定義“化學(xué)無害”并概述成功認(rèn)證 PPE 產(chǎn)品所需進行的評估。
個人防護設(shè)備 (PPE) 對于許多行業(yè)來說都是必不可少的，以確保工人能夠執(zhí)行具有潛在危險的任務(wù)，并將對他們的安全和福祉的風(fēng)險降到最低。因此，至關(guān)重要的是 PPE 適合用途并且不會對佩戴者造成任何傷害或損害。其中一個方面是確保 PPE 中使用的材料不具有有害的化學(xué)特性（一種稱為“無害”的質(zhì)量）。根據(jù) PPE 法規(guī) (EU) 2016/425 和英國 PPE 法規(guī)，無害性評估對于認(rèn)證是強制性的，因此在歐盟和英國投放市場的所有 PPE 產(chǎn)品都必須符合要求。
PPE無害測試：
PPE 涵蓋范圍廣泛的產(chǎn)品類型，從職業(yè)裝到運動裝備。由于產(chǎn)品聲稱提供保護的風(fēng)險不同，因此許多產(chǎn)品都有自己的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，其中詳細說明了它們必須滿足的要求，例如防護手套的 EN ISO 21420 和安全鞋的 EN ISO 20345。
還有一個更通用的防護服標(biāo)準(zhǔn) EN ISO 13688，它也適用于范圍廣泛的產(chǎn)品，包括機車夾克和褲子以及馬術(shù)服裝。
產(chǎn)品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)通常詳細說明產(chǎn)品需要滿足的物理性能和化學(xué)無害性要求。
物理特性的評估往往千差萬別，因為這些在很大程度上取決于最終用途和產(chǎn)品旨在保護的風(fēng)險。相比之下，適用的無害性測試取決于存在的材料，這意味著不同類型物品的要求通常相似。
在大多數(shù)情況下，無害性要求基于 REACH 法規(guī) (EC) No 1907/2006 附件 XVII——歐盟的化學(xué)品合規(guī)性法規(guī)。由于 REACH 附件 XVII 會定期審查和更新新物質(zhì)，因此標(biāo)準(zhǔn)不會總是具體包括最新的化學(xué)品限制。
然而，除了提供必須評估的特定物質(zhì)清單之外，大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)還包括一份聲明，解釋產(chǎn)品不得對用戶的健康或衛(wèi)生產(chǎn)生不利影響。
這是一個有點主觀的陳述，它讓合規(guī)性決定由進行型式檢驗認(rèn)證的合格評定機構(gòu)（CE 認(rèn)證的公告機構(gòu)或 UKCA 認(rèn)證的認(rèn)可機構(gòu)）來決定。一般認(rèn)為產(chǎn)品必須符合適用的法律化學(xué)品限制，因此要求產(chǎn)品完全符合 REACH 限制才能獲得認(rèn)證。
有害物質(zhì)：
本文中的方框 1 至方框 4 提供了幾種產(chǎn)品類型的摘要、它們必須遵守的產(chǎn)品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，為使產(chǎn)品獲得認(rèn)證而要求不存在的其他限制物質(zhì)。列出的測試都是為了評估可能對佩戴者造成傷害的特性。
列出的幾種化學(xué)物質(zhì)被歸類為致癌物質(zhì)，這意味著接觸它們會增加患癌癥的風(fēng)險。示例包括某些偶氮著色劑（可存在于染色皮革和紡織品中）、多環(huán)芳烴 (PAH)（作為污染物出現(xiàn)在塑料和橡膠中）以及二甲基甲酰胺 (DMFa)（用于制造聚氨酯 (PU)）。
手套化學(xué)無害測試：
適用標(biāo)準(zhǔn)：EN ISO 21420:2020+A1:2022
規(guī)格要求：
PH值（所有材料）
六價鉻（皮革）
偶氮著色劑（紡織品和皮革）
PAH（與皮膚接觸的塑料和橡膠）
二甲基甲酰胺 (PU)
鎳（與皮膚接觸的金屬）
其他要求：
