如果您考慮將商品進口到歐盟,那么您很有可能聽說過“ REACH”和“ RoHS”,RoHS 2和RoHS 3下的新合規(guī)要求將于2019年7月實施,并將影響所有受該標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管的生產(chǎn)商。新的限制物質(zhì),標(biāo)記要求和受管制的產(chǎn)品類型已添加到指令中。
而歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)近日宣布,將翻兩番REACH合規(guī)檢查次數(shù)它進行,使REACH檢測及合規(guī)比以往更加重要。那么您需要遵守哪些要求?讓我們詳細了解每個標(biāo)準(zhǔn),以確保您的商品完全符合歐盟市場。
什么是REACH認(rèn)證?
歐盟通過了(EC)1907/2006號法規(guī),通常稱為REACH,以保護人類和環(huán)境免受化學(xué)危險。REACH代表化學(xué)物質(zhì)的注冊,評估,授權(quán)和限制。REACH法規(guī)于2007年6月1日生效,并已成為歐盟法規(guī)遵從的主要要求。
REACH要求 適用于所有化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用。您可能不認(rèn)為您的產(chǎn)品包含化學(xué)物質(zhì)。服裝和家具等產(chǎn)品肯定不直觀地屬于“化學(xué)品”類別。
但是REACH要求不僅適用于工業(yè)過程中使用的化學(xué)品,而且還適用于消費者在日常生活中使用的產(chǎn)品中的化學(xué)品。REACH要求適用于消費品,例如清潔產(chǎn)品,油漆,衣服,家具,玩具和電器。
作為歐盟法規(guī),REACH要求和執(zhí)行在所有28個歐盟成員國中都是一致的,并在頒布后立即生效。
什么是REACH SVHC?
REACH要求規(guī)范了化學(xué)“高度關(guān)注物質(zhì)”的使用,通常簡稱為SVHC。
通常歸類為REACH SVHC的物質(zhì)包括:
1.具有致癌性,致突變性或生殖毒性(統(tǒng)稱為CMR物質(zhì))
2.具有持久性,生物蓄積性和有毒(PBT物質(zhì)),這意味著在環(huán)境中不易分解的有害化學(xué)物質(zhì)
3.根據(jù)具體情況對人類健康或環(huán)境構(gòu)成其他嚴(yán)重危害
歐盟通過三個分類階段控制REACH SVHC的使用:
1.候選清單:
最終可能包含在授權(quán)清單中的物質(zhì)。這些物質(zhì)在產(chǎn)品中的濃度不應(yīng)超過0.1%w / w(重量/重量)。產(chǎn)品濃度較高的進口商可能需要提供安全數(shù)據(jù)表,以確保合規(guī)性。該清單目前包括197種物質(zhì)。
2.授權(quán)清單(附件XIV):
在設(shè)定的“日落日期”之后,未經(jīng) ECHA的事先授權(quán),物質(zhì)進口商無法使用或進口到歐盟。該清單目前包括69種獨特的物質(zhì)。
3.限制清單(附件XVII):
對人類健康或環(huán)境構(gòu)成不可接受風(fēng)險的物質(zhì)。這些物質(zhì)的使用受到嚴(yán)格限制,進口商無法獲得使用這些物質(zhì)的授權(quán)。
如果進口商符合歐盟的合規(guī)要求,他們?nèi)匀豢梢允褂闷洚a(chǎn)品中候選清單或授權(quán)清單中包含的物質(zhì)。但是歐盟總體上鼓勵進口商從長遠角度尋找替代和逐步淘汰其產(chǎn)品中這些物質(zhì)的方法。
進一步的REACH認(rèn)證合規(guī)要求:
每年進口超過1噸 REACH SVHC的公司也需要向ECHA注冊。該注冊卷宗應(yīng)傳達危害信息和使用該物質(zhì)的風(fēng)險評估。
進口商也經(jīng)常選擇向其客戶提供REACH證書,作為其合規(guī)工作的一部分,但是REACH認(rèn)證不是官方的法律要求。該REACH證書通常包括REACH測試結(jié)果和合規(guī)性自我評估。
什么是RoHS認(rèn)證?
