Iec 60601-2-75：2017發(fā)表光動(dòng)力療法

　　這個(gè)國(guó)際電工委員會(huì)(Iec)已發(fā)布iec 60601-2-75：2017，這包括“醫(yī)用電氣設(shè)備第2-75部分：對(duì)光動(dòng)力療法和光動(dòng)力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能的特殊要求”。

　　說明：“IEC60601-2-75：2017適用于光動(dòng)力療法和光動(dòng)力診斷設(shè)備的基本安全性和基本性能。

　　除了一般標(biāo)準(zhǔn)的7.2.13和8.4.1之外，本文件中的具體要求不包括本文件范圍內(nèi)ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理功能所固有的危害。

　　本文件適用于用于補(bǔ)償或減輕疾病、傷害或殘疾的光動(dòng)力療法和光動(dòng)力診斷設(shè)備。

　　對(duì)于組合設(shè)備(例如，額外為目標(biāo)區(qū)域提供功能或應(yīng)用部件的設(shè)備)，這些設(shè)備也符合任何特定標(biāo)準(zhǔn)，具體規(guī)定了附加功能的安全要求。

　　這一特定標(biāo)準(zhǔn)不適用于：

　　1.光療設(shè)備，用于光熱消融、凝固和高溫;

　　2.不打算用于光敏劑的低水平激光治療設(shè)備;

　　-用于觀察、監(jiān)測(cè)和診斷的照明設(shè)備，不用于光敏劑。

　　本文件將與iec 60601-1：2005及其修正案1一起使用。.”

　　
Iec 60601-2-75：2017文件歷史：

　　2017年5月1日

　　醫(yī)用電氣設(shè)備。第2-75部分：光動(dòng)力治療和光動(dòng)力診斷設(shè)備基本安全性和基本性能的特殊要求

　　IEC 60601的這一部分適用于光動(dòng)力學(xué)治療和光動(dòng)力學(xué)診斷設(shè)備的基本安全性和基本性能。如果條款或子條款專門用于......

　　
Iec 60601-2-75：2017文件參考：

　　IEC 60601-1 - 醫(yī)用電氣設(shè)備 - 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求

　　IEC于2012年 8月1日發(fā)布

　　

　　IEC 60601-2-22 - 醫(yī)用電氣設(shè)備 - 第2-22部分：外科，化妝品，治療和診斷激光設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求

　　IEC于2012年 10月1日發(fā)布

　　更換：本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于外科，治療，醫(yī)療診斷，化妝品或獸醫(yī)的激光設(shè)備的基本安全和基本性能......

　　IEC 60601-2-57 - 醫(yī)用電氣設(shè)備 - 第2-57部分：用于治療，診斷，監(jiān)測(cè)和美容/美容用途的非激光光源設(shè)備的基本安全和基本性能的特殊要求

　　IEC于2011年 1月1日發(fā)布

　　更換：本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于在200 nm至3 000波長(zhǎng)范圍內(nèi)包含一個(gè)或多個(gè)光學(xué)輻射源的設(shè)備的基本安全性和基本性能......