鄰苯二甲酸鹽（塑料和合成橡膠）
鞋類化學(xué)無害測試
適用標(biāo)準(zhǔn)：EN ISO 20345:2022
規(guī)格要求：
PH值（皮革）
六價鉻（皮革）
要考慮的 ISO 16178 要求
其他要求：
偶氮著色劑（紡織品和皮革）
PAH（與皮膚接觸的塑料和橡膠）
鎳（與皮膚接觸的金屬）
鄰苯二甲酸鹽（塑料和合成橡膠）
防護服化學(xué)無害測試
適用標(biāo)準(zhǔn)：EN ISO 13688:2013
規(guī)格要求：
PH值（所有材料）
六價鉻（皮革）
偶氮著色劑（紡織品和皮革）
鎳（與皮膚接觸的金屬）
其他要求：
PAH（與皮膚接觸的塑料和橡膠）
鄰苯二甲酸鹽（塑料和合成橡膠）
護齒化學(xué)無害測試
適用標(biāo)準(zhǔn)：SATRA M33
規(guī)格要求：
PH值（所有材料）
多環(huán)芳烴（塑料和橡膠）
鄰苯二甲酸鹽（塑料和合成橡膠）
二甲基甲酰胺 (PU)
EN 71-3“有毒元素的遷移”（所有材料）
整體遷移符合 Commission Regulation (EU) No. 10/2011 的要求
符合第 10/2011 號委員會條例 (EU) 要求的特定遷移
另一組引起長期接觸擔(dān)憂的化學(xué)品是鄰苯二甲酸鹽，它被用作增塑劑以增加聚合物的柔韌性。這些化學(xué)物質(zhì)會影響內(nèi)分泌系統(tǒng)，因此會造成生殖傷害。直到最近，鄰苯二甲酸鹽僅在兒童產(chǎn)品中受到 REACH 的限制，因此未被納入 PPE 的無害性測試。然而，在 2020 年，REACH 限制的范圍擴大到包括所有消費品。盡管許多產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)尚未更新以考慮到這一點，要求在無害性評估中包含鄰苯二甲酸鹽測試或聲明，以證明符合法律要求。
除了保護佩戴者免受長期暴露的風(fēng)險外，無害性還解決了令人不快的短期影響，例如過敏反應(yīng)或刺激。有幾種評估方法可用于確定這些影響是否可能發(fā)生，例如 pH 值（評估材料是強酸性還是強堿性）、六價鉻（皮革中可能存在的皮膚刺激物和疑似致癌物）和對于鎳，一種常見的過敏原，可能存在于金屬中。
手套和鞋類的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對所需的無害性測試提供了非常明確的指導(dǎo)，然而，并非所有類型的 PPE 都是如此，其中許多沒有具體標(biāo)準(zhǔn)。在這種情況下，通常會應(yīng)用防護服的 EN ISO 13688 一般要求標(biāo)準(zhǔn)，盡管根據(jù)產(chǎn)品的不同，這并不總能充分解決風(fēng)險。這方面的一個例子是護齒器，由于它們與口腔的緊密“侵入性”接觸，因此會帶來額外的風(fēng)險。
對此的要求包括 pH 值和對 PAH、鄰苯二甲酸鹽和 DMFa 存在的評估（正如其他 PPE 標(biāo)準(zhǔn)和 REACH 所要求的），以及解決攝入風(fēng)險的額外要求。其中包括 EN 71-3，它根據(jù)與食品接觸的材料的要求評估有毒元素的遷移，以及物質(zhì)的總體和特定遷移。
無害性評估：
通常很難確定適用于不同產(chǎn)品類型的無害性測試，必須考慮各種不同的因素，包括產(chǎn)品類型、使用的材料和產(chǎn)品的構(gòu)造。此外，雖然大多數(shù)歐洲 PPE 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)都提供了有關(guān)所需測試的詳細指導(dǎo)，但這并不總是足以完全符合法律要求，因為立法要求的審查和更新往往比產(chǎn)品規(guī)格更頻繁。
因此，公告機構(gòu)可能需要進行額外的測試，以確保產(chǎn)品完全符合 PPE 法規(guī)等法規(guī)，以便對產(chǎn)品進行認(rèn)證。因此，始終建議在認(rèn)證過程中盡早與合格評定機構(gòu)聯(lián)系以確定必須滿足的要求。