什么是CE認(rèn)證標(biāo)志？
1985年，歐共體成員決定實(shí)施一項(xiàng)計(jì)劃，以標(biāo)準(zhǔn)化整個(gè)歐洲的EMC，無(wú)線，安全，醫(yī)療和工業(yè)測(cè)試。創(chuàng)建了一系列共享指令，其中包含產(chǎn)品必須滿足的基本要求（即測(cè)試要求）才能在歐盟銷售。在歐盟進(jìn)口或銷售的所有產(chǎn)品都必須帶有CE認(rèn)證標(biāo)志。將CE認(rèn)證標(biāo)志粘貼到產(chǎn)品上表示該產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)測(cè)試，并且符合適用的要求。
哪些國(guó)家需要CE認(rèn)證標(biāo)志？
歐洲絕大多數(shù)地區(qū)在該國(guó)銷售的任何產(chǎn)品都需要CE認(rèn)證標(biāo)志。目前，CE認(rèn)證標(biāo)志必須在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的28個(gè)成員國(guó)以及冰島，挪威，列支敦士登，瑞士和土耳其銷售。除了這些歐洲利益之外，CE認(rèn)證測(cè)試還被許多其他國(guó)家接受并使用（例如FDA要求對(duì)510（K）醫(yī)療器械提交的產(chǎn)品進(jìn)行IEC 60601-1-2測(cè)試）。
與FCC認(rèn)證相比，CE認(rèn)證標(biāo)志是一種不同的監(jiān)管方式
使用FCC，您的產(chǎn)品必須滿足已定義的EMC要求，要在產(chǎn)品上使用CE標(biāo)志，您需要
1）確定產(chǎn)品必須滿足哪些指令，
2）確定基本要求，
3）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適用的測(cè)試，
4）維護(hù)技術(shù)文件以證明合規(guī)性。
您的產(chǎn)品需要滿足多個(gè)CE認(rèn)證指令：
對(duì)于CE認(rèn)證測(cè)試，典型產(chǎn)品可能需要同時(shí)滿足兩到三個(gè)不同的指令，才能滿足歐盟規(guī)定的所有基本要求。除了滿足并發(fā)指令外，根據(jù)產(chǎn)品類型的不同，即使每個(gè)產(chǎn)品都滿足相同的指令，所需的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)因產(chǎn)品而異。所需的分析比FCC EMC測(cè)試更詳細(xì)。
我們的專家可以幫助您確定適用的CE指令并為您的產(chǎn)品所需進(jìn)行的測(cè)試，詳情可咨詢我們！
EMC指令2014/30 / EU
大多數(shù)電子設(shè)備都需要EMC指令2014/30 / EU，以確保設(shè)備滿足要求的EMI輻射限值（輻射和傳導(dǎo)），并且與FCC第15B部分非常相似。與第15B部分不同，EMC指令要求對(duì)電子產(chǎn)品進(jìn)行抗擾性和靜電放電（ESD）測(cè)試，這意味著將對(duì)您的設(shè)備進(jìn)行測(cè)試以確保其在存在EMI或其他形式的電磁干擾時(shí)不會(huì)發(fā)生故障，并且可以承受潛在的ESD事件。常見(jiàn)的EMC指令測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包括EN 55032，EN 55024和EN 61000測(cè)試系列。
無(wú)線電設(shè)備指令2014/53 / EU
如果要構(gòu)建無(wú)線設(shè)備，則必須符合2014/53 / EU無(wú)線電設(shè)備指令（RED），自2016年6月起，RED已成為測(cè)試的強(qiáng)制性要求，它取代了以前的《無(wú)線電和電信終端設(shè)備指令》（也稱為R＆TTE指令，1999/5 / EC）。除了需要對(duì)所有故意發(fā)射機(jī)進(jìn)行測(cè)試之外，無(wú)線電接收機(jī)現(xiàn)在也屬于RED范圍。即使在RED范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品都低于LVD指令規(guī)定的電壓水平，也需要進(jìn)行LVD安全測(cè)試。RED項(xiàng)目的典型測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包括適用于EMC的EN 301 489測(cè)試，用于RF測(cè)試的EN 300 328 / EN 300 220和用于安全測(cè)試的EN 60950 / EN 62368。
