CE標(biāo)志產(chǎn)品制造商指南
如果您是制造商或設(shè)計(jì)公司，那么您可能需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行CE標(biāo)記，以便將其銷(xiāo)售給企業(yè)和消費(fèi)者。CE標(biāo)志是產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)的關(guān)鍵指標(biāo)（但不是證據(jù)）。雖然有豁免（詳見(jiàn)下文），但經(jīng)驗(yàn)法則是，如果要銷(xiāo)售該產(chǎn)品，則需要進(jìn)行CE標(biāo)記。
確切的定義如下：
確切的定義如下：
1.聯(lián)盟協(xié)調(diào)立法適用于產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)以及任何后續(xù)操作，使其可供使用直至最終用戶(hù)[...]產(chǎn)品在供應(yīng)分銷(xiāo)，消費(fèi)或使用時(shí)可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售[...] ]在商業(yè)活動(dòng)過(guò)程中，無(wú)論是付款還是免費(fèi)。
2.當(dāng)“產(chǎn)品被轉(zhuǎn)移用于測(cè)試或驗(yàn)證仍處于制造階段的預(yù)生產(chǎn)單元 或在交易會(huì)，展覽會(huì)或演示中的受控條件下展示或操作時(shí)，不認(rèn)為該產(chǎn)品 可用 。
3.重要的是要注意該標(biāo)準(zhǔn)適用于新的成品。然而，考慮現(xiàn)有的產(chǎn)品，它 是 CE標(biāo)志，并修改它， 可能 所需要的過(guò)程被重復(fù)，因?yàn)樗梢噪S后被認(rèn)為是新產(chǎn)品。
歐洲指南規(guī)定：
如果[改良產(chǎn)品]的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估得出危害的性質(zhì)已經(jīng)改變或風(fēng)險(xiǎn)程度增加的結(jié)論，則必須將改性產(chǎn)品視為新產(chǎn)品，即修改后的產(chǎn)品合規(guī)性必須重新評(píng)估具有適用基本要求的產(chǎn)品，并且進(jìn)行修改的人必須滿(mǎn)足與原始制造商相同的要求，例如準(zhǔn)備技術(shù)文件，起草歐盟符合性聲明并在CE標(biāo)記上加貼CE標(biāo)記。產(chǎn)品。[...]沒(méi)有必要重復(fù)測(cè)試并生成與未受修改影響的方面相關(guān)的新文檔。
完成的定義也很模糊。如果您正在零售一個(gè)單獨(dú)使用的子組件，并且僅用于組合到更大的組件中，則可能仍需要CE標(biāo)記。邏輯是產(chǎn)品的最終用途實(shí)際上可能是組裝或整合到更大的組件和成品中。請(qǐng)注意，產(chǎn)品的組件或部件帶有CE標(biāo)志的事實(shí)并不能自動(dòng)保證成品也符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
如果產(chǎn)品未經(jīng)過(guò)CE標(biāo)記，則在歐盟范圍內(nèi)購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品是不 合法的 - 無(wú)論是通過(guò)目錄，網(wǎng)站等。但是，制造商可能會(huì)推銷(xiāo)該產(chǎn)品，但條件是歐盟內(nèi)部的訂單尚不可用。
如果產(chǎn)品屬于要求CE標(biāo)記的任何類(lèi)別，則 進(jìn)行此過(guò)程成為 合法且強(qiáng)制性的要求。請(qǐng)記住，CE標(biāo)志是歐洲范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，因此一旦實(shí)施，它就可以使產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)內(nèi)自由轉(zhuǎn)移。
存在CE標(biāo)記的原因有多種。從根本上說(shuō)，它歸結(jié)為以下3點(diǎn)[1]：
1.它表明制造商已檢查產(chǎn)品是否符合歐盟的安全，健康或環(huán)境要求
2.它可以作為產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)的指標(biāo)
3.它允許產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)內(nèi)自由流動(dòng)
4.通過(guò)將CE標(biāo)志放置在產(chǎn)品上，制造商自行聲明其符合所有法律要求以達(dá)到CE標(biāo)志。這是一個(gè)重要的一點(diǎn)，我們將在后面詳細(xì)介紹，但從根本上說(shuō)，大量的產(chǎn)品類(lèi)別可以由制造商自我認(rèn)證，而無(wú)需第三方獨(dú)立的合格評(píng)定（通常由指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行）。
這意味著CE標(biāo)志在很多情況下幾乎可以被視為內(nèi)部盡職調(diào)查過(guò)程。它使制造商（和設(shè)計(jì)顧問(wèn)）能夠檢測(cè)其產(chǎn)品設(shè)計(jì)和流程，并提供公開(kāi)保證，確保按照要求的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
如果您是制造商，您有責(zé)任履行一系列義務(wù)（每個