制造機(jī)器部件或機(jī)械不完整(例如：沒有控制)的制造商必須意識(shí)到，他們的設(shè)備不得帶有CE標(biāo)記，并且必須遵循單獨(dú)的符合要求的路徑。第2006/42/EC號(hào)機(jī)械指令。
這是一個(gè)重要的區(qū)別，因?yàn)樵谖铱磥?，向歐盟發(fā)送一臺(tái)部分完成的機(jī)器相對(duì)于一臺(tái)充分運(yùn)作的“機(jī)器”要復(fù)雜得多(更多的文件)，因?yàn)檫@是MD 2006/42/EC遵守程序的一部分。
對(duì)于已完成的機(jī)械，除非你的設(shè)備在附件四之下，否則這一過程是非常簡(jiǎn)單的。見第12條-
這是通常的‘自認(rèn)證過程：制造商通常在合格的第三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的幫助下將設(shè)備評(píng)估到附件一，使用適用的統(tǒng)一EN標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估和測(cè)試，整合技術(shù)解決方案，在設(shè)備和…上添加CE標(biāo)記“你走吧”
對(duì)于部分完工的機(jī)器來說，這個(gè)過程要復(fù)雜得多。見第13條-
本文將不詳細(xì)說明向歐盟派遣部分完工的機(jī)器的每一個(gè)細(xì)微之處，但我想強(qiáng)調(diào)以下三點(diǎn)：
1.在設(shè)備上不允許CE標(biāo)記，直到集成商完成該機(jī)器并使其完全符合要求。
2.必須準(zhǔn)備一份公司成立聲明，而不是一份符合規(guī)定的聲明。除了標(biāo)題之外，最顯著的區(qū)別是，在DOI上，制造商必須列出每一個(gè)被遵守的附件一EHSR。這不是在醫(yī)生身上完成的。
3.必須編寫裝配說明。這是一個(gè)無(wú)傷大雅的名詞，他們真正想要的，因?yàn)樗麄兊囊馑际?ldquo;裝配指示”包括任何附件一EHSR的確定是適用的，但不遵守，因?yàn)樵O(shè)備是不完整的。換句話說：制造商必須對(duì)集成商說：“嘿，我們?cè)谶@里看到了這種風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)您完成構(gòu)建時(shí)，您必須解決它。”
見“第2006/42/EC號(hào)機(jī)械指令實(shí)施指南”，第2.1版，第390節(jié)，第3段：
你是在為歐盟投標(biāo)、建造機(jī)器或部分完工的機(jī)器嗎？
需要幫忙嗎？我們實(shí)驗(yàn)室每天都在幫助全球的制造商解決這些問題。我們有專家，他們能迅速確定哪些設(shè)備在法律上和技術(shù)上適用于這些設(shè)備。