醫(yī)療電氣設備iec 60601-2-2:2017的標準

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iec 60601-2-2:2017的標準更新-醫(yī)療電氣設備

  這個國際電工委員會(IEC)已發(fā)布iec 60601-2-2:2017年..本標準涉及醫(yī)療電氣設備.第2-2部分:高頻外科設備和高頻外科附件的基本安全和基本性能的特殊要求,現(xiàn)在可以在IEC上使用。

  醫(yī)療電氣設備

iec 60601-2-2:2017描述:
“iec 60601-2-2:2017適用于高頻外科設備和高頻外科附件的基本安全和基本性能,有額定功率的高頻外科設備輸出功率不超過50W(例如微凝血,或用于牙科或眼科)不受本標準某些要求的限制。這些豁免列于有關(guān)規(guī)定內(nèi)。

 
這一特殊標準的目的是建立特殊的基本安全和基本性能要求的高頻外科設備和高頻外科附件;第六版取消并取代2009年出版的第五版,這個版本是技術(shù)上的修訂。此版本包括與上一版本有關(guān)的下列重大技術(shù)更改:
1.完善和補充所界定的術(shù)語;
2.進一步分離高頻外科設備和高頻外科附件的所需經(jīng)費;
3.對成人中性電極的新要求是接觸質(zhì)量監(jiān)測中性電極;
4.對具有或使用大電流模式的設備提出了新的要求。
 
iec 60601-2-2:2017文件歷史:
2017年3月1日
醫(yī)用電氣設備。第2-2部分:高頻手術(shù)設備和高頻手術(shù)輔助設備基本安全和基本性能的特殊要求
 
更換:IEC 60601的本部分適用于201.3.224和201.3.223中定義的高頻手術(shù)設備和高頻手術(shù)配件的基本安全性和基本性能。高頻外科手術(shù)......
 
2014年2月1日
醫(yī)用電氣設備。第2-2部分:高頻手術(shù)設備和高頻手術(shù)輔助設備基本安全和基本性能的特殊要求
 
2009年2月1日
醫(yī)用電氣設備。第2-2部分:高頻手術(shù)設備和高頻手術(shù)輔助設備基本安全和基本性能的特殊要求,本國際標準適用于醫(yī)療電氣設備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能,以下簡稱ME設備和ME系統(tǒng)....
 
2006年7月1日
醫(yī)用電氣設備第2-2部分:高頻手術(shù)設備安全的特殊要求,本國際標準適用于醫(yī)療電氣設備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能,以下簡稱ME設備和ME系統(tǒng)....
 
1998年9月1日
醫(yī)用電氣設備第2-2部分:高頻手術(shù)設備安全的特殊要求
增加:本特殊標準規(guī)定了醫(yī)療實踐中使用的高頻手術(shù)設備的安全性要求,如2.1.101中所定義,以下稱為HF ......
iec 60601-2-2:2017文件參考:
IEC CISPR 11 - 工業(yè),科學和醫(yī)療設備 - 射頻干擾特性 - 限值和測量方法
 
IEC出版于2019年 1月1日
本國際標準適用于工作頻率范圍為0 Hz至400 GHz的工業(yè),科學和醫(yī)療電氣設備以及設計用于......的家用和類似用途設備。IEC 60601-1-2 - 醫(yī)用電氣設備 - 第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 并列標準:電磁干擾 - 要求和試驗
 
IEC于2014年 2月1日發(fā)布
IEC 60601-1-8 - 醫(yī)用電氣設備 - 第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 并列標準:醫(yī)療電氣設備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的一般要求,試驗和指南
 
IEC于2012年 11月1日發(fā)布
本國際標準適用于醫(yī)療電氣設備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能,以下簡稱ME設備和ME系統(tǒng)....
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