在為產(chǎn)品的符合性評(píng)估選擇公告機(jī)構(gòu)時(shí)需要考慮的5件事！

      如果您確定您生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合自我認(rèn)證合規(guī)程序，您可能需要尋找公告機(jī)構(gòu)，如果是這種情況，那么在選擇產(chǎn)品合格評(píng)定的指定機(jī)構(gòu)時(shí)，如果考慮以下五件事情會(huì)更好：

 

1.通常，每個(gè)指定機(jī)構(gòu)都收取不同的費(fèi)用，不幸的是，您不能將您的產(chǎn)品申請(qǐng)發(fā)送給多個(gè)指定機(jī)構(gòu)。這就是法律，因此，您需要仔細(xì)選擇指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品合格評(píng)定。

2.通知機(jī)構(gòu)通常提供研討會(huì)并發(fā)布白皮書和指導(dǎo)材料，但除認(rèn)證服務(wù)外，不提供咨詢。

3.指定機(jī)構(gòu)必須能夠?yàn)槟峁㊣SO9000/13485和產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)。

4.如果您計(jì)劃導(dǎo)入產(chǎn)品，請(qǐng)嘗試查找將考慮使用歐洲區(qū)域以外的審核員的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。通過這種方式，您可以減少與產(chǎn)品相關(guān)的差旅費(fèi)用。

5.請(qǐng)記住，指定機(jī)構(gòu)有權(quán)進(jìn)行突擊審核，此類檢查通常對(duì)醫(yī)療設(shè)備是強(qiáng)制性的。

 

 

經(jīng)認(rèn)可和未經(jīng)認(rèn)可的測(cè)試：低電壓指令

可以在認(rèn)證下進(jìn)行的產(chǎn)品安全測(cè)試如下：

1.功率測(cè)量

2.濕度測(cè)試

3.測(cè)量空氣和爬電距離

4.通過隔離測(cè)量距離

5.接地電阻測(cè)量

6.泄漏電流測(cè)量

7.絕緣電阻測(cè)試

8.異常操作和單一故障情況

9.介電和電氣強(qiáng)度試驗(yàn)

10.從鋰電池反向改變電流

11.溫度測(cè)試

12.測(cè)量有關(guān)人員接觸的EM場(chǎng)

13.外殼提供的保護(hù)程度（IPx3-IpX5）

14.外殼的機(jī)械強(qiáng)度（IK2至IK9）

15.測(cè)試標(biāo)簽的耐用性和可讀性和別的。

 

可以在認(rèn)證之外進(jìn)行的產(chǎn)品安全測(cè)試，例如：

1.可燃性測(cè)試（符合EN/IEC60695-2-2的UL94-HB至V0和針式火焰）

2.環(huán)境測(cè)試（除其他外，干熱，冷和濕熱循環(huán)）

3.機(jī)箱提供的保護(hù)程度（IPx1-IP4X和IPx1-IPX2）

4.測(cè)試心電圖設(shè)備

5.測(cè)試醫(yī)療設(shè)備對(duì)除顫放電引起的脈沖的抵抗力

6.脈沖測(cè)試高達(dá)5kV和別的。