化妝品中使用的物質(zhì)的風(fēng)險評估：ECHA的新評估

      由于風(fēng)險評估與科學(xué)創(chuàng)新一起發(fā)展，成員國會調(diào)查某些物質(zhì)，以澄清其使用是否對人類健康或環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險，在大多數(shù)情況下，這些物質(zhì)可能具有持久性和生物累積性，引起內(nèi)分泌干擾或呈現(xiàn)致癌，誘變和/或生殖毒性的可能性。

 

根據(jù)成員國委員會的意見，ECHA在社區(qū)滾動行動計劃（CoRAP）中列出了所選物質(zhì)。

2018-2020的CoRAP更新包括用于化妝品的物質(zhì)，例如：

1.二氧化鈦，廣泛用作許多防曬產(chǎn)品中的紫外線過濾劑，已知其具有致癌性（第2類），但也被懷疑為致突變物質(zhì)。法國正在評估是否需要考慮新的危害;

2.用于聚合物制造過程的甲基乙烯基醚被懷疑具有生殖毒性。拉脫維亞正在評估消費者使用，工人接觸和敏感人群接觸的風(fēng)險;

3.用于配制染發(fā)劑和染料的間苯二胺是一種可疑的生殖毒性和敏化劑。拉脫維亞正在評估制造過程中與職業(yè)暴露相關(guān)的風(fēng)險。

4.評估完成后，可以考慮控制與所調(diào)查物質(zhì)相關(guān)的風(fēng)險，或者可能導(dǎo)致提出歐盟范圍內(nèi)的風(fēng)險管理措施，例如限制和識別高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）。

 

      2014 年10月27日- 為了滿足新化妝品法規(guī)（法規(guī)（EC）No 1223/2009）的要求，禁止將化妝品投放市場，最終配方，最終配方中的成分或成品，已經(jīng)過動物試驗。但是，這些相同的化學(xué)成分也可能需要在REACH下注冊。為了遵守化妝品法規(guī)，這對于是否可以進(jìn)行動物試驗以符合REACH，或者是否應(yīng)該進(jìn)行，都會產(chǎn)生一些不確定性。

 

歐盟委員會與ECHA合作，現(xiàn)已澄清營銷禁令與REACH信息要求之間的關(guān)系，具體如下：

      專門用于化妝品的物質(zhì)的注冊人不得進(jìn)行動物試驗以滿足REACH人體健康終點的信息要求，但為評估暴露于該物質(zhì)的工人的風(fēng)險而進(jìn)行的測試除外。在這種情況下，工人是指那些在工業(yè)現(xiàn)場生產(chǎn)或處理化學(xué)品的人，而不是使用化妝品作為其業(yè)務(wù)一部分的專業(yè)用戶（例如美發(fā)師）。

 

對于所有人類健康終點，允許將用于多種目的而非單獨用于化妝品的物質(zhì)的注冊人作為最后手段進(jìn)行動物試驗。

允許注冊人對所有環(huán)境終點進(jìn)行動物測試，作為最后手段。

因此，化妝品法規(guī)中的測試和營銷禁令不適用于環(huán)境終點，工人接觸和REACH法規(guī)中物質(zhì)的非化妝品使用所需的測試。

 

注冊專用于化妝品用途的物質(zhì)仍然必須盡可能通過REACH提供所需的信息，使用動物試驗的替代品（如計算機(jī)建模，閱讀，證據(jù)權(quán)重等）。

 

如果您希望了解化妝品中使用的物質(zhì)的風(fēng)險評估，請與我們聯(lián)系。憑借10年的監(jiān)管經(jīng)驗，幫助您確保您的產(chǎn)品準(zhǔn)備好進(jìn)入歐盟市場！