非自動(dòng)稱重儀器CE認(rèn)證第90/384/EEC號(hào)指令

　　第一階段：非自動(dòng)稱重儀器指令是否適用于您的產(chǎn)品?

　　作為制造商，您需要確保指令的副本，并判斷它們是否適用于您的產(chǎn)品。歐洲委員會(huì)(EC)不公布其法律適用的產(chǎn)品清單;它們要求制造商確定指令對任何特定產(chǎn)品的適用性。第90/384/EEC號(hào)指令“非自動(dòng)稱重儀器”將稱重儀器定義為“利用重力作用于物體來確定物體質(zhì)量的測量儀器。稱重儀還可用于確定其他與質(zhì)量有關(guān)的量值、數(shù)量、參數(shù)或特性.非自動(dòng)稱重儀被定義為“稱重時(shí)需要操作人員干預(yù)的稱重儀器”。本指令適用于所有非自動(dòng)稱重儀器。

　　本指令區(qū)分了用于“商業(yè)交易質(zhì)量測定”的非自動(dòng)稱重儀器和所有其他非自動(dòng)稱重儀器。本指令第1.2(A)條列出了商業(yè)交易稱量儀器的完整清單。第1.2(A)條所列自動(dòng)稱重儀器必須符合本指令附件一所列要求。同樣重要的是要記住，受非自動(dòng)稱重儀器指令約束的產(chǎn)品也可能受到其他歐盟指令的約束。

　　第二階段：非自動(dòng)稱重儀器指令的CE認(rèn)證標(biāo)記要求

　　第90/384/EEC號(hào)指令，非自動(dòng)稱重儀器，是一份編撰的標(biāo)準(zhǔn)清單，屬于本指令范圍內(nèi)的產(chǎn)品制造商必須滿足這些標(biāo)準(zhǔn)才能將其產(chǎn)品進(jìn)口到歐洲聯(lián)盟。CE標(biāo)記是指產(chǎn)品符合指令中列出的最低健康、環(huán)境和安全要求的標(biāo)志。如果一種產(chǎn)品需要CE標(biāo)記，則該要求同樣適用于在歐洲銷售的所有產(chǎn)品，而不論其原產(chǎn)國如何。

　　指令90/384/EEC，非自動(dòng)稱重儀器，不允許CE標(biāo)記自我認(rèn)證。第1.2(A)條所列的非自動(dòng)稱重儀器必須符合本指令附件一規(guī)定的CE標(biāo)記認(rèn)證的“基本要求”。未用于第1.2(A)條所列任務(wù)的與稱重儀器相連的裝置不符合附件一所列的“基本要求”。

　　符合本指令附件一規(guī)定的要求，可由以下任何一種程序加以證明。這兩種符合性方法都要求使用已通知的機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。被通知的機(jī)構(gòu)是一個(gè)已達(dá)到“指令”規(guī)定的要求的測試機(jī)構(gòu)，并得到其所在的歐盟成員國的許可，以核實(shí)適用產(chǎn)品的符合性。

　　EC型檢驗(yàn)，然后是EC類型符合聲明(保證生產(chǎn)質(zhì)量)或EC驗(yàn)證。根據(jù)“指令”附件二.1，歐共體類型審查由一個(gè)被通知的機(jī)構(gòu)組成，該機(jī)構(gòu)核實(shí)和證明某一產(chǎn)品的代表性樣品符合適用于該產(chǎn)品的指令要求。歐共體類型符合聲明的全文和要求載于“歐共體核查指示”附件二.2和附件二.3。

　　EC單元驗(yàn)證是被通知機(jī)構(gòu)的“檢查和驗(yàn)證”過程，即為特定應(yīng)用設(shè)計(jì)的產(chǎn)品符合指令中列出的適用要求。歐共體單位核查的全文載于“指令”附件二.4。

　　我們可以提供有關(guān)型式檢驗(yàn)要求和路線，合格要求和評(píng)估程序，NAWI質(zhì)量體系要求，NAWI質(zhì)量體系評(píng)估，申請和批準(zhǔn)程序以及報(bào)價(jià)的更多信息。

　　對于某些儀器，例如家用個(gè)人使用的廚房或浴室秤，要求很簡單，只需要在儀器上標(biāo)明制造商名稱和稱量容量。

　　對于其他儀器，例如零售和工業(yè)稱重機(jī)，超市收銀稱重系統(tǒng)，稱重橋，實(shí)驗(yàn)室和藥品天平，醫(yī)療稱重機(jī)，旨在首先進(jìn)入歐盟市場并用于其他目的：即商業(yè)交易; 計(jì)算收費(fèi)，關(guān)稅，稅收，獎(jiǎng)金，罰款，報(bào)酬，賠償或類似的付款方式; 法院程序中適用法律法規(guī)和專家意見的質(zhì)量確定; 為了監(jiān)測，診斷和醫(yī)療目的，在稱重患者的醫(yī)學(xué)實(shí)踐中確定質(zhì)量; 確定藥房處方藥的質(zhì)量，并在醫(yī)學(xué)和制藥實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的分析中確定質(zhì)量。