法規(guī)（EU）2018/35D4和D5被有效禁止

      歐盟委員會(huì)于1月份采取行動(dòng)，限制在有沖洗的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中使用有機(jī)硅八甲基環(huán)四硅氧烷（D4）和十甲基環(huán)五硅氧烷（D5）。

 

     根據(jù)法規(guī)（EU）2018/35，洗去化妝品不得含有高于0.1％的D4或D5濃度，根據(jù)該文件，這個(gè)限制“有效地確保D4和D5的所有有意  使用都  將停止，因?yàn)檫@些物質(zhì)必須以更高的濃度存在于洗去的化妝品中以實(shí)現(xiàn)其預(yù)期的功能。”

歐盟委員會(huì)  將D4  和D5 分類為持久性，生物累積性和毒性（PBT）非常持久性和非常具有生物累積性（VPvB）的物質(zhì)。

 

值得注意的是，新的限制僅適用于沖洗產(chǎn)品-D4和D5最終會(huì)從長期接觸皮膚或頭發(fā)的產(chǎn)品中蒸發(fā)，從而造成較小的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，而成分在沖洗蒸發(fā)前進(jìn)入供水系統(tǒng)產(chǎn)品。

 

在2020年1月31日之后，歐洲市場將不允許使用含有濃度高于0.1％的成分的適用產(chǎn)品。

 

      考慮到歐洲議會(huì)和理事會(huì)2006年12月18日關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)，評(píng)估，授權(quán)和限制的法規(guī)（EC）1907/2006（REACH），建立歐洲化學(xué)品管理局，修訂指令1999/45 / EC和廢除理事會(huì)條例（EEC）No 793/93和委員會(huì)條例（EC）No 1488/94以及理事會(huì)指令76/769 / EEC和委員會(huì)指令91/155 / EEC，93/67 / EEC，93/105 / EC和2000/21 / EC  （1），特別是第68（1）條，

 

法規(guī)（EU）2018/35鑒于：

（1）2015年4月17日，聯(lián)合王國根據(jù)第1907/2006號(hào)歐盟法規(guī)（“附件XV檔案 （2） ”）第69（4）條向歐洲化學(xué)品管理局（“原子能機(jī)構(gòu)”）提交了一份檔案，提議限制在正常使用條件下洗掉的化妝品中的八甲基環(huán)四硅氧烷（D4）和十甲基環(huán)五硅氧烷（D5）。該檔案表明，在全聯(lián)盟范圍內(nèi)采取行動(dòng)是必要的，以解決D4和D5在排入廢水時(shí)對(duì)環(huán)境造成的風(fēng)險(xiǎn)。

 

（2）2015年4月22日，應(yīng)原子能機(jī)構(gòu)執(zhí)行主任的要求，根據(jù)第77（3）（c）條，第1907/2006號(hào)條例（EC）第76（1）（e）條提及的成員國委員會(huì)該法規(guī)通過了一項(xiàng)意見，即D4和D5均符合該法規(guī)附件XIII中用于鑒定非常持久性（vP）和非常具有生物累積性（vB）物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。

 

（3）2016年3月10日，原子能機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（'RAC'）通過其意見，得出結(jié)論認(rèn)為D4符合第1907/2006號(hào)條例（EC）附件XIII中關(guān)于確定持久性，生物累積性和毒性的標(biāo)準(zhǔn)（'PBT' '）物質(zhì)和vPvB物質(zhì)，D5符合鑒定vPvB物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。RAC證實(shí)，D4和D5的危害特性在存在于水中使用或處置的化妝品中時(shí)會(huì)引起對(duì)環(huán)境的特別關(guān)注。它還得出結(jié)論認(rèn)為，擬議的限制措施是一項(xiàng)有針對(duì)性和適當(dāng)?shù)娜?lián)盟措施，旨在盡量減少因洗掉的產(chǎn)品造成的排放。

 

（4）2016年6月9日，原子能機(jī)構(gòu)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)評(píng)估委員會(huì)（“SEAC”）通過了其意見，表明擬議的限制措施是最適合全聯(lián)盟的措施，以減少D4和D5排放到社會(huì)經(jīng)濟(jì)方面的廢水。利益及其社會(huì)經(jīng)濟(jì)成本。

 

（5）SEAC建議根據(jù)附件XV檔案中建議的最短延期時(shí)間推遲24個(gè)月推遲實(shí)施限制，以便利益相關(guān)方采取必要的合規(guī)措施。

 

（6）在限制過程中咨詢了第1907/2006號(hào)條例（EC）第76（1）（f）條所述的原子能機(jī)構(gòu)執(zhí)法信息交流論壇，并考慮了其建議。

 

（7）2016年8月10日，原子能機(jī)構(gòu)向委員會(huì)提交了RAC和SEAC的意見 。

 

（8）由于D4和D5在D4和vPvB物質(zhì)的情D5。委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)在全聯(lián)盟范圍內(nèi)處理這些風(fēng)險(xiǎn)。通過該限制設(shè)定的濃度極限0.1％有效地確保D4和D5的所有有意使用將停止，因?yàn)檫@些物質(zhì)必須以更高濃度存在于洗去化妝品中以實(shí)現(xiàn)其預(yù)期功能。

 

（9）擬議限制涉及歐洲議會(huì)和理事會(huì)第（EC）1223/2009號(hào)條例第2（1）（a）條定義的化妝品 （4）。在旨在與皮膚長時(shí)間接觸的化妝品中，頭發(fā)或粘膜，D4和D5在施用后隨時(shí)間蒸發(fā)，并且在正常洗脫過程中洗掉任何殘留物。

 

      附件XV檔案未涵蓋這些產(chǎn)品，因?yàn)樗鼈儾皇荄4和D5對(duì)環(huán)境的主要風(fēng)險(xiǎn)來源，因此RAC尚未評(píng)估它們可能對(duì)環(huán)境造成的風(fēng)險(xiǎn)。因此，該限制應(yīng)僅適用于在正常使用條件下，在施用后不久用水除去的洗去化妝品，因?yàn)樵谶@些情況下D4和D5在蒸發(fā)之前被排放到水生環(huán)境中。

 

（10）應(yīng)給予利益相關(guān)者足夠的時(shí)間采取適當(dāng)措施來遵守?cái)M議的限制。因此，新限制僅適用于以后的日期。

 

（11）因此，應(yīng)對(duì)第（EC）1907/2006號(hào)條例進(jìn)行相應(yīng)修改。

 

（12）本法規(guī)規(guī)定的措施符合根據(jù)第1907/2006號(hào)歐盟法規(guī)第133條設(shè)立的委員會(huì)的意見.