EC于2009年12月29日生效，取代機(jī)械指令98/37/EC，雖然兩者大致相似，但影響機(jī)器制造商，進(jìn)行最終裝配和機(jī)械CE標(biāo)志的機(jī)構(gòu)以及將進(jìn)口機(jī)械在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA），瑞士和土耳其上市的機(jī)器制造商存在顯著差異。
本指南強(qiáng)調(diào)了新舊指令之間的差異，并提供了有助于符合新要求的信息。但是，讀者仍有責(zé)任確保遵守指令的要求。
背景
自2009年12月29日起，指令2006/42/EC規(guī)范了歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)機(jī)械的市場(chǎng)準(zhǔn)備和投入使用，取代了現(xiàn)有的98/37/EC指令。某些機(jī)械指令的重新制定是一項(xiàng)全面的修訂，旨在擴(kuò)大范圍，提高清晰度，消除舊指令中存在的一些公認(rèn)缺陷，為某些制造商的質(zhì)量保證提供可選擇的合格評(píng)定途徑機(jī)器類型，特別是原型機(jī)和定制機(jī)器，并引入市場(chǎng)監(jiān)督規(guī)定。
各國(guó)政府必須通過自己的立法實(shí)施該指令;英國(guó)政府通過引入新的機(jī)械法規(guī)來做到這一點(diǎn)。
新機(jī)械CE認(rèn)證指令歷史：
這不是機(jī)械指令第一次發(fā)生變化，它最初被稱為指令89/392/EEC，然后由指令91/386/EEC和93/68/EEC修訂。制定了指令98/37/EC以鞏固最初的指令及其修正案。
2001年，歐盟委員會(huì)提議修改第98/37/EC號(hào)指令，經(jīng)過漫長(zhǎng)的談判，2005年底出版了一份商定的文本。
指令2006/42/EC于2006年6月9日在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布，作為機(jī)械指令的第三次修訂。
各國(guó)政府在2008年6月29日之前將該指令轉(zhuǎn)變?yōu)槠鋰?guó)內(nèi)立法。在英國(guó)，法定文書2008/1597“2008年機(jī)械供應(yīng)（安全）法規(guī)”于2009年12月29日根據(jù)該指令生效。新條例取代了1992年機(jī)械（安全）條例供應(yīng)，以及1994年和2005年的修正案。
CEN（歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織）在2009年12月29日之前將大約650個(gè)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)適用于新指令，盡管此任務(wù)未能按時(shí)完成。
2009年12月29日，新指令適用，舊指令被廢除。除了墨盒操作的固定裝置和其他沖擊機(jī)械外，沒有過渡期，這些機(jī)械裝置以前被排除在機(jī)械指令之外;對(duì)于這些，有一個(gè)過渡期，直到2011年6月29日。
新機(jī)械CE認(rèn)證指令總體概述:
1.范圍
指令范圍的變更，以及新機(jī)械指令第24條也修訂了升降機(jī)指令95/16/EC，這意味著現(xiàn)在包括施工現(xiàn)場(chǎng)升降機(jī)，行駛速度不超過0.15m的升降機(jī)/s被排除在電梯指令之外;現(xiàn)在這些都受到機(jī)械指令的約束。
墨盒操作固定和其他沖擊機(jī)械不再排除在機(jī)械指令之外。
舊指令規(guī)定低壓指令（LVD73/23/EEC）應(yīng)適用于風(fēng)險(xiǎn)主要為電氣的情況，新機(jī)械指令第1條確定了LVD（現(xiàn)為2006年）的特定類型設(shè)備/95/EC）應(yīng)該適用。但請(qǐng)注意，LVD的基本健康和安全要求已成為電氣設(shè)備機(jī)械指令要求的一部分。
與其他“新方法”歐盟指令一樣，新的機(jī)械指令適用于在整個(gè)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)投放市場(chǎng)并投入使用的機(jī)器-包括歐盟成員國(guó)和冰島，挪威和列支敦士登-加上瑞士和土耳其已經(jīng)統(tǒng)一了新機(jī)械指令的法律。
2.部分完成的機(jī)械
雖然舊指令提到“不能獨(dú)立運(yùn)作的機(jī)器”，但新指令引入了-并且更清楚地解釋-“部分完成的機(jī)器”的概念。根據(jù)新指令，部分完成的機(jī)器制造商或其授權(quán)代表必須準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)文檔，裝配說明和注冊(cè)聲明。請(qǐng)注意，當(dāng)局可以對(duì)部分完工的機(jī)器進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)督，但第11條不適用，這是保障條款規(guī)定不安全機(jī)器退出市場(chǎng)或禁止投放市場(chǎng)或投入使用。
3.基本健康和安全要求
該指令的核心是基本的健康和安全要求（EHSR），這些要求已經(jīng)澄清并以更合理的順序排列。由于在修訂范圍內(nèi)包含了施工現(xiàn)場(chǎng)升降機(jī)和緩慢移動(dòng)的升降機(jī)，因此有新的EHSR涉及與定向著陸的升降機(jī)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
與機(jī)械指令2006/42/EC協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)清單于2009年9月8日首次在官方期刊上發(fā)布，但最近公布了修訂清單和其他修訂（見更多信息）。