低壓指令2014/35 / EU
低壓指令（LVD）2014/35 / EU是歐洲的要求，要求產(chǎn)品設(shè)計(jì)者必須采取一定的設(shè)計(jì)保護(hù)措施，以防止電擊，火災(zāi)或其他潛在的電氣危險(xiǎn)。交流輸入或輸出電壓為50V至1000V，直流輸入或輸出電壓為75V至1500V的產(chǎn)品需要進(jìn)行LVD測(cè)試。LVD適用于家用電器，電纜，電源設(shè)備和多媒體/ IT設(shè)備。任何屬于RED的無(wú)線產(chǎn)品，無(wú)論輸入或輸出電壓如何，都需要LVD測(cè)試。典型的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包括針對(duì)基于微控制器的通用產(chǎn)品的EN 60950（即將由EN 62368代替）和針對(duì)測(cè)量設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的EN 61010-1。
醫(yī)療器械指令93/42 / EEC
為了在歐盟出售任何醫(yī)療器械，制造商大多都符合醫(yī)療器械指令（MDD）93/42 / EEC，與消費(fèi)產(chǎn)品測(cè)試相比，MDD流程要更為詳細(xì)，涉及技術(shù)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告和質(zhì)量體系的演示，外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)將必須審核和批準(zhǔn)您的設(shè)備。我們通常會(huì)進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備IEC 60601-1-2測(cè)試，并且可以針對(duì)您的醫(yī)療產(chǎn)品需要滿足MDD要求的EN 60601-1以及任何其他相關(guān)抵押和特定標(biāo)準(zhǔn)提供一整套測(cè)試。
機(jī)械指令2006/42 / EC
機(jī)械指令2006/42 / EC具有廣泛的產(chǎn)品范圍，所有工業(yè)機(jī)械，包括可互換設(shè)備，安全組件，起重配件，鏈條/繩索/織帶，可移動(dòng)機(jī)械傳動(dòng)裝置和部分完成的機(jī)械。在許多情況下，對(duì)于您的產(chǎn)品是否需要適用的機(jī)械指令測(cè)試或是否屬于低電壓指令，可能會(huì)有歧義。工業(yè)產(chǎn)品的詳細(xì)信息決定了測(cè)試需要哪些標(biāo)準(zhǔn)，并且可能存在廣泛的安全和EMC要求。
初次CE認(rèn)證測(cè)試，我們提供什么樣的支持？
與15B部分FCC要求相比，首次進(jìn)行CE認(rèn)證測(cè)試可能有些令人生畏。有大量的數(shù)字標(biāo)準(zhǔn)和指令，對(duì)初學(xué)者來(lái)說(shuō)似乎只是字母湯的混合。我們?cè)谶@里進(jìn)行測(cè)試，并教您CE的工作原理。我們的CE工程師將直接與您合作，以闡明所需的標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)說(shuō)明所需的測(cè)試，并提供符合歐盟要求并貼上CE認(rèn)證標(biāo)志所需的最終技術(shù)文檔。
CE認(rèn)證項(xiàng)目的全包式免費(fèi)重新測(cè)試
CE認(rèn)證測(cè)試涉及在美國(guó)通常不需要的幾種不同類型的EMC測(cè)試（抗擾性和ESD）。作為包容性項(xiàng)目定價(jià)的一部分，如果您的產(chǎn)品需要修改，我們將進(jìn)行免費(fèi)的重新測(cè)試。我們的CE專家在EMC補(bǔ)救方面擁有數(shù)十年的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，可以幫助您確定設(shè)計(jì)中的問(wèn)題區(qū)域以及如何解決任何測(cè)試問(wèn)題。
