由于REACH 2018注冊截止日期即將到來，您可能需要為注冊過程選擇最合適的策略。我們?yōu)槟峁┯嘘P(guān)創(chuàng)建注冊檔案的關(guān)鍵步驟的一些見解。
REACH法規(guī)（EC 1907/2006）規(guī)定了在歐洲市場進(jìn)口或使用的制造化學(xué)品的注冊，評估和授權(quán)。該法規(guī)旨在合理化和改進(jìn)有關(guān)化學(xué)品的監(jiān)管框架。
預(yù)先要求：一些關(guān)鍵概念
REACH注冊
如果您每年生產(chǎn)或進(jìn)口1至100噸物質(zhì)，您將直接關(guān)注REACH，并且必須在2018年之前詳細(xì)說明并提交您的注冊檔案。點(diǎn)擊此處了解有關(guān)注冊的更多信息。
SIEF
一旦物質(zhì)預(yù)先登記，共同聲明者將加入數(shù)據(jù)共享和物質(zhì)信息交換論壇（SIEF）。SIEF的目標(biāo)之一是限制動物試驗(yàn)，同時鼓勵物質(zhì)的制造商和進(jìn)口商分擔(dān)成本。
訪問信
訪問通知（LoA）是一份文件，授予您參考主要注冊人（LR）注冊檔案的權(quán)利。
IUCLID
IUCLID（國際統(tǒng)一化學(xué)信息數(shù)據(jù)庫）是由ECHA和OECD于2007年開發(fā)的免費(fèi)軟件。該軟件在所有必須應(yīng)對REACH數(shù)據(jù)提交要求的組織的IT環(huán)境中發(fā)揮著核心作用。
會員注冊人
會員注冊人（MR）必須提交有關(guān)其公司和物質(zhì)的具體信息的檔案（例如物質(zhì)概況，物質(zhì)用途和產(chǎn)量）。會員注冊人沒有義務(wù)提交已經(jīng)在首席注冊人檔案中提交的信息。
主要注冊人
SIEF的成員必須指定一名代表他們的首席注冊人（LR）。主要注冊人必須準(zhǔn)備聯(lián)合提交的主要檔案，收集有關(guān)物質(zhì)及其用途的數(shù)據(jù)：生理化學(xué)，毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性。
CHESAR
CHESAR（化學(xué)品安全評估和報告工具）是由ECHA開發(fā)的一個應(yīng)用程序，用于幫助公司進(jìn)行化學(xué)品安全評估，并為供應(yīng)鏈中的溝通準(zhǔn)備化學(xué)品安全報告和暴露場景。
達(dá)到目標(biāo)
REACH-IT是支持公司和ECHA安全提交，處理和管理數(shù)據(jù)和檔案的中央IT系統(tǒng)。該平臺在雙方之間提供安全的通信渠道，以幫助他們協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)和檔案的處理和評估。
創(chuàng)建注冊檔案的7個步驟
注冊的前兩波表明這個過程很長，并且可能比預(yù)期的花費(fèi)更多的時間。我們希望提供成功創(chuàng)建注冊檔案的7個關(guān)鍵步驟。
1）識別您的物質(zhì)
在進(jìn)行任何注冊之前，您必須評估物質(zhì)的噸位和公司的情況。作為評估的一部分，您必須確定哪些是在歐洲市場上每年生產(chǎn)或進(jìn)口量超過1噸的物質(zhì)（計算過去三年的平均噸位）。
我們提示：不要猶豫，從SDS，分析證書和任何其他文件中獲取所有信息。從長遠(yuǎn)來看，它可以幫助您節(jié)省時間。
關(guān)于物質(zhì)本身，不要忘記驗(yàn)證它是否免于REACH注冊（REACH豁免由REACH法規(guī)第1907/2006號第2條定義）。
2）查找具有相同物質(zhì)的注冊人
2、A主要注冊人已被任命：如果SIEF成員已經(jīng)任命了主要注冊人; 您必須與他/她取得聯(lián)系才能簽署SIEF協(xié)議。簽署SIEF協(xié)議將使您有權(quán)購買訪問通知書，使您可以訪問主要檔案的信息。一旦您支付了訪問通知費(fèi)，主要注冊人將通過電子郵件向您發(fā)送聯(lián)合提交檔案參考和令牌（供您參考，令牌是密碼）。這些信息將允許您在REACH-IT平臺上輸入聯(lián)合提交。