與REACH一樣,歐盟的《有害物質(zhì)限制(RoHS)指令》也規(guī)定了產(chǎn)品中化學(xué)物質(zhì)的使用。
RoHS指令的主要目的是減少有毒電子廢物的數(shù)量。RoHS還與廢舊電氣電子設(shè)備指令(WEEE)密切相關(guān),后者規(guī)定了電氣產(chǎn)品的回收目標(biāo)。
與適用于多種產(chǎn)品的REACH法規(guī)不同,RoHS要求僅適用于電氣產(chǎn)品。但是,該類別仍然包括各種電氣產(chǎn)品,設(shè)備,電纜和電氣組件。
符合RoHS認(rèn)證要求的產(chǎn)品包括:
01.家用電器
2.小家電
3.IT和電信設(shè)備
4.消費類電子產(chǎn)品
5.照明燈具
6.電動工具(固定工具,大型工業(yè)工具除外)
7.電動玩具,運動休閑器材
8.醫(yī)療設(shè)備(所有植入和感染的產(chǎn)品除外)
9.監(jiān)控儀器
10.自動輸出裝置
11.其他電氣電子設(shè)備
RoHS是歐盟的“指令”,而不是REACH之類的法規(guī),歐盟指令是一項立法行為,設(shè)定了所有歐盟國家必須實現(xiàn)的目標(biāo)。但是每個國家必須就如何實現(xiàn)目標(biāo)制定自己的法律。盡管各國對RoHS的實施和執(zhí)行可能有所不同,但整個歐盟范圍內(nèi)的受限制物質(zhì)及其限制在很大程度上是一致的。
自2002年制定以來,原始的RoHS指令2002/95 / EC進行了兩次修訂:
指令2011/65 / EU,“ RoHS重鑄”或“ RoHS 2”,取代了指令2002/95 / EC
指令2015/863,“ RoHS 3”,已修改RoHS 2附件II
符合RoHS規(guī)定的有害物質(zhì):
RoHS指令限制REACH與RoHS 在電氣產(chǎn)品中使用六種有害物質(zhì),包括:
鎘(Cd):<100 ppm
鉛(Pb):<1000 ppm
汞(Hg):<1000 ppm
六價鉻:(Cr VI)<1000 ppm
多溴聯(lián)苯(PBB):<1000 ppm
多溴二苯醚(PBDE):<1000 ppm
符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品中,受限物質(zhì)的含量不得超過任何 “均質(zhì)”材料的0.1%。這相當(dāng)于1000 ppm(百萬分之一)。鎘是一個例外,鎘的含量限制為0.01%或100 ppm。
甲均勻材料是指不能由機械動作,例如旋開,切割,粉碎,研磨或研磨工藝中分離的單一物質(zhì)。如果每種材料都可能包含受限物質(zhì),則可能需要測試多種材料。
RoHS 2和RoHS 3更新:
原始的RoHS指令限制了上述六種有害物質(zhì)的使用。它的替代品RoHS 2擴大了RoHS涵蓋的電氣產(chǎn)品范圍。
RoHS 2還使RoHS符合性成為CE標(biāo)記的要求,并且要求電氣,電子和機電(EEE)制造商在其最終產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)記以顯示符合性。在此過程中,制造商聲明產(chǎn)品符合整個歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)出售的所有法律要求。
最新修正案有時稱為“ RoHS 3”,將于2019年7月22日實施,并將在現(xiàn)有清單中添加四種新的有害物質(zhì):
鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP):<1000 ppm
鄰苯二甲酸芐丁酯(BBP):<1000 ppm
鄰苯二甲酸二丁酯(DBP):<1000 ppm
鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP):<1000 ppm
這四種物質(zhì)都是用于軟化塑料的鄰苯二甲酸鹽,可以在電纜,電線,乙烯基,合成橡膠,粘合劑,油漆和其他材料中找到。根據(jù)REACH標(biāo)準(zhǔn),這些鄰苯二甲酸鹽已經(jīng)在玩具中受到了更嚴(yán)格的限制,因此該新要求不適用于RoHS下的玩具。
醫(yī)療設(shè)備進口商還有額外的兩年寬限期,以符合RoHS 3要求,以確保過渡期間的消費者安全。
確保符合REACH與RoHS測試要求:
制造業(yè)產(chǎn)品可能涉及許多不同的供應(yīng)商,從原材料供應(yīng)商到零件制造商不等。結(jié)果,很難確定誰負責(zé)確保REACH和RoHS符合性。
將產(chǎn)品進口到歐盟的公司負責(zé)確保法規(guī)符合REACH和RoHS要求。作為進口商,如果以后發(fā)現(xiàn)您的產(chǎn)品不符合您聲明遵守的法律要求,則將追究您的法律責(zé)任。
RoHS 2指令又向前邁進了一步,將法規(guī)遵從的責(zé)任擴展到了供應(yīng)鏈中的所有“生產(chǎn)者”。
RoHS指令將“生產(chǎn)者”定義為:
1.以自己的品牌生產(chǎn)和分銷電子設(shè)備
2.轉(zhuǎn)售其他供應(yīng)商以自己的品牌生產(chǎn)的設(shè)備
3.負責(zé)將適用設(shè)備進口或出口到RoHS指令覆蓋的國家/地區(qū)
不合規(guī)的潛在后果是什么?