歐盟機(jī)械工作組同意，在2009年12月29日之前，如果產(chǎn)品符合指令，則符合性聲明可以參考這兩個(gè)指令，但應(yīng)說明98/37/EC適用于2009年12月28日和2006/42/EC在該日期之后申請(qǐng)。
4.固定保護(hù)
幾乎影響所有機(jī)器制造商的事情是改變固定防護(hù)裝置必須固定在機(jī)器上的方式。固定不再松動(dòng);新指令規(guī)定，當(dāng)防護(hù)裝置被移除時(shí)，他們必須保持與防護(hù)裝置或機(jī)器相連。
5.符合性評(píng)估
新指令的一個(gè)關(guān)鍵變化是某些類型機(jī)械的合格評(píng)定程序的自由化（見附件IV）。如果機(jī)器是按照相關(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的，則新指令賦予制造商自行認(rèn)證機(jī)器的選項(xiàng)，從而避免將技術(shù)文件存入公告機(jī)構(gòu)的要求。對(duì)于其他附件IV機(jī)器，制造商可以要求公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行EC型式檢驗(yàn)，或者讓公告機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)涵蓋設(shè)計(jì)，制造，最終檢驗(yàn)和測(cè)試的完整質(zhì)量保證體系。
有關(guān)技術(shù)文件和符合性聲明的更改，以及部分完成的機(jī)器的新的公司聲明。
6.市場(chǎng)監(jiān)督
新指令更明確地闡述了成員國(guó)組織市場(chǎng)監(jiān)督（執(zhí)法）的職責(zé)。義務(wù)包括市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)之間的合作以及對(duì)機(jī)密性和透明度的尊重。此外，新指令借鑒了“通用產(chǎn)品安全指令”中的材料，使歐盟委員會(huì)能夠在機(jī)械委員會(huì)咨詢后通過一項(xiàng)決定，禁止或限制將一類對(duì)健康構(gòu)成威脅的機(jī)器投放市場(chǎng)。由于相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的缺點(diǎn)或憑借其技術(shù)特性，或使這些機(jī)器受特殊條件限制而產(chǎn)生的安全性。
7.證明
根據(jù)舊指令獲得機(jī)械CE型式檢驗(yàn)證書的制造商需要要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證進(jìn)行審查，因?yàn)楦鶕?jù)新指令簽發(fā)的新證書需要在2009年12月29日之后的市場(chǎng)。
對(duì)于按照舊指令第8條第（2）款（c）項(xiàng)認(rèn)證的機(jī)器（即附有技術(shù)文件已發(fā)送給公告機(jī)構(gòu)的附件VI機(jī)器或已頒發(fā)的充分性證書），制造商現(xiàn)在需要申請(qǐng)其中一個(gè)新指令第12條第（3）款和第（4）款規(guī)定的程序，因?yàn)樾轮噶钪胁辉俅嬖谕ㄟ^認(rèn)證的舊途徑。
詳細(xì)分析
前言
（5）現(xiàn)在包括用于提升人員和人員及貨物的施工現(xiàn)場(chǎng)升降機(jī)。
（6）用于工業(yè)或技術(shù)目的的便攜式墨盒操作固定和其他墨盒操作的沖擊機(jī)械（已通過修訂指令91/368/EEC排除在原機(jī)械指令之外）被重新引入2006年機(jī)械指令的范圍/42/EC。
（9）提供市場(chǎng)監(jiān)督（執(zhí)法）可以和諧進(jìn)行的法律框架。
第1條-范圍
1（1）現(xiàn)在的范圍：
（a）機(jī)器
（b）可互換設(shè)備
（c）安全部件
（d）起重配件
（e）鏈條，繩索和織帶
（f）可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置
（g）部分完成的機(jī)械
1（2）除外責(zé)任
新指令改變了與唯一直接應(yīng)用人力的機(jī)械相關(guān)的排除位置。因此，雖然1（2）中沒有排除，但實(shí)際上這些機(jī)器仍然被排除在外，除非它們用于提升。見下文第2（a）條。
醫(yī)療器械不再被明確排除，因?yàn)檫m用于更具體指令所涵蓋的機(jī)械類型的一般排除。在這種情況下，此類機(jī)器通常由醫(yī)療器械指令涵蓋。93/42/EEC，雖然M5版本的第3條（自2010年3月21日起適用）規(guī)定，如果存在相關(guān)危害，則機(jī)器還應(yīng)滿足機(jī)械指令附件I中的基本健康和安全要求，如果它們比醫(yī)療器械指令中的機(jī)器更具體。
新指令不包括“武器，包括qian支”，而舊指令則不包括“qian支”。因此現(xiàn)在排除了弩和類似武器。
對(duì)排除的運(yùn)輸工具有更明確的定義。
為研究目的而專門設(shè)計(jì)和建造的用于實(shí)驗(yàn)室臨時(shí)使用的機(jī)器不包括在內(nèi)，但請(qǐng)注意“臨時(shí)”一詞。
以下是新的排除，因?yàn)榈蛪褐噶詈w了它們：
1.家用電器
2.音視頻設(shè)備
3.信息技術(shù)設(shè)備
4.普通辦公機(jī)械
5.低壓開關(guān)設(shè)備和控制裝置
6.電動(dòng)機(jī)
此外，不包括高壓開關(guān)設(shè)備，控制裝置和變壓器。
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