化妝品CE認(rèn)證
2013年7月11日,歐盟(EU)化妝品指令76/768 / EEC被法規(guī)(EC)No 1223/2009(“化妝品法規(guī)”)取代,該法規(guī)協(xié)調(diào)并簡(jiǎn)化了歐盟成員國(guó)的化妝品法規(guī)狀態(tài)。該法規(guī)的目的是簡(jiǎn)化程序,簡(jiǎn)化術(shù)語并加強(qiáng)化妝品監(jiān)管框架,以確保對(duì)人類健康的高度保護(hù)。
該法規(guī)規(guī)定,在將化妝品放入歐洲市場(chǎng)之前必須向指定的主管當(dāng)局提供通知,并且必須保留每種化妝品的產(chǎn)品信息文件(PIF)并根據(jù)要求提供。我們的專家全面了解成功記錄安全,制造信息和標(biāo)簽信息所需的法規(guī)要求,以支持歐洲化妝品的營(yíng)銷。
化妝品中使用的物質(zhì)可能引起的環(huán)境問題通過歐洲議會(huì)和理事會(huì)2006年12月18日關(guān)于化學(xué)品注冊(cè),評(píng)估,授權(quán)和限制的第1907/2006號(hào)條例(REACH認(rèn)證)的應(yīng)用得到考慮(REACH )建立歐洲化學(xué)品管理局 (4),以跨部門的方式評(píng)估環(huán)境安全。
化妝品CE認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目:
1、化妝品ce認(rèn)證常規(guī)指標(biāo)檢測(cè)
鉛、砷、汞、甲醇、pH、鎘、總氟、總硒、甲醛等
2、微生物檢測(cè)
細(xì)菌總數(shù)、糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等。
3、化學(xué)禁用、限用物質(zhì)檢測(cè)
防腐劑:4-羥基苯甲酸甲酯、4-羥基苯甲酸乙酯、4-羥基苯甲酸異丙酯、4-羥基苯甲酸丙酯、4-羥基苯甲酸異丁酯、4-羥基苯甲酸丁酯
第(EC)1223/2009號(hào)條例關(guān)于PA緩沖遷移的說法是什么?
新歐盟化妝品法規(guī)第3條規(guī)定:市場(chǎng)上出售的化妝品對(duì)人體健康是安全的。;
更具體地說,包裝行業(yè)第四章第17條規(guī)定:禁用物質(zhì)的痕跡。禁止存在少量違禁物質(zhì),源于天然或合成成分的雜質(zhì),制造過程,儲(chǔ)存,從包裝遷移,這在良好生產(chǎn)規(guī)范中在技術(shù)上是不可避免的,只要這種存在是符合第3條。
化妝品CE認(rèn)證包裝問題:
一個(gè)已經(jīng)很復(fù)雜的話題,根據(jù)這項(xiàng)新規(guī)定,包裝遷移并不清楚。實(shí)際上,制造商現(xiàn)在必須遵守不能規(guī)定少量違禁物質(zhì)是什么,或者應(yīng)該如何測(cè)試和測(cè)量的規(guī)定。
化妝品以最廣泛的包裝形式出售,這只會(huì)使問題更加復(fù)雜:管子,瓶子(玻璃,塑料,膠囊,氣溶膠),罐子(塑料,玻璃,金屬罐),小袋,薄膜,多層。所有這些材料可能包含額外的涂層,油墨和膠水等。
執(zhí)行每個(gè)化妝品安全報(bào)告(CPSR)的安全評(píng)估員必須整理來自供應(yīng)商和制造商的廣泛數(shù)據(jù),以便對(duì)產(chǎn)品,其包裝和任何潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,為了關(guān)注包裝遷移,并根據(jù)化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009附件1的指南,CPSR必須包含下列關(guān)鍵信息。
1.來自供應(yīng)商的數(shù)據(jù),在供應(yīng)鏈的最早階段,是分析可能存在的雜質(zhì),其數(shù)量和遷移潛力的首選。
2.除了檢查原料和雜質(zhì)外,客戶還必須向評(píng)估員提供質(zhì)疑測(cè)試報(bào)告,以證明產(chǎn)品與其包裝之間相互作用的主要結(jié)果,并回答關(guān)鍵問題:
當(dāng)配方(產(chǎn)品)與初級(jí)包裝接觸時(shí),遷移的可能性是多少?
