食品接觸材料規(guī)則塑料法規(guī)(EU)10/2011
塑料法規(guī)(EU)10/2011是迄今為止制定具體措施的最全面的法規(guī),并且在許多方面也作為其他材料的標(biāo)準(zhǔn)示例。該法規(guī)適用于單層塑料材料,多層塑料材料和多材料多層塑料層,罐蓋上的塑料涂層,以及印刷或涂層塑料材料。
但是,塑料法規(guī)不適用于實(shí)際的涂料,粘合劑或印刷油墨,盡管它們都可能是塑料材料的組成部分。離子交換樹脂,橡膠和硅,以及塑料中使用的著色劑和溶劑也不屬于本法規(guī)的范圍。但是,它們始終要求滿足框架法規(guī)1935/2004第3條規(guī)定的惰性的一般要求。
只有塑料法規(guī)10/2011附錄I中列出的單體,添加劑和其他起始物質(zhì)可用于制造與食品接觸的塑料材料。其他制造物質(zhì)可以用在功能性阻擋層下面的塑料中,但是,只要它們的遷移率保持在0.01mg / kg的極限以下,并且它們不具有致突變性,致癌性或?qū)ι秤卸拘?。納米粒子物質(zhì)也未獲得授權(quán)。
附件I列出了一些列出特定遷移限值(SML)的物質(zhì),這些物質(zhì)在測(cè)試時(shí)可能不會(huì)超過(guò)??蛇w移的物質(zhì)總量為每1 dm2材料接觸表面10 mg。這稱為整體遷移限制OML。
塑料食品接觸材料也可能含有除第10/2011號(hào)條例附件I中的肯定列表中包含的其他物質(zhì)。這些物質(zhì)包括例如授權(quán)的酸,酚和醇的鹽,各種混合物,分子量高于1000Da(道爾頓)的天然和合成聚合物,預(yù)聚物,以及在該過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì)和反應(yīng)和分解產(chǎn)物。 (= NIAS非故意添加物質(zhì))。
雙重添加劑是指經(jīng)授權(quán)用于食品的添加劑和調(diào)味劑,必須符合規(guī)定的規(guī)定。在食品接觸材料中使用雙重添加劑可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)食品中的任何技術(shù)功能,其數(shù)量不得超過(guò)最大限度。如果它們具有技術(shù)功能,則食品接觸材料被歸類為已建立特定措施的活性接觸材料,您可以從之前的幻燈片中回憶起來(lái)。如果沒有為添加劑或調(diào)味劑設(shè)定最大限度,則應(yīng)適用0.01 mg / kg的遷移限值。
“塑料法規(guī)”第16條規(guī)定了用于證明塑料材料符合性的文件。這些文件包括實(shí)際的合規(guī)聲明,以及用于證明合規(guī)性的證明文件。支持文件應(yīng)包含測(cè)試,計(jì)算的條件和結(jié)果,包括建模,其他分析以及證明符合性的安全性或推理的證據(jù)(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果)。
塑料法規(guī)的附件有五個(gè):
附件一授權(quán)物質(zhì)的聯(lián)合清單
附件二對(duì)材料和物品(某些金屬和伯芳香胺)的限制
附件III食品模擬物AE,食品種類和時(shí)間及溫度
附件四遵守聲明
附件V符合性測(cè)試(也是標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試條件OM1-OM9)