首先,“ 無數(shù)據(jù)無市場 ” 的政策使制造商和進口商承擔(dān)了收集信息和評估其產(chǎn)品中物質(zhì)風(fēng)險的負擔(dān)。不符合規(guī)定的產(chǎn)品不能在歐盟市場上分銷。
每個歐盟成員國都有其自己的執(zhí)法處罰。但是,某些聯(lián)邦一級的犯罪行為可能導(dǎo)致八年徒刑和5500萬歐元的罰款。
REACH與RoHS測試要求:
對于RoHS或REACH符合性,測試不是嚴(yán)格強制性的。但是,跳過商品的RoHS和REACH測試會帶來很大的風(fēng)險。
盡管中國和其他亞洲制造商普遍熟悉RoHS和REACH要求,但其中許多制造商對他們自己的供應(yīng)鏈幾乎一無所知。
分包是常見的,通常是獲取必要的原材料和組件所必需的。但是制造商很少有強有力的進貨質(zhì)量控制或?qū)徍顺绦騺眚炞C供應(yīng)商及其供應(yīng)的商品。
因此,進口商必須對產(chǎn)品樣品和制成品進行獨立驗證,以降低其風(fēng)險并避免責(zé)任問題。實驗室測試通常是檢測受限物質(zhì)并確保商品合規(guī)性的最佳方法。您還應(yīng)該獲得供應(yīng)鏈中所有供應(yīng)商的材料聲明和符合性證明。
為了完全符合歐盟要求,電氣產(chǎn)品進口商需要進行RoHS 3要求和 REACH法規(guī)所有適用要求的測試。僅憑RoHS測試不足以確保電氣產(chǎn)品符合REACH要求。
有兩種常見的REACH測試方法:
REACH SVHC篩選:快速指示所有SVHC的存在及其在產(chǎn)品中的位置
根據(jù)附件XVII限制清單進行測試:根據(jù)您的產(chǎn)品類型測試特定的限制物質(zhì)
大多數(shù)進口商從對REACH和RoHS測試的“篩選”開始,而不是全面的定量分析。
篩選是一種更具成本效益的選擇,因為它主要測試產(chǎn)品中含有受限物質(zhì)風(fēng)險最高的零件。如果篩查未發(fā)現(xiàn)任何SVHC,通常無需進一步分析。
此篩選可以包括REACH限制清單和授權(quán)清單中的大部分或全部物質(zhì),總共200多種物質(zhì),或者,您可以根據(jù)產(chǎn)品類型和風(fēng)險偏好選擇要測試的特定物質(zhì)。
您從獨立實驗室收到的測試報告應(yīng)包括與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相比每次測試的結(jié)果:
常見的RoHS測試方法
RoHS測試過程類似于REACH測試的過程:
1.X射線熒光(XRF)篩選:可快速指示產(chǎn)品中是否存在任何有害物質(zhì)及其位置
2.化學(xué)分析,如果XRF篩選突出顯示任何潛在的不合格品:驗證在XRF分析期間發(fā)現(xiàn)的任何不合格品
結(jié)論
到目前為止,您可以知道REACH和RoHS在用途和范圍上有很大的不同。但是,確保REACH和RoHS符合性的過程對于進口商來說非常相似。
進口到歐盟之前,請務(wù)必仔細閱讀適用于您產(chǎn)品的規(guī)定。一旦準(zhǔn)備好進行生產(chǎn),請核實供應(yīng)商的貨物,而不是簡單地相信他們的話。RoHS和REACH測試將使您獨立驗證供應(yīng)商商品的質(zhì)量和安全性。
當(dāng)涉及到REACH和RoHS合規(guī)性時,不要冒險承擔(dān)不起的風(fēng)險。聘請可靠且專業(yè)的獨立實驗室可以幫助您在產(chǎn)品進入歐盟之前檢測產(chǎn)品中的任何受限物質(zhì),并給您的企業(yè)帶來風(fēng)險。