檢查是否創(chuàng)建了任何其他REACH-IT帳戶。如果沒有其他帳戶，那么您必須在REACH-it平臺上創(chuàng)建一個帳戶（填寫您的地址，公司規(guī)模，聯(lián)系人等）。
注冊過程中必須進(jìn)行預(yù)注冊，實(shí)際上，預(yù)注冊會為您提供一個對您的注冊檔案絕對必要的號碼。因此，您可能想要檢查您的物質(zhì)是否已預(yù)先注冊。如果您沒有找到任何預(yù)注冊的證據(jù)，您必須選擇延遲預(yù)注冊或查詢過程。如果您錯過了延遲的預(yù)注冊截止日期，或者您的物質(zhì)在市場上是全新的，那么查詢過程會介入。
一旦您有預(yù)注冊/延遲預(yù)注冊/查詢號碼，您就可以開始注冊過程，點(diǎn)擊此處查看三個預(yù)注冊流程之間的差異。
作為您實(shí)質(zhì)內(nèi)容的注冊人，您將加入SIEF（物質(zhì)信息交流論壇）。目前只有一個每種物質(zhì)SIEF。加入pre-SIEF將使您有機(jī)會根據(jù)三種不同的情況評估注冊情況并調(diào)整策略：
3）確保在SIEF中組織自己
在領(lǐng)頭注冊人行為代表的其他會員注冊人的和必須是提交卷宗第一個以允許其他注冊有機(jī)會獲得它。會員注冊人必須購買主要注冊人的訪問通知書，以便有權(quán)參考聯(lián)合提交的數(shù)據(jù)并添加有關(guān)其活動和內(nèi)容的一些具體信息。
您可以在下面找到您應(yīng)該添加到檔案中的文件的概述：
4）評估風(fēng)險
無論您是首席執(zhí)行官還是會員注冊人，都不要忘記檢查您的物質(zhì)的分析數(shù)據(jù)。
我們提示：如果您已經(jīng)按照我們的第一個提示（參見步驟1），您已經(jīng)通過收集有關(guān)該物質(zhì)的一些上游信息來預(yù)測測試。對實(shí)驗(yàn)室測試的期待將為您節(jié)省寶貴的時間。實(shí)際上，這些實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常被要求預(yù)訂，您可能會等待超過預(yù)期（至少2個月）。
5）使用IUCLID 6準(zhǔn)備您的注??冊檔案
收集完所有分析數(shù)據(jù)后，您必須將它們聚合到IUCLID 6軟件中。注冊檔案從軟件中提取并轉(zhuǎn)發(fā)到REACH-IT平臺，ECHA檢查所有字段是否已完成。
6）提交您的注冊檔案
ECHA將簽發(fā)個人，您必須在2個月內(nèi)通過銀行轉(zhuǎn)帳結(jié)算。如果您未在2個月內(nèi)支付，則必須再次提交注冊檔案并支付注冊費(fèi)
結(jié)算后，您可以在REACH-IT帳戶中找到包含注冊號的文檔。本文件證明您已注冊并且您的物質(zhì)符合REACH法規(guī)。
7）更新您的注冊檔案
注冊需要不斷更新您的物質(zhì)，尤其是有關(guān)噸位的信息。
主要注冊人或會員注冊人，我應(yīng)該選擇哪種身份？
主要注冊人：他/她在REACH注冊中的具體角色
考慮到主要注冊人代表其他注冊人行事，他/她在注冊過程中具有特定的作用。
主要注冊人必須實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)差距，數(shù)據(jù)差距是對不到12年前可獲得和發(fā)布的毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)（關(guān)于物質(zhì)）的研究。數(shù)據(jù)差距通常會提供有關(guān)產(chǎn)品的可用且有用的信息。作為此方法的一部分，主要注冊人和會員注冊人交換信息。Lead Registrant可以從會員注冊人處購買或協(xié)商一些信息?？偠灾瑪?shù)據(jù)差距表明了主要注冊人必須進(jìn)行的測試。