對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和功效的潛在影響是什么?
3.為確保符合化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009第17章第IV章的要求,建議在化妝品行業(yè)經(jīng)營(yíng)的公司考慮提供以下有關(guān)CPSR包裝的信息:
根據(jù)食品接觸材料法規(guī)(EC)No 1935/2004的食品級(jí)證書和測(cè)試報(bào)告[1]; 根據(jù)法規(guī)(EU)No,10/2011(塑料材料和物品)附錄IV的聲明/合格證書。該建議基于如下假設(shè):如果包裝對(duì)食品是安全的,那么它對(duì)于化妝品也應(yīng)該是安全的。
基于原材料制造過程(物質(zhì)來源,生產(chǎn)過程,合成路線,提取過程,所用溶劑等)的知識(shí),通過每種原料的規(guī)格/技術(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行組合; 并通過對(duì)原料中可能的雜質(zhì)進(jìn)行物理和化學(xué)分析,如果需要,還可以對(duì)最終產(chǎn)品(如亞硝胺)進(jìn)行物理和化學(xué)分析。
SVHC(高度關(guān)注物質(zhì))聲明/證書和測(cè)試報(bào)告符合REACH法規(guī)(包裝被視為REACH法規(guī)下的條款)。
4.評(píng)估員有責(zé)任根據(jù)客戶及其整個(gè)供應(yīng)鏈(供應(yīng)商,制造商,進(jìn)口商)提供的信息評(píng)估包裝材料帶來的風(fēng)險(xiǎn)。安全評(píng)估員必須確保根據(jù)上述信息,包裝是合適的。如果存在任何疑問,他們可以要求更多細(xì)節(jié),例如:
附加化學(xué)成分(聚合物和殘留單體,包裝中的雜質(zhì)等)。
基于包裝類型(PE,PET,PP,玻璃,不銹鋼,橡膠/硅等)或配方類型(油,水基,酒精等)的特定遷移數(shù)據(jù)。
有針對(duì)性的SVHC分析,超出已列入候選清單的范圍,或列于REACH附件XVII中。
化妝品CE認(rèn)證范圍:
化妝品可能包括面霜,乳液,乳液,凝膠和皮膚油,面膜,有色基料(液體,糊狀物,粉末),化妝粉,沐浴后粉,衛(wèi)生粉,香皂,除臭皂,香水,廁所水和古龍水,沐浴和沐浴制劑(鹽,泡沫,油,凝膠),脫毛劑,除臭劑和止汗劑,染發(fā)劑,揮發(fā),矯直和固定頭發(fā)的產(chǎn)品,頭發(fā)定型產(chǎn)品,頭發(fā)清潔產(chǎn)品(乳液,粉末,洗發(fā)水),頭發(fā)調(diào)理產(chǎn)品(乳液,面霜,油),美發(fā)產(chǎn)品(乳液,清漆,艷麗),剃須產(chǎn)品(面霜,泡沫,乳液),
化妝品公司提供完整的科學(xué)和法規(guī)支持,以符合法規(guī)(EC)No 1223/2009,包括:
1.GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)認(rèn)證
2.化妝品測(cè)試
3.化妝品安全評(píng)估
4.化妝品成分配置文件
5.產(chǎn)品信息文件(PIF)
6.化妝品安全報(bào)告(CPSR)
7.A部分化妝品安全信息
8.B部分化妝品安全評(píng)估
9.法規(guī)遵從支持
10.監(jiān)管咨詢
11.產(chǎn)品通知
12.PIF組裝