CE認(rèn)證流程
歐盟國家認(rèn)為帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合相關(guān)指令的所有規(guī)定。因此，除非有關(guān)CE標(biāo)志的規(guī)定不正確，否則不得禁止，限制或防止這些帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品投放市場。
CE認(rèn)證的流程
新方法指令涵蓋的產(chǎn)品具有CE標(biāo)志，因此，CE標(biāo)志因此表明產(chǎn)品符合適用指令的基本要求，并且產(chǎn)品必須遵守指令中規(guī)定的合格評定程序。在這種情況下，歐盟國家有義務(wù)采取適當(dāng)措施保護(hù)CE標(biāo)志。
新方法指令適用于首次向歐盟內(nèi)的消費(fèi)者提供的產(chǎn)品，通常，這些產(chǎn)品是即用型或需要進(jìn)行調(diào)整，只能用于其預(yù)期用途。簡而言之，該指令適用于在歐盟國家制造的新產(chǎn)品以及從第三國進(jìn)口的新產(chǎn)品和二手產(chǎn)品。產(chǎn)品概念因新方法指令而異。指令包括例如設(shè)備，裝置，設(shè)備，工具，材料，組件，組件或安全組件，附件或系統(tǒng)。因此，制造商必須檢查產(chǎn)品是否受一個(gè)或多個(gè)指令的保護(hù)。
受重大變化影響的產(chǎn)品被視為新產(chǎn)品，在向歐盟國家/地區(qū)銷售時(shí)必須符合適用指令的規(guī)定。根據(jù)新方法指令，在不改變其原始性能，預(yù)期用途和形狀的情況下進(jìn)行修復(fù)的產(chǎn)品不需要進(jìn)行符合性評估。
新方法指令規(guī)定的基本要求可能相互重疊或相互補(bǔ)充，具體取決于與相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)的那些條件所涵蓋的危害。如果相同的產(chǎn)品或危害屬于兩個(gè)或多個(gè)指令的范圍，則有時(shí)可以通過對產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析來排除其他指令的應(yīng)用，以達(dá)到制造商規(guī)定的預(yù)期用途。
歐盟內(nèi)外的制造商有責(zé)任在新方法指令涵蓋的產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)志，一般而言，CE認(rèn)證過程分為六個(gè)步驟：
1.確定產(chǎn)品適用的指令或指令，第一步是確定產(chǎn)品屬于哪些指令。
2.確定產(chǎn)品的要求，每個(gè)指令都詳細(xì)說明了產(chǎn)品合規(guī)性所需的法律要求。
3.確定是否需要第三方評估，某些指令要求產(chǎn)品經(jīng)過第三方組織的測試和批準(zhǔn)，以確保符合適用的基本要求。
4.評估產(chǎn)品適用性，該指令包含八個(gè)符合性評估模塊。
這些模塊適用于特定產(chǎn)品類別，標(biāo)識如下：
模塊A內(nèi)部生產(chǎn)控制，模塊B歐盟類型檢查，模塊C類型合規(guī)性，模塊D生產(chǎn)質(zhì)量保證，模塊E產(chǎn)品質(zhì)量保證，模塊F產(chǎn)品驗(yàn)證，模塊G單元驗(yàn)證和模塊H全面質(zhì)量保證。
5.準(zhǔn)備和存儲技術(shù)文件，生產(chǎn)者必須創(chuàng)建一份技術(shù)檔案，其中包含表明產(chǎn)品符合指令要求的信息和文件，并自生產(chǎn)之日起至少保存10年。
6.做出符合性聲明并加貼CE標(biāo)志，符合性聲明是符合CE標(biāo)志指令的聲明。
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