什么是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法?
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法實(shí)施了第(EC)765/2008號(hào)條例第20條。該方法的主要目的是在符合歐盟統(tǒng)一立法的產(chǎn)品的合規(guī)性評(píng)估過(guò)程中協(xié)助市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
確保考慮到歐盟立法保護(hù)的廣泛類別的公共風(fēng)險(xiǎn);
反映統(tǒng)一產(chǎn)品的特定法律要求。
對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法,以下術(shù)語(yǔ)非常重要:
1.風(fēng)險(xiǎn)-它指的是在特定情景中產(chǎn)生危害的危險(xiǎn)的概率和發(fā)生的組合。
2.危害-它涉及任何傷害或損害消費(fèi)者健康,消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)損失,財(cái)產(chǎn)和環(huán)境的損害,以及CE認(rèn)證指令范圍內(nèi)規(guī)定的安全和其他方面。
3.危害-它是潛在的傷害來(lái)源。
4.風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)-即風(fēng)險(xiǎn)程度,可以是“嚴(yán)重”,“高”,“中等”或“低”。
5.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法專門針對(duì)歐洲市場(chǎng)監(jiān)督活動(dòng)。因此,制造商,分銷商或進(jìn)口商不應(yīng)使用它來(lái)進(jìn)行自己的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
一方面,經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商應(yīng)在將產(chǎn)品引入單一市場(chǎng)之前進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是合規(guī)性評(píng)估過(guò)程的強(qiáng)制性部分,經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商需要考慮所有相關(guān)的產(chǎn)品危害,將所有風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受的水平。
另一方面,歐洲市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)檢查已經(jīng)投放市場(chǎng)的產(chǎn)品的CE合規(guī)性。他們需要使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法來(lái)確定是否滿足第20條的要求。通常,市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)通知的不合規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
與低電壓指令(LVD)相關(guān)的產(chǎn)品有哪些危害?
在低電壓指令三十五分之二千零十四/EU的存在是為了確保特定的電壓范圍內(nèi)的所有電器設(shè)備,在歐盟單一市場(chǎng)上出售,為歐洲消費(fèi)者保護(hù)的必要的較高水平。在LVD下進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí),您需要考慮特定危險(xiǎn)的可能發(fā)生,包含
在低電壓指令范圍內(nèi)的此類危險(xiǎn)可能是:
電氣危險(xiǎn),如漏電流,儲(chǔ)存電荷,能量供應(yīng),電擊,電弧和燒傷。
機(jī)械危險(xiǎn)可能是,例如,不穩(wěn)定,或彈出物體,在操作過(guò)程中破壞,邊緣或角落或其他不適當(dāng)?shù)谋砻?,運(yùn)動(dòng)部件,振動(dòng)等。
生產(chǎn)和/或使用有害物質(zhì)(如液體,氣體,霧氣,灰塵等)產(chǎn)生的危險(xiǎn)
可能發(fā)生的其他危險(xiǎn)是,電場(chǎng),磁場(chǎng)或電磁場(chǎng)的干擾,電離和非電離輻射,光輻射,溫度,火災(zāi),聲學(xué)噪聲,發(fā)射,生物和化學(xué)效應(yīng)等等。
上述危害可能導(dǎo)致以下危害:
1.受傷
2.手削減
3.燒傷皮膚對(duì)人體或財(cái)產(chǎn)造成傷害
4.泄漏電流危險(xiǎn)導(dǎo)致電擊或其他傷害和別的。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的步驟是什么?