提示：如果您是SIEF的主要注冊人，您應(yīng)該盡快開始毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)測試。
主要注冊人是管理新會員注冊人到達(dá)SIEF的人，管理SIEF包括：編寫和協(xié)商SIEF協(xié)議，簽發(fā)通知書并將令牌發(fā)送給會員注冊人。警告 ！請記住，這些責(zé)任非常耗時。
成為Lead Leadist的優(yōu)勢
雖然成為首席注冊人很耗時，但從長遠(yuǎn)來看，它將為您帶來相當(dāng)大的優(yōu)勢：由于您負(fù)責(zé)SIEF，您將能夠更快地完成注冊。此外，作為主要注冊人還將為您提供根據(jù)您的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)測試的機(jī)會。因此，您可以創(chuàng)建物質(zhì)識別配置文件（SIP）并確保測試涉及您的物質(zhì)及其分類。所有這些因素可能會比同一個SIEF的其他公司具有戰(zhàn)略優(yōu)勢。
會員注冊人：他/她在REACH注冊中的具體角色
由于會員注冊人通過訪問通知書購買了他/她對公共部分的訪問權(quán)限，他/她在聯(lián)合提交中有不同的角色。
會員注冊人檢查他/她是否有任何特定的毒理學(xué)和/或生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)，并決定他/她是否想要分享。
通過簽署SIEF協(xié)議，會員注冊人可以購買通xin證并進(jìn)入SIEF。
該接入信給會員注冊人在SIEF訪問，并允許他/她指領(lǐng)頭注冊人的卷宗。
在陳述您的REACH注冊之前要記住的最終要素
有什么不同的截止日期？
如果您是主要注冊人，您必須盡快提交您的檔案，以便給會員注冊人加入您的SIEF一些時間。ECHA規(guī)定的截止日期為2018年3月。
如果您是會員注冊人， ECHA規(guī)定的截止日期為2018年5月31日（23:59）。
對于后期的預(yù)注冊，在截止日期是2017年五月31日在此日期之后，你將不得不考慮的探究過程。
注冊的費(fèi)用和成本是多少？
REACH注冊過程涉及不同類型的成本：共同部分費(fèi)用，單個部分費(fèi)用和ECHA費(fèi)用。
與檔案的共同和個人部分相關(guān)的費(fèi)用可能根據(jù)您在SIEF（主要注冊人或會員注冊人）中的情況和角色而有所不同。
ECHA費(fèi)用根據(jù)您的物質(zhì)噸位和公司規(guī)模而有所不同。
我們小貼士：如果您是中小企業(yè)，請記住，歐盟委員會根據(jù)您的結(jié)構(gòu)規(guī)模給予折扣百分比如下：
中型企業(yè)30％
小企業(yè)60％
微型企業(yè)90％。
如果您想閱讀我們關(guān)于注冊檔案的成本和費(fèi)用的文章，請單擊此處。
選擇適應(yīng)良好的戰(zhàn)略的重要性
注冊您的物質(zhì)是一個漫長而復(fù)雜的過程，需要幾個步驟，建立符合您情況特異性的提交策略非常重要。無論您選擇成為首席注冊人還是成員注冊人，管理或加入SIEF都需要時間。因此，通常最好使用可以代表您行事的專業(yè)提供商的服務(wù)。提供商可以為您提供有關(guān)戰(zhàn)略問題的一些指導(dǎo) ; 可以找到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析測試并完成/提交您的IUCLID 6檔案。
我們是REACH注冊的專家服務(wù)提供商服務(wù)包括：
REACH合規(guī)服務(wù)
REACH咨詢服務(wù)
REACH適用于非歐盟制造商
REACH注冊
僅代表（OR）服務(wù)
REACH延遲預(yù)注冊和查詢過程
代表您在SIEF和/或財團(tuán)內(nèi)的利益。
代表您進(jìn)行談判并從主要注冊人處購買通xin證（LoA）
REACH訪問信
REACH IUCLID檔案的數(shù)據(jù)交換和起草。
向ECHA提交您的REACH檔案并跟進(jìn)，直至驗(yàn)收
交付您的REACH證書
需要時監(jiān)管手表