深圳歐盟CE檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)
 

什么是CE標(biāo)志？

      1985年，歐洲共同體成員決定實(shí)施一項(xiàng)計(jì)劃，以在整個(gè)歐洲標(biāo)準(zhǔn)化EMC，無線，安全，醫(yī)療和工業(yè)測試，創(chuàng)建了一系列共享指令，其中包含產(chǎn)品必須滿足在歐盟銷售的基本要求（即測試要求）。在歐盟進(jìn)口或銷售的所有產(chǎn)品必須具有CE標(biāo)志。將CE標(biāo)志粘貼到產(chǎn)品上表明它已經(jīng)過測試并符合所需的指令。

哪些國家/地區(qū)需要CE標(biāo)志？

      絕大多數(shù)歐洲要求在該國銷售的任何產(chǎn)品都有CE標(biāo)志，目前，CEMarking需要在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的28個(gè)成員國以及冰島，挪威，列支敦士登，瑞士和土耳其進(jìn)行銷售。除了這些歐洲的利益之外，許多其他國家也接受并使用CE測試（例如，F(xiàn)DA要求對提交的510（K）醫(yī)療器械進(jìn)行IEC60601-1-2測試）。

 

 

CE標(biāo)記是與FCC不同的監(jiān)管方法

通過FCC，您的產(chǎn)品必須滿足定義的EMC要求，要在您的產(chǎn)品上使用CE標(biāo)志，您需要

1）確定您的產(chǎn)品必須滿足哪些指令，

2）確定基本要求，

3）對您的產(chǎn)品進(jìn)行適用的測試，

4）維護(hù)技術(shù)文件以證明合規(guī)性。

 

 

您的產(chǎn)品需要滿足多個(gè)指令

      對于CE測試，典型產(chǎn)品可能需要同時(shí)滿足兩到三個(gè)不同的指令，以滿足歐盟規(guī)定的所有基本要求，除了滿足并發(fā)指令之外，根據(jù)您的產(chǎn)品類型，所需的測試標(biāo)準(zhǔn)可能因產(chǎn)品而異，即使每個(gè)產(chǎn)品符合相同的指令。所需的分析比FCCEMC測試更詳細(xì)。

 

CE標(biāo)志流程

CE標(biāo)記過程包括：

1.確定要求

2.確定適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)（包括根據(jù)需要涉及指定機(jī)構(gòu)并創(chuàng)建測試計(jì)劃）

3.執(zhí)行測試/應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)

4.編制技術(shù)信息（包括在需要時(shí)完成公告機(jī)構(gòu)審查并在必要時(shí)發(fā)布意見聲明（SoO））

5.生成符合性聲明（DoC）

6.添加CE認(rèn)證標(biāo)志

7.將設(shè)備投放市場（將產(chǎn)品投入使用）

8.通過定期測試和審核來維護(hù)合規(guī)性

 

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