2023年1月1日,歐盟關(guān)于編制SDS的修訂法 (EC) 2020/878將強制生效,并完全取代舊的法規(guī)(COMMISSION REGULATION (EU) 2015/830)。新的法規(guī)對SDS的申請及制作具有比較大的影響,請查閱您的SDS報告,并及時更新到最新法規(guī)版本。
2020年6月26日,歐盟重新修訂并發(fā)布了關(guān)于編制SDS的修訂法 (EC) 2020/878,并于2021年1月1日開始實施。為方便企業(yè)過渡,按照(EU) 2015/830編制的SDS允許使用至2022年12月31日。該修訂法結(jié)合REACH法規(guī)修訂案、聯(lián)合國GHS第6和第7修訂版、新增(EC) No 1272/2008附件VIII等要求,對法規(guī)(EC) No 1907/2006《關(guān)于化學(xué)品注冊,評估,授權(quán)和限制》的附件II化學(xué)品安全技術(shù)說明書的編寫要求進行了修訂。
(EC) 2020/878新要求包括:
1.SDS與聯(lián)合國全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度(GHS)修訂版7和8保持一致。
2.在第1節(jié)中包含唯一的公式標(biāo)識符(UFI)(符合法規(guī)(EU)2017/542)
3.以納米形式投放市場的物質(zhì)(符合(EU)2018/1881法規(guī))以及具有內(nèi)分泌干擾特性的物質(zhì)和混合物的附加信息要求
4.根據(jù)CLP 1272/2008的規(guī)定,增加特定濃度限值(SCL),乘數(shù)因子和急性毒性估計值(ATE)
以下是編寫重點:
1.混合物新增唯一配方標(biāo)識符
在混合物的SDS第一部分新增唯一的配方標(biāo)識符,企業(yè)需提前在線申請。
2.標(biāo)明納米成分信息
在SDS第1部分、第3部分、第9部分標(biāo)明納米成分(物質(zhì)或混合物)及相關(guān)顆粒特征等。
3.標(biāo)明內(nèi)分泌干擾特性
在SDS第2部分、第11部分、第12部分標(biāo)明內(nèi)分泌干擾特性的物質(zhì)。
4.標(biāo)明特定濃度限值(SCL),乘數(shù)因子(M)和急性毒性估計值(ATE)
在SDS第3部分加入成分對應(yīng)的特定濃度限值(SCL),乘數(shù)因子(M-factors)和急性毒性估計值(ATE)。
5.細(xì)化第9部分理化特性各項數(shù)據(jù)的具體要求
6.分類閾值變化
吸入危害的通用濃度限值從10%降低至1%。此外,混合物中含有通用濃度限值的呼吸道或皮膚致敏物質(zhì),其含量超過限值的1/10時,也需要在成分中列出該物質(zhì)。
綜上所述,新版的(EC) 2020/878法規(guī),對歐盟版本SDS的編寫提出了更高更詳細(xì)的要求。商通檢測提醒您,請及時更新您的SDS,以符合最新法規(guī)的要求。如果您有此方面的業(yè)務(wù)需求,歡迎隨時咨詢。