2020年9月，歐盟以法規(guī)(EU)No1245/2020的形式發(fā)布了法規(guī)(EU)No10/2011的修正案，含有擬與食品接觸的材料和物品的產(chǎn)品必須符合法規(guī)(EC)No1935/2004和德國食品和飼料法規(guī)(LFGB)中規(guī)定的一般要求。如果這些材料和物品由塑料制成，則還必須滿足法規(guī)(EU)No10/2011和1245/2020的要求。

 

隨著法規(guī)(EU)No.1245/2020于2020年9月23日生效，我們作為VDE測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)和GS機(jī)構(gòu)需要調(diào)整我們頒發(fā)的VDEGS標(biāo)志批準(zhǔn)的內(nèi)容和測(cè)試對(duì)內(nèi)容和測(cè)試方面的新要求。

由于法規(guī)(EU)No1245/2020的法律要求，VDE必須審查當(dāng)前開放式或有效期超過2022年9月22日的所有標(biāo)志批準(zhǔn)，并在適用的情況下將結(jié)束日期更改為2022年9月22日.

 

重要的提示：

包含符合法規(guī)(EU)No10/2011和1245/2020且在2021年3月23日之前首次投入流通的塑料材料和物品的產(chǎn)品，仍可在2022年9月22日之前投入流通，并保持一直流通到供應(yīng)用完為止。

 

2020 年 9 月 2 日，法規(guī) (EU) 10/2011 第 15 次修訂正式發(fā)布如下：

“歐盟委員會(huì)條例 (EU) 2020/1245 修訂了關(guān)于擬與食品接觸的塑料材料和物品的條例 (EU) No 10/2011”。

 

根據(jù)歐洲食品安全局 (EFSA) 的科學(xué)評(píng)估，現(xiàn)提議修訂關(guān)于塑料食品接觸材料的法規(guī) (EU) No 10/2011 的附件 I 和 II。同時(shí)，增加了遷移場(chǎng)景的變化，明確了產(chǎn)品重復(fù)使用測(cè)試的文本等。

 

修正案主要針對(duì)以下幾點(diǎn)：

1.對(duì)特定的芳香伯胺增加了 0.002 mg/kg 的檢測(cè)限；

2.添加注釋28 FCM#236的限值為0.002 mg/kg；

3.將 FCM 第 1075、1076 和 1077 號(hào)添加到附件 I；

4.將 4 種鑭系元素：鑭 (La)、Euroum (Eu)、釓 (Gd) 和鋱 (Tb) 添加到附件 II；

5.附件二的一般更新，其中第 6 條第 3 款 (a) 項(xiàng)和附件 I 中提到的金屬被包括在附件 II 中；

6.砷 (As)、鎘 (Cd)、鉻 (Cr)、鉛 (Pb) 和汞 (Hg) 被添加到附件 II 中，因?yàn)樗鼈兛梢宰鳛樗芰现械碾s質(zhì)被發(fā)現(xiàn)；

7.明確了重復(fù)使用產(chǎn)品的遷移要求，以表明如果從第 1 次到第 2 次到第 3 次遷移，盡管所有結(jié)果都低于限值，但如果看到不斷增加的遷移，則該產(chǎn)品不符合要求；

8.OM0（40℃下30分鐘）加入低溫短接觸測(cè)試產(chǎn)品；

9.OM4 現(xiàn)在可以在回流溫度下使用；

10.進(jìn)一步闡明對(duì)過程設(shè)備的測(cè)試要求，其中幾個(gè)組件與食品接觸。

 

附件二中帶有 SML 的新金屬匯總表：

金屬 SML(mg/kg 食物或食物興奮劑)

銻 0.04 

砷 ND（檢測(cè)限 = 0.01 mg/kg）

鎘 ND（檢測(cè)限 = 0.002 mg/kg）

鉻 ND （檢測(cè)限 = 0.01 mg/kg）

銪 0.05 

釓 0.05 

 鑭 0.05 

帶領(lǐng) ND（檢測(cè)限 = 0.01 mg/kg）

 汞 ND（檢測(cè)限 = 0.01 mg/kg）

 鋱 0.05 

 

生產(chǎn)與食品接觸的新塑料制品或包裝：

      當(dāng)制造商、供應(yīng)商、分銷商或零售商將打算與食品接觸的塑料材料和/或物品投放市場(chǎng)時(shí)，他們必須遵守法規(guī) (EC) Nº 1935/2004 和法規(guī) Nº 10/2011 及其相關(guān)規(guī)定的要求。修訂，如成分要求、某些材料和物品的具體規(guī)定、聲明、文件要求等。

 

有了這個(gè)新的修訂，符合性聲明 (DoC) 和支持文件的更新非常重要，包括測(cè)試、計(jì)算、分析的條件和結(jié)果以及證明產(chǎn)品或原材料符合安全性或推理的證據(jù)，尤其是涉及金屬和芳香族伯胺要求的地方。到目前為止，制造商聲明附件 II 中列出的金屬不存在于原材料中是可以接受的，但現(xiàn)在該列表已經(jīng)擴(kuò)大了新的金屬和限制限制。附件中介紹了僅作為污染物存在的各種金屬。附件 II 中的另一個(gè)重點(diǎn)是降低了伯芳香胺特定遷移的非檢測(cè)限。

 

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