歐洲議會(huì)和歐洲理事會(huì)2009年11月30日第1223/2009號(hào)條例的目標(biāo)是制定市場(chǎng)上可供使用的化妝品標(biāo)準(zhǔn)。遵守這些標(biāo)準(zhǔn)有助于確保內(nèi)部市場(chǎng)的運(yùn)作，但更重要的是，為歐盟公民的健康和安全提供高水平的保護(hù)。

 

第1223/2009號(hào)條例取代了適用于化妝品制造商的先前指令。所有成員國(guó)均須遵守該規(guī)例自生效之日起所訂的指引。

一、安全和責(zé)任

      “歐洲共同體第1223/2009號(hào)公約”第3條規(guī)定，在向市場(chǎng)投放化妝品之前，化妝品在其預(yù)定用途期間或在合理可預(yù)見(jiàn)的使用條件下，必須對(duì)人體健康是安全的。支持產(chǎn)品安全的因素將包括關(guān)于第87/357/EEC號(hào)指令、標(biāo)簽及其使用和處置指示的說(shuō)明。此外，條例第4條所指的“負(fù)責(zé)人”亦會(huì)考慮到由指定制造商的代表提供的資料。

 

負(fù)責(zé)人員有義務(wù)確?；瘖y品符合EC第1223/2009號(hào)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。如果因任何原因發(fā)現(xiàn)化妝品對(duì)人類健康構(gòu)成威脅，主管人員必須立即通知提供該產(chǎn)品的每個(gè)成員國(guó)的國(guó)家主管當(dāng)局。本通知將包括使用該產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)、不遵守本條例的問(wèn)題以及將采取哪些糾正措施的詳細(xì)信息。

 

在將化妝品投放市場(chǎng)之前，負(fù)責(zé)人員必須證明遵守了第3條，這是通過(guò)根據(jù)該產(chǎn)品的相關(guān)信息進(jìn)行安全評(píng)估和提供一份符合歐盟委員會(huì)第1223/2009號(hào)附件一的化妝品安全報(bào)告來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

 

二、維護(hù)產(chǎn)品信息文件

該條例第11條規(guī)定，主管人員必須為投放市場(chǎng)的每一種化妝品保存一份產(chǎn)品信息檔案。在最后一批化妝品上市后，該文件必須保存至少10年。產(chǎn)品信息檔案應(yīng)考慮以下方面的信息和數(shù)據(jù)：

1.化妝品描述

2.化妝品安全報(bào)告

3.化妝品聲稱的效果的證明

4.由制造商或任何代理商或供應(yīng)商進(jìn)行的動(dòng)物測(cè)試數(shù)據(jù)

 

負(fù)責(zé)人員必須通過(guò)在產(chǎn)品標(biāo)簽上提供的地址，向存放該文件的會(huì)員國(guó)當(dāng)局隨時(shí)提供查閱產(chǎn)品信息檔案的電子或其他格式。

 

三、化妝品產(chǎn)品的抽樣與分析

第1223/2009號(hào)條例第12條規(guī)定，化妝品的取樣和分析應(yīng)以可靠和可復(fù)制的方式進(jìn)行。當(dāng)當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)關(guān)于抽樣和分析的立法不存在時(shí)，將假定制造商使用已在“歐洲聯(lián)盟公報(bào)”上公布的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的方法。

 

四、歐盟委員會(huì)的通知

在化妝品上市之前，主管人員必須遵循根據(jù)第1223/2009號(hào)條例第13條向委員會(huì)提供信息的準(zhǔn)則，包括：

1.產(chǎn)品的可識(shí)別名稱和類別

2.負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品信息文件的負(fù)責(zé)人的姓名和地址

3.如果化妝品是進(jìn)口的，則原產(chǎn)國(guó)

4.將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的成員國(guó)

5.在事件中，聯(lián)系人的聯(lián)系人信息是必要的。

6.成分信息，包括納米材料上的存在以及與化學(xué)文摘服務(wù)(CAS)有關(guān)的分類為致癌或有毒成分的信息。

 

五、對(duì)某些物質(zhì)的限制

第1223/2009號(hào)條例第四章規(guī)定，化妝品不應(yīng)包括：

1.附件二所列違禁物質(zhì)

2.附件三所列限制性物質(zhì)

3.任何比附件IV所列著色劑

4.附件V所列防腐劑以外的防腐劑

5.UV-附件六所列的其他過(guò)濾器

 

第五章提到禁止使用歐盟共同體驗(yàn)證和采用的替代方法以外的其他方法在市場(chǎng)上對(duì)化妝品的最終配方進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)。

 

六、化妝品標(biāo)簽要求：

化妝品只有在以下情況下才能在市場(chǎng)上銷售：容器和包裝符合向消費(fèi)者提供信息的指南。向消費(fèi)者提供化妝品的成員國(guó)法律將確定所需標(biāo)簽信息需要使用的語(yǔ)言。

 

下列資料必須以可閱讀的格式，刻有可見(jiàn)文字，并具有不可磨滅的性質(zhì)：

1.進(jìn)口產(chǎn)品的負(fù)責(zé)人和來(lái)源國(guó)的名稱和地址

2.包裝時(shí)化妝品的重量或體積

3.在適當(dāng)條件下儲(chǔ)存的產(chǎn)品的有效期

4.化妝品使用時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)

5.識(shí)別產(chǎn)品制造的批號(hào)

6.如果化妝品的使用不明確，說(shuō)明它的功能

7.添加到產(chǎn)品中時(shí)，按重量的遞減順序列出成分；濃度小于1%的成分可以在主要成分之后按任何順序列出。

 

      如果在化妝品的容器或包裝上打印這一所需的信息是不實(shí)際的或不可能的，這些信息可以通過(guò)附呈的傳單、標(biāo)簽、卡片或標(biāo)簽提供。在一些情況下，如肥皂、浴球或其他小化妝品，這些信息必須出現(xiàn)在所述化妝品出售的容器上或附近的告示上。

 

七、不遵守規(guī)定的后果：

      指定負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)采取一切適當(dāng)措施，確?；瘖y品符合第1223/2009號(hào)條例規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合規(guī)定，主管機(jī)關(guān)將要求主管人員采取糾正措施，使化妝品符合要求，退出市場(chǎng)，或者在與公眾健康和安全風(fēng)險(xiǎn)相稱的規(guī)定期限內(nèi)召回產(chǎn)品。負(fù)責(zé)人員必須報(bào)告他或她為糾正不遵守規(guī)定問(wèn)題所采取的措施。

 

在不遵守情事未得到補(bǔ)救的情況下，主管當(dāng)局應(yīng)通知設(shè)立責(zé)任人的成員國(guó)的主管當(dāng)局。如果主管當(dāng)局有合理理由擔(dān)心或確定化妝品對(duì)人類健康構(gòu)成嚴(yán)重危險(xiǎn)，它們應(yīng)采取適當(dāng)?shù)呐R時(shí)措施，撤回、召回或限制該產(chǎn)品的供應(yīng)。

化妝品出口歐盟檢測(cè)認(rèn)證可咨詢商通檢測(cè)快速辦理！