一.歐盟第2016/425號指令的定義和目的
歐盟PPE指令EU 2016/425適用于個人防護裝備（PPE），它規(guī)定了其在單一市場上的放置和自由流動的條件。此外，它包含個人防護設(shè)備必須滿足的所有基本安全要求，以保證用戶的健康保護和安全。該指令于2016 年2月12 日通過，并在幾周后發(fā)布在官方期刊上。PPE指令的完整效果預(yù)計將從2019年4月21 日開始。
個人防護設(shè)備是指使用者為保護健康和安全而準(zhǔn)備佩戴或持有的任何裝置或用具，PPE指令涵蓋所有用于專業(yè)、家庭、休閑和體育活動的PPE。
歐盟第2016/425號指令的主要目標(biāo)如下：
提供PPE必須滿足的BHSRs，以確保預(yù)期用戶的安全；
確保PPE在歐盟內(nèi)的自由流動。
二、PPE指令的范圍
PPE指令適用于:
首次將或打算在歐盟單一市場上放置的PPE；
在一個歐盟成員國制造新的PPE
在歐盟以外生產(chǎn)的新的和使用過的PPE，因此進入歐盟市場。
在這個范圍內(nèi)
- 個人防護裝備由若干裝置或器具構(gòu)成，這些裝置或器具由制造商整體聯(lián)合起來，以保護個人免受任何同時的風(fēng)險;
- PPE的可互換部件，其功能令人滿意，僅用于此類設(shè)備。
- 與個人非保護性設(shè)備結(jié)合，可分離或不可分離的保護裝置或器具，由用戶佩戴或持有以執(zhí)行特定活動;
- 與PPE一起放置在歐盟市場上的任何與其他附加外部設(shè)備連接的系統(tǒng)必須被視為同一設(shè)備的組成部分，即使系統(tǒng)不應(yīng)在整個時間段內(nèi)由用戶佩戴或永久保持風(fēng)險敞口。
超出范圍
- 任何PPE打算放在非歐盟市場，并進口到歐盟，再出口到歐盟以外的第三國;
- PPE涵蓋另一項指令，其目標(biāo)與單一市場，貨物自由流動和用戶安全相同;
- 附件I中排除產(chǎn)品清單中列出的PPE類別：
- 武裝部隊明確使用或維持法律和秩序（例如頭盔和盾牌）;
- 用于自衛(wèi)的個人防護裝備（例如個人威懾武器）;
- 私人使用的設(shè)備，可抵抗大氣條件，潮濕，水和熱;
- 個人防護裝備，用以保護或拯救船只或飛機上的人員;
- 適用于兩輪或三輪機動車輛的頭盔和護目鏡。
新的PPE指令(歐盟)2016/425在PPE分類方面作了一些修改：
簡單的PPE-產(chǎn)品設(shè)計，以保護用戶免受最小的風(fēng)險，如表面機械傷害，接觸熱表面的溫度不超過50℃，等等。
中級PPE-PPE旨在保護用戶免受不屬于第一類和第二類范圍的任何風(fēng)險之害。
復(fù)雜的PPE-PPE屬于這一類別，必須能夠保護用戶免受具有嚴(yán)重和/或致命、不可逆轉(zhuǎn)的后果的風(fēng)險。作為此類風(fēng)險的例子，可提及以下方面：有害生物制劑、電離輻射、有害噪音等。
四、PPE類型
有幾種類型的PPE可在工作區(qū)中使用：
用于保護人體特定部位(眼睛、頭部、手臂、腿等)的PPE。身體上；
用于聽力保護或呼吸保護的PPE；
用于高度和通道保護的設(shè)備。
PPE directive - types of PPE (Personal Protective Equipment)
對某一特定類型的個人防護設(shè)備的需要是逐案評估的，這取決于操作的類型以及使用者/雇員必須使用的材料的性質(zhì)和數(shù)量。非常重要的是，依賴PPE的個人了解它的運作方式、正確使用和限制。
五.選擇合適的個人防護用品