我們有一個(gè)具有CE認(rèn)證模塊的無(wú)線產(chǎn)品，是否需要測(cè)試？
與FCC不同，CE RED沒(méi)有模塊化認(rèn)證的概念。作為制造商，您有責(zé)任確保您的設(shè)備符合《無(wú)線電設(shè)備指令》的所有基本要求。在許多情況下，您依賴模塊測(cè)試的某些部分，但是您需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面測(cè)試以貼上CE標(biāo)志。我們的無(wú)線設(shè)計(jì)人員可以解釋您的測(cè)試選項(xiàng)，并提供價(jià)格合理的測(cè)試計(jì)劃，以滿足您在RED下的要求。
我的產(chǎn)品需要CE標(biāo)記嗎？
目前，在沒(méi)有CE認(rèn)證標(biāo)記的情況下可以在歐盟銷售的產(chǎn)品非常有限。所有電子產(chǎn)品都需要CE標(biāo)記。即使是簡(jiǎn)單的非電子兒童玩具，防護(hù)設(shè)備和建筑材料也需要CE測(cè)試和標(biāo)記。您的產(chǎn)品可能需要進(jìn)行CE測(cè)試才能在歐盟銷售。
什么是公告機(jī)構(gòu)？
公告機(jī)構(gòu)（NB）是由歐盟每個(gè)成員國(guó)任命的組織，負(fù)責(zé)對(duì)使用CE標(biāo)志的必要測(cè)試進(jìn)行第三方評(píng)估。在某些情況下，醫(yī)療和工業(yè)設(shè)備可能需要指定機(jī)構(gòu)，但是對(duì)于消費(fèi)類產(chǎn)品測(cè)試，您將可以根據(jù)公司的合格聲明（DoC）使用CE認(rèn)證標(biāo)志。
作為設(shè)備的進(jìn)口商，我的職責(zé)是什么？
通常，負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和組裝的一方被視為制造商。那是進(jìn)行產(chǎn)品CE測(cè)試的典型方；但是，如果產(chǎn)品由非歐盟制造商組裝，則將設(shè)備商業(yè)化的產(chǎn)品進(jìn)口商將承擔(dān)設(shè)備的所有監(jiān)管責(zé)任，并且必須確保設(shè)備具有適當(dāng)?shù)奈臋n和測(cè)試，以符合歐盟的要求。
產(chǎn)品不符合所有CE認(rèn)證標(biāo)志要求怎么辦？
在大多數(shù)情況下，執(zhí)行的主要重點(diǎn)是將產(chǎn)品進(jìn)口到歐盟，海關(guān)當(dāng)局將要求審查您的技術(shù)文件，并且您將需要證明您的產(chǎn)品符合CE標(biāo)記要求。如果您無(wú)法證明合格，大多數(shù)情況下將由海關(guān)扣留您的貨物。除進(jìn)口程序外，歐盟確實(shí)有正在進(jìn)行的未經(jīng)通知的產(chǎn)品審核和檢查計(jì)劃，如果您的產(chǎn)品不符合要求，可能會(huì)導(dǎo)致罰款和費(fèi)用。
CE認(rèn)證符號(hào)的實(shí)際使用要求是什么？
官方的CE認(rèn)證標(biāo)志由字母C和E組成，這些字母的形狀基于一系列圓圈。實(shí)際的CE標(biāo)志必須至少高5mm，并應(yīng)粘貼在產(chǎn)品本身上。在某些情況下，如果商標(biāo)不能粘貼在產(chǎn)品上，則要求制造商將商標(biāo)粘貼在產(chǎn)品的外部包裝和隨附的文檔上。
要使用CE認(rèn)證標(biāo)志，我們還必須做什么？
除了實(shí)際的CE認(rèn)證測(cè)試外，公司還必須維護(hù)性能聲明的技術(shù)文檔記錄，確保已制定適當(dāng)?shù)某绦蛞允瓜盗挟a(chǎn)品保持符合性，確保產(chǎn)品具有用于識(shí)別目的的序列號(hào)，并向客戶提供其公司聯(lián)系信息，并為其銷售的每個(gè)區(qū)域提供所需語(yǔ)言的用戶手冊(cè)。
CE認(rèn)證測(cè)試需要多長(zhǎng)時(shí)間？
一個(gè)典型的CE認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目需要我們大約4個(gè)星期來(lái)進(jìn)行完整的測(cè)試。在許多情況下，我們還可以加快測(cè)試的費(fèi)用。