從2019年3月30日(退出日期)聯(lián)合王國(聯(lián)合王國)將被視為第三國,因為它將不再是歐盟成員國。英國退歐將對許多領(lǐng)域產(chǎn)生影響,化妝品行業(yè)也不例外。在英國退出歐盟時,需要考慮到一些法律后果。由于英國將不再是歐盟成員國,歐盟有關(guān)化妝品的立法尤其是,第1223/2009號條例(歐共體),將不再適用,歐盟和英國的公司都在想,這將給它們的業(yè)務(wù)帶來哪些變化。
歐盟委員會最近發(fā)布了一份致利益攸關(guān)方的通知:撤銷聯(lián)合王國和歐盟化妝品領(lǐng)域的規(guī)則,其中提供了一些澄清。
負(fù)責(zé)人
在歐盟市場上投放的每一種化妝品都需要歐盟內(nèi)部的法人或自然人作為負(fù)責(zé)人(RP),這個負(fù)責(zé)任人如其名稱所示,負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合第1223/2009號條例(EC)規(guī)定的要求。
當(dāng)前所需經(jīng)費
根據(jù)第(EC)1223/2009號條例,如果生產(chǎn)化妝品在歐盟內(nèi)部,RP默認(rèn)為制造商或可以指定另一個人世衛(wèi)組織是在歐盟內(nèi)成立的RP。然而,從第三國進(jìn)口的化妝品,進(jìn)口商在默認(rèn)情況下變成RP,或者再一次,可指定在歐盟內(nèi)設(shè)立的另一人,成為RP。在這兩種情況下,必須通過書面授權(quán)指定。
退歐后
由于英國將很快成為第三個國家,目前在英國建立的RPS將不再能夠作為在歐盟銷售的化妝品的RPS。在這種情況下,制造商/進(jìn)口商應(yīng)確保自2019年3月30日起,RP是在剩下的27個歐盟成員國中的一個建立的。。對于在英國制造的化妝品,歐盟進(jìn)口商成為RP(默認(rèn)情況下),或可以指定另一個人在歐盟-27,成為RP。這同樣適用于化妝品,這些化妝品在另一個第三國制造,然后進(jìn)口到英國,然后進(jìn)口到歐盟。
化妝品通知門戶(CPNP)和產(chǎn)品信息文件(PIF)
在將化妝品推向歐盟市場之前,RPS必須通過一個名為“化妝品產(chǎn)品通知門戶”(CPNP)的在線通知門戶通知化妝品產(chǎn)品。為此,它們還需要按照第1223/2009號條例(EC)1223/2009的要求,為每種產(chǎn)品編制所有必要的文件、規(guī)格和測試,稱為產(chǎn)品信息文件(PIF)。PIF必須在RP的地址,以電子或任何其他形式容易訪問。
退歐后
2019年3月30日以后,PIF必須在位于歐盟-27個國家之一的RP地址上提供。必須指出,太平洋島嶼論壇必須以一種容易被RP成員國的主管地方當(dāng)局理解的語言編寫。這意味著PIF可能必須被翻譯成英語以外的語言。
在英國建立的RPS可以將現(xiàn)有化妝品的通知轉(zhuǎn)移到一個新的(未來的)EU-27 RP上,后者將能夠編輯通知并進(jìn)行所有必要的更改和更新。(例如新RP的名稱和地址、聯(lián)系人、產(chǎn)品的最新標(biāo)簽和照片)。但是,這種通知的轉(zhuǎn)移只能在撤回日期之前進(jìn)行。在此之后,前者,基于英國的RP將不再能夠訪問CPNP,因此,如果CPNP通知轉(zhuǎn)移直到退出日期,新RP將不得不作出一個全新的CPNP通知。
貼標(biāo)簽
RP的名稱和地址必須寫在化妝品的標(biāo)簽上,英國退歐后,任何基于英國的RP名稱和地址都將被歐盟-27 RP在歐盟銷售的化妝品上的名稱和地址所取代。必須補充的是,對于進(jìn)口到歐盟的化妝品,必須在這些產(chǎn)品的標(biāo)簽上注明原產(chǎn)國。因此,自退出日起,在英國制造并投放到歐盟市場的化妝品需要在其標(biāo)簽上注明原產(chǎn)國。
英國化妝品市場會發(fā)生什么?
許多企業(yè)都在想,英國退歐后,對在英國市場銷售的化妝品有什么要求,如果英國在沒有達(dá)成任何協(xié)議的情況下退出歐盟,歐盟將被稱為“不達(dá)成協(xié)議”。目前還不確定英國退歐會帶來什么,但不達(dá)成協(xié)議仍是一種選擇。在這種情況下,根據(jù)英國的指導(dǎo)文件“如果沒有英國退歐協(xié)議,任命被提名人進(jìn)入你的企業(yè)”,截至退歐日期,在英國銷售并擁有歐盟-27 RP的化妝品將需要一種新的、以英國為基礎(chǔ)的RP。因此,企業(yè)為了在英國銷售化妝品,有可能需要指定一個基于英國的RP。