什么是國際CE認(rèn)證？
CE標(biāo)記的意思是“ CE標(biāo)記是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定組織的產(chǎn)品及其包裝均符合歐洲規(guī)定的法規(guī)”。產(chǎn)品上的CE標(biāo)志表示產(chǎn)品符合歐盟的健康，安全和環(huán)境要求，也可確保消費(fèi)者安全。
通過在產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)志，制造商聲明該產(chǎn)品符合CE標(biāo)志的所有法律要求，并且可以在整個(gè)EEA上銷售。這也適用于在EEA中銷售的其他國家/地區(qū)制造的產(chǎn)品。
國際CE認(rèn)證標(biāo)志在EEA中為企業(yè)和消費(fèi)者帶來兩個(gè)主要好處：
1.商家知道帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品可以不受限制地在EEA中進(jìn)行交易。
2.在整個(gè)EEA中，消費(fèi)者享有同等水平的健康，安全和環(huán)境保護(hù)。
3.CE標(biāo)志是歐盟統(tǒng)一法規(guī)的一部分，該法規(guī)主要由內(nèi)部市場，工業(yè)，企業(yè)家精神和中小型企業(yè)總局管理。限制有害物質(zhì)的CE標(biāo)志由環(huán)境總局管理。可以在所謂的“藍(lán)色指南”中找到有關(guān)執(zhí)行歐盟產(chǎn)品規(guī)則的綜合指南。
國際CE認(rèn)證歐盟符合性聲明：
在聯(lián)盟內(nèi)部建立的制造商或授權(quán)代表必須起草并簽署歐盟合格聲明，作為聯(lián)盟協(xié)調(diào)法規(guī)中規(guī)定的合格評定程序的一部分。歐盟符合性聲明必須包含所有相關(guān)信息，以識別發(fā)布該標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的歐盟協(xié)調(diào)立法，以及制造商，授權(quán)代表，指定機(jī)構(gòu)（如果適用），產(chǎn)品以及在適當(dāng)情況下對協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的引用或其他技術(shù)規(guī)格。每當(dāng)產(chǎn)品被要求歐盟符合性聲明的幾項(xiàng)歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)涵蓋時(shí)，都需要一個(gè)符合性聲明。
國際CE認(rèn)證技術(shù)文檔：
制造商必須起草技術(shù)文檔，技術(shù)文檔旨在提供有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，制造和操作的信息。
工會協(xié)調(diào)法規(guī)要求制造商起草技術(shù)文件，其中應(yīng)包含證明產(chǎn)品符合適用要求的信息。該文檔可能是質(zhì)量體系文檔的一部分，其中法律規(guī)定了基于質(zhì)量體系（模塊D，E，H及其變體）的合格評定程序。無論產(chǎn)品的地理位置或地理位置如何，將其投放市場時(shí)都必須提供技術(shù)文檔（203）。
自將產(chǎn)品投放市場之日起，技術(shù)文檔必須保存10年，除非適用的歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)明確規(guī)定了其他期限（204）。這是制造商或聯(lián)盟內(nèi)部設(shè)立的授權(quán)代表的責(zé)任。由于“投放市場”的概念是針對每個(gè)單獨(dú)的產(chǎn)品，因此需要從技術(shù)文檔涵蓋的單個(gè)產(chǎn)品投放市場的那一刻起計(jì)算時(shí)間段。
根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品，在每個(gè)聯(lián)盟協(xié)調(diào)法案中都規(guī)定了技術(shù)文檔的內(nèi)容。通常，文檔必須包括對產(chǎn)品及其預(yù)期用途的描述，并涵蓋產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，制造和操作。文檔中包含的詳細(xì)信息取決于產(chǎn)品的性質(zhì)以及從技術(shù)角度來看認(rèn)為必要的內(nèi)容，以證明產(chǎn)品符合相關(guān)歐盟統(tǒng)一法規(guī)的基本要求，或者如果符合通過指示標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的基本要求，對這些標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了標(biāo)準(zhǔn)。第768/2008 / EC號決定附件二中的要求涉及與證明產(chǎn)品符合適用的協(xié)調(diào)法規(guī)有關(guān)的技術(shù)文檔的內(nèi)容。
此外，對“充分分析和評估風(fēng)險(xiǎn)”的要求要求制造商首先確定產(chǎn)品的所有可能風(fēng)險(xiǎn)，并確定適用的基本要求。該分析必須記錄在案，并包括在技術(shù)文檔中。此外，制造商需要記錄其如何應(yīng)對已識別風(fēng)險(xiǎn)的評估，以確保產(chǎn)品符合適用的基本要求（例如，通過應(yīng)用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)）。如果僅應(yīng)用了部分統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，或者未涵蓋所有適用的基本要求。