歐洲風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程是指評(píng)估產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品的法律要求。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程分為三個(gè)階段,共計(jì)8個(gè)步驟。這篇文章的重點(diǎn)將放在八個(gè)階段。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程的基本步驟如下:
1.識(shí)別產(chǎn)品:
此步驟涉及確定產(chǎn)品以及所有適用的法律要求,包括統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)定推定符合性。但是,鑒于歐洲立法涉及廣泛的產(chǎn)品,危害和影響,有時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)重疊。在這種情況下,如果立法中沒(méi)有另行說(shuō)明,可能需要考慮產(chǎn)品
的一部分歐盟立法,其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序應(yīng)遵循所有適用的法律要求。
2.識(shí)別相關(guān)危害:
產(chǎn)品可能產(chǎn)生許多危害,其正確的識(shí)別和相關(guān)性估計(jì)在很大程度上取決于適用的CE指令及其要求。如果識(shí)別不正確,特定產(chǎn)品可能會(huì)危及消費(fèi)者的健康和安全。任何與產(chǎn)品相關(guān)的事物都可能產(chǎn)生危害,例如:易燃性,衛(wèi)生,
電氣性能,設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu),機(jī)械阻力等。
3.識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)主體:
作為一個(gè)主體,可以看到相應(yīng)的歐盟協(xié)調(diào)立法涵蓋的任何公共利益。例如,受試者可以是人,財(cái)產(chǎn),家畜甚至環(huán)境。
4.描述所有已識(shí)別的危害如何對(duì)受試者造成傷害:
必須制定危害情景,并應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明已識(shí)別的危害如何影響風(fēng)險(xiǎn)對(duì)象,還需要包括對(duì)危害,主題,產(chǎn)品和環(huán)境的主要組成部分的詳盡描述。非常重要的是在傷害情景中添加最短或最關(guān)鍵的傷害路徑。這些危害可能會(huì)定期發(fā)生或
意外發(fā)生,在制定危害情景時(shí)也需要考慮到這些危害。
5.確定最終的傷害:
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估員需要確定可能或可能受到傷害的目標(biāo)以及可能的結(jié)果。
6.確定傷害的嚴(yán)重程度:
需要對(duì)可預(yù)見(jiàn)的傷害程度進(jìn)行評(píng)估,要做到這一點(diǎn),必須遵循兩種可能的方法之一。第一種方法是指描述每個(gè)學(xué)科領(lǐng)域的傷害程度。另一種方法更靈活,無(wú)需詳細(xì)說(shuō)明,它涉及可以應(yīng)用于任何主題的抽象術(shù)語(yǔ)的使用。
7.確定發(fā)生危害的可能性:
它被稱為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中最具挑戰(zhàn)性的部分,需要為每個(gè)危害情景的步驟準(zhǔn)備一個(gè)量化的概率圖。在這方面,優(yōu)選的方法是利用公認(rèn)的可靠概率。對(duì)每個(gè)方案步驟的概率估計(jì)可以提高風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的質(zhì)量和透明度。
通過(guò)結(jié)合危害的嚴(yán)重程度和所描述的危害情景中發(fā)生的危害概率來(lái)定義風(fēng)險(xiǎn)程度:這是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的最后一步。在這里,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員需要確定風(fēng)險(xiǎn)程度,可以是低,中,高和嚴(yán)重。
8.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的階段是什么?
“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”一詞可以描述為風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,分析和評(píng)估的整個(gè)過(guò)程,為了對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,有必要清楚地了解歐盟市場(chǎng),在這方面,我們需要知道哪些公司生產(chǎn)或進(jìn)口產(chǎn)品,中小企業(yè)的數(shù)量,哪些產(chǎn)品具有高風(fēng)險(xiǎn)且需要更
多關(guān)注,哪些公司以前違反了法律等等。但是,這些產(chǎn)品的獲取和可用性信息非常局限于公眾。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程有三個(gè)主要階段,以及相應(yīng)的步驟,簡(jiǎn)要描述如下:
1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別-此階段是指發(fā)現(xiàn),識(shí)別和描述各種風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程,它包括以下步驟:定義產(chǎn)品,識(shí)別危險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)主體。
2.風(fēng)險(xiǎn)分析-這是了解所識(shí)別的特定風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)并確定其規(guī)模的過(guò)程,風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果代表了后果及其可能性的組合,此階段的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估步驟是描述已識(shí)別的危害如何對(duì)受試者造成傷害以及潛在危害將是什么。
3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-它是指將風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果與特定CE指令中定義的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較以確定風(fēng)險(xiǎn)及其程度是否可以容忍的過(guò)程,在這里,所需的步驟是確定傷害的嚴(yán)重程度和概率,以及假設(shè)情況下的風(fēng)險(xiǎn)程度。
如果確定的風(fēng)險(xiǎn)水平不可接受,應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后立即進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。風(fēng)險(xiǎn)管理是指尋找,選擇和實(shí)施有助于降低風(fēng)險(xiǎn)程度的措施的過(guò)程。
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