選擇合適的PPE取決于工作場所的不同危害。供應(yīng)商通常能夠?qū)κ袌錾咸峁┑牟煌愋偷腜PE提供良好的建議，以及它們?nèi)绾芜m合于不同的任務(wù)。然而，在某些情況下，雇主甚至可能要求咨詢專家或PPE制造商本身。選擇的PPE必須確保員工的健康和安全保護。除此之外，員工還必須得到如何使用、保持清潔和儲存的指導(dǎo)。
在評估某一特定PPE的適用性時，需要考慮以下幾點：
它是否適合其用戶將面臨的危險？
它是否提供對工作場所風(fēng)險的保護？
穿它的人會覺得舒服嗎？
它適合用戶嗎？有不同尺寸的嗎？
你需要它做什么？
特定任務(wù)所需的不同部分的PPE是否兼容？
除上述因素外，在選擇過程中還必須考慮到使用中的耐久性、所需的維護、一次性或可重復(fù)使用的PPE等因素。
六.經(jīng)濟經(jīng)營者的義務(wù)
PPE指令影響整個供應(yīng)鏈，包括制造商、進口商、分銷商、授權(quán)代表等。這意味著，任何參與在歐盟/歐洲經(jīng)濟區(qū)邊界內(nèi)供應(yīng)和分銷個人防護用品的人都必須采取適當(dāng)措施，確保個人防護設(shè)備符合所有相關(guān)的法律要求。所有締約方承擔(dān)的一些一般性義務(wù)與確保：
1.所有適當(dāng)?shù)腃E認(rèn)證程序都已執(zhí)行；
2.只有符合歐盟法規(guī)的PPE才能進入單一市場；
3.產(chǎn)品上有CE商標(biāo)和任何其他法律要求的商標(biāo)；
4.如果市場上有任何不符合規(guī)定的個人防護設(shè)備，市場監(jiān)督機構(gòu)將被告知；
5.文件，如檢驗規(guī)程、符合性聲明、用戶說明，至少要記錄10份。
七、個人防護設(shè)備的符合性
根據(jù)具體的PPE類別，制造商必須遵循不同的認(rèn)證途徑，以符合新的PPE法規(guī)，具體如下：
簡單的第一類PPE：考慮到低風(fēng)險PPE的類型包括在這一類別的范圍內(nèi)，制造商將能夠自行申報合規(guī)情況，并將其產(chǎn)品投放到歐洲單一市場；
中級PPE(第二類)：簡單的自我聲明是不可能的，因為EC式的檢查程序(合格評定單元B)是PPE認(rèn)證過程中不可缺少的一部分。換言之，被通知的機構(gòu)必須審查產(chǎn)品的技術(shù)設(shè)計，從而核實和證明所有適用的立法要求都得到了滿足。最后，經(jīng)過肯定的評估，制造商獲得了一份EC型考試證書.
復(fù)雜的PPE(第三類)：屬于這一類的PPE具有最復(fù)雜的認(rèn)證過程。除了需要通過EC型檢驗程序(類似于第二類PPE)外，還需要通過測試(模塊C2)或工廠審核(模塊D)進行持續(xù)監(jiān)視，以確保PPE完全符合要求。
重要的是，上述“EC型考試證書”的有效期為5年，自2018年4月起適用。
在成功完成所有必要的合格程序后，制造商必須在其PPE上貼CE標(biāo)記，以正式宣布符合歐洲法規(guī)。CE標(biāo)記需要通過在指令中明確規(guī)定的規(guī)則放置在產(chǎn)品上。閱讀更多關(guān)于在產(chǎn)品上貼CE標(biāo)記.
CE標(biāo)記與CE檢查！
我們可以幫助您：
確定所有歐洲指令和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，以使您的產(chǎn)品符合CE要求；
預(yù)定一個認(rèn)可的測試實驗室，在那里你可以在3周內(nèi)對你的產(chǎn)品進行測試；
在我們的系統(tǒng)中存儲您的產(chǎn)品的技術(shù)文檔；
自動創(chuàng)建符合聲明；
請繼續(xù)關(guān)注最新的立法修改和更新。