歐洲聯(lián)盟發(fā)布了REACH更新,以證明附件XVII條目27下的條款是否符合規(guī)定。此更新更改了用于評估產(chǎn)品以符合條目27的鎳釋放要求以及標準2020版本的EN 12472方法的統(tǒng)一方法。
該信息僅在委員會網(wǎng)站上提供,預計不會在《歐洲聯(lián)盟官方公報》上發(fā)表。
因此,對條目27的統(tǒng)一標準的詳細信息進行了以下修訂:
歐洲標準化組織 | 標準的參考文獻和標題 | 取代標準的參考 |
CEN | EN 1811:2011 + A1:2015 | EN 1811:2011 |
從所有插入人體穿刺部位的柱組件和旨在與皮膚直接長期接觸的物品中釋放鎳的參考測試方法 | ||
CEN | EN 12472:2020 | EN 12472:2005 + A1:2009 |
模擬加速磨損和腐蝕的方法,用于檢測鍍覆物品中的鎳釋放量 | ||
CEN | EN 16128:2015 | EN 16128:2011 |
眼科光學器件-檢驗眼鏡框架和太陽鏡釋放鎳的參考方法 |
EN 12472:2020中的主要變化包括:
更改磨料顆粒的要求。
需要說明的是,該標準不適用于帶有含鎳外涂層的產(chǎn)品以及插入耳洞和人體其他部位的產(chǎn)品。
EN 12472:2020:現(xiàn)在修訂了鎳釋放量的模擬磨損和腐蝕測試
2020年12月-電氣和電子,硬線,軟線,玩具和兒童產(chǎn)品
2020年9月,歐洲標準化委員會(CEN)發(fā)布了EN 12472:2020 1的標準。這是一種模擬加速磨損和腐蝕的測試方法,用于檢測鍍覆物品中的鎳釋放量。
更新后的標準與REACH法規(guī)(EC)第1907/2006號附件XVII的第27條有關。該入口限制了鎳從接桿組件中釋放出來,接桿組件被插入人體的穿孔部分以及與皮膚長時間直接接觸的物品。根據(jù)該限制,對于具有直接和長期皮膚接觸且不含鎳涂層的制品,應考慮至少正常使用兩年。因此,CEN開發(fā)了標準EN 12472,用于模擬加速磨損和腐蝕,以檢測鍍層物品中的鎳釋放量。
可以使用以下鏈接訪問此更新:https : //ec.europa.eu/docsroom/documents/45505