(EC) 1935/2004歐洲框架法規(guī)解決方案

 點擊:43     |      2021-07-02
商通檢測可以幫助您確保您的食品接觸材料(FCM)符合歐洲框架法規(guī)(EC)1935/2004的要求。
食品接觸材料
      歐洲有一個統(tǒng)一的FCM安全法律框架(法規(guī)(EC)1935/2004),法規(guī)(EC)1935/2004要求所有打算與食品接觸的FCM和物品(在歐盟制造、進口和銷售)都符合框架法規(guī)。該法規(guī)第3條規(guī)定,食品添加劑不得向食品中釋放可能危害人體健康或?qū)е率称烦煞?、氣味或味道發(fā)生變化的成分。此外,所有FCM都應根據(jù)法規(guī)(EC)2023/2006中規(guī)定的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)原則進行生產(chǎn)。
 
某些FCM(例如塑料、陶瓷和再生纖維素)受歐盟級別的獨立協(xié)調(diào)法規(guī)的保護,以證明其符合框架法規(guī)的一般安全要求。
 
然而,對于許多其他材料,不存在統(tǒng)一的歐洲法規(guī)。這包括廣泛使用的材料,如紙和紙板、橡膠和有機硅彈性體、涂料和印刷油墨。個別成員國可能會采用國家法規(guī),但無論是否存在協(xié)調(diào)的特定法規(guī),框架法規(guī)的一般安全要求始終適用。
 
歐洲特定措施涵蓋的所有食品接觸材料都需要附有書面合規(guī)聲明(DoC),說明它們符合適用于它們的法規(guī)。此外,應確保通過供應鏈中的標簽或文件支持文件和可追溯性。公司應該能夠確定供應鏈中的前一步和后一步。
 
商通檢測的監(jiān)管食品接觸專家在多個歐盟成員國的實地提供指導,以了解歐洲FCM法規(guī)對所有類型的FCM和物品的各種要求。此外,我們在建立合規(guī)評估計劃(遷移測試)方面提供支持,以幫助我們的客戶證明符合歐洲框架法規(guī)。
 
商通檢測的食品接觸檢測服務包括:
1.收集FCM或物品制造過程中使用的所有材料和物質(zhì)的完整清單
 
2.驗證適用于材料和物品的歐盟法規(guī),以達到歐盟或成員國級別的合規(guī)性
 
3.確定在沒有統(tǒng)一的特定法規(guī)的情況下,是否有行業(yè)指南或非約束性決議可用于支持對框架法規(guī)的風險評估,
 
4.審查物料清單(BOM)以通過檢查肯定列表來評估是否允許使用配方中的物質(zhì)和材料。
 
5.調(diào)查限制(特定遷移限制)或其他要求是否適用
 
6.確定材料的食品接觸應用,哪些食品將與這些材料接觸以及在何種條件下接觸
 
7.設計合規(guī)計劃,其中可以包括遷移測試、最壞情況計算、建模、NIAS研究和/或毒理學風險評估
 
8.證明生產(chǎn)過程符合GMP法規(guī)(EU2023/2006)
 
9.起草合規(guī)聲明(DoC),說明遵守法規(guī)并確保所有支持文件都到位