2017年2月歐盟化妝品法規(guī)更新:二苯甲酮-3和染發(fā)劑
2017年2月10日,歐盟委員會(huì)公布了化妝品法規(guī)EC第1223/2009號(hào)附件III(限用物質(zhì))和附件VI(紫外線過濾劑)的修正案,以降低二苯甲酮-3和染發(fā)劑 的最大允許濃度在化妝品中。
二苯甲酮-3
2008年12月,消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)認(rèn)為在化妝品防曬劑中使用二苯甲酮-3作為紫外線過濾劑,最大濃度為6%w / w,所有用量均為0.5%w / w用于保護(hù)制劑的化妝品類型通常對(duì)人類健康是安全的,除了其接觸過敏和光過敏的可能性。這成為將化合物產(chǎn)品中二苯甲酮-3作為UV-過濾劑的當(dāng)前最大濃度10%w / w修改為6%w / w的基礎(chǔ)。
這一變化使該行業(yè)自生效起6個(gè)月或直至2017年9月3日,采取必要措施對(duì)其產(chǎn)品配方進(jìn)行必要的調(diào)整,取消市場上已有的不合規(guī)產(chǎn)品,并僅放置那些產(chǎn)品。符合市場上二苯甲酮-3和染發(fā)劑的新的最大允許濃度。
頭發(fā)染料物質(zhì)
2001年,SCCS得出結(jié)論認(rèn)為使用染發(fā)劑的潛在風(fēng)險(xiǎn)值得關(guān)注,并建議對(duì)染發(fā)劑物質(zhì)進(jìn)行全面的安全性評(píng)估,包括檢測染發(fā)劑產(chǎn)品中使用的物質(zhì)的潛在遺傳毒性或致癌性。
SCCS隨后評(píng)估了單個(gè)染發(fā)劑物質(zhì)的安全性。他們的結(jié)論之一是下面列出的氧化染發(fā)劑物質(zhì)(見附件III)被認(rèn)為可安全用于染發(fā)劑產(chǎn)品,并且可以由專業(yè)人員安全地用于染色睫毛的產(chǎn)品。
甲苯-2,5-二胺
四氨基嘧啶硫酸鹽
羥乙基 - 對(duì)苯二胺硫酸鹽
2-氨基-3-羥基吡啶
對(duì)氨基苯酚
2-甲基
因此,應(yīng)該在用于著色睫毛的產(chǎn)品中使用它們。但是,為了避免與消費(fèi)者用于睫毛著色的產(chǎn)品的自我應(yīng)用相關(guān)的任何風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)該允許他們專業(yè)使用,只有在標(biāo)簽上印有適當(dāng)?shù)木妗?/div>
另外,在附件III中為N,N'-雙(2-羥乙基)-2-硝基 - 對(duì)苯二胺(現(xiàn)為8c)和2,6-二羥乙基氨基甲苯(現(xiàn)為9b)創(chuàng)建了單獨(dú)的參考編號(hào),因?yàn)樗鼈兿惹耙言谕ㄓ脳l目8和9,它們對(duì)其使用有新的限制,如下所述。
參考編號(hào) | INCI名稱 | 產(chǎn)品類型,機(jī)身 | 最大濃度 在準(zhǔn)備使用準(zhǔn)備。 | 其他 |
部分 | ||||
8C | N,N'-雙(2-羥基 - 乙基)-2-硝基 - 對(duì)苯二胺 | (a)染發(fā)劑物質(zhì) | (a)在氧化條件下混合后,施用于頭發(fā)的最大濃度不得超過1.0% | |
在氧化染發(fā)劑中 | 對(duì)于(a)和(b): | |||
制品 | - 請(qǐng)勿與亞硝化劑一起使用 | |||
- 最大 亞硝胺含量:50μg/ kg | ||||
(b)染發(fā)劑物質(zhì) | (b)1.5% | - 保存在不含亞硝酸鹽的容器中 | ||
在非氧化性頭發(fā)中 | ||||
染料產(chǎn)品 | ||||
9B | 2,6-二羥乙基氨基甲苯 | 染發(fā)劑 | 在氧化條件下混合后 | |
在氧化染發(fā)劑中 | 施加的最大濃度 | |||
制品 | 頭發(fā)不得超過1.0% | |||
- 請(qǐng)勿與亞硝化劑一起使用 | ||||
- 最大 亞硝胺含量:50μg/ kg | ||||
- 保存在不含亞硝酸鹽的容器中 |
此外,對(duì)非氧化和氧化染發(fā)劑產(chǎn)品的下列染發(fā)劑物質(zhì)的限制也發(fā)生了變化:
在非氧化性染發(fā)劑產(chǎn)品中:
HC Red No.17 - 最大 現(xiàn)在濃度為0.5%
HC黃色17號(hào) - 最大 現(xiàn)在濃度為0.5%
基本布朗17 - 最大 濃度現(xiàn)在是2.0%
基本藍(lán)124 - 最大 現(xiàn)在濃度為0.5%
在氧化染發(fā)劑產(chǎn)品中:
1-己基4,5-二氨基吡唑硫酸鹽 - 在氧化條件下混合后,施用于頭發(fā)的最大濃度不得超過1.0%
2,5,6-三氨基-4-嘧啶醇硫酸鹽 - 在氧化條件下混合后,施用于頭發(fā)的最大濃度不得超過0.5%
羥乙氧基氨基吡唑并吡啶鹽-酸鹽 - 在氧化條件下混合后,施用于頭發(fā)的最大濃度不得超過2.0%
3-氨基-2,6-二甲基苯酚 - 在氧化條件下混合后,施用于頭發(fā)的最大濃度不得超過2.0%
與二苯甲酮-3的修訂相似,這項(xiàng)針對(duì)染發(fā)劑物質(zhì)的新規(guī)定將于2017年9月3日生效,以便業(yè)界有時(shí)間適應(yīng)新的要求并逐步淘汰不符合這些要求的有關(guān)產(chǎn)品。要求。另一方面,二苯甲酮-3和頭發(fā)染料物質(zhì)在標(biāo)簽信息上的變化可以在2018年3月3日之前完成。
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