什么是CE認(rèn)證標(biāo)記流程?
許多產(chǎn)品制造商擔(dān)心獲得CE標(biāo)記的過程漫長(zhǎng),復(fù)雜且昂貴,本文旨在研究CE認(rèn)證的流程簡(jiǎn)單化。
CE認(rèn)證標(biāo)志的流程:
獲得CE標(biāo)志涉及四個(gè)主要要素:
1.設(shè)計(jì)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品;
2.建立技術(shù)文件;
3.做出符合性聲明;
4.確定專業(yè)的EC REP作為您的歐盟合作伙伴。
下面將詳細(xì)介紹CE認(rèn)證流程的詳細(xì)信息:
1 - 確定適用的指令:無論產(chǎn)品是醫(yī)療設(shè)備,電子設(shè)備,機(jī)器,玩具還是其他產(chǎn)品,制造商都需要研究并確定其所屬的各種指令。其他不需要明確CE標(biāo)記的產(chǎn)品類別(如化妝品)也受到各種法規(guī)的約束。
2 - 確定適用的標(biāo)準(zhǔn):制造商需要從這些指令中找出適用的基本安全和健康要求,并證明其符合產(chǎn)品的相應(yīng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。
3 - 認(rèn)證產(chǎn)品:如果制造商無法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行自我認(rèn)證,他們需要將產(chǎn)品提交給相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),以便對(duì)技術(shù)文檔,質(zhì)量管理體系等進(jìn)行審核。了解有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的更多信息這里
4 - 通過測(cè)試:如果產(chǎn)品未首次通過合規(guī)性測(cè)試,制造商可能能夠糾正導(dǎo)致不合規(guī)的問題而不會(huì)影響產(chǎn)品的功能,然后重新提交以進(jìn)行測(cè)試。如果沒有,他們可以提交技術(shù)理由,說明產(chǎn)品不符合要求的原因。在產(chǎn)品通過合規(guī)性測(cè)試之前,不能頒發(fā)CE標(biāo)志。
5 - 編譯技術(shù)文件:在此處了解有關(guān)技術(shù)文件的更多信息。
6 - 簽發(fā)符合性聲明:本文件規(guī)定產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)的基本健康和安全要求。創(chuàng)建和簽署本文檔還意味著制造商承擔(dān)產(chǎn)品合規(guī)性的責(zé)任。
7 - 任命歐洲授權(quán)代表(EC REP):位于歐盟以外的品牌所有者(合法聲明的制造商)有義務(wù)指定一個(gè)歐盟實(shí)體,以確保在進(jìn)入市場(chǎng)之前遵守,作為持續(xù)警惕的聯(lián)絡(luò)點(diǎn),提供只要產(chǎn)品仍然可用,法律就會(huì)隨著監(jiān)管更新而不斷發(fā)布
8 - 粘貼CE標(biāo)志:產(chǎn)品上標(biāo)有CE標(biāo)志后,可以在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)流通!
我們將盡可能順利地將您的產(chǎn)品引入歐盟市場(chǎng),憑借多年的經(jīng)驗(yàn)和位于深圳歐盟核心的辦事處,我們的咨詢專家非常適合指導(dǎo)您完成CE標(biāo)記流程,立即聯(lián)系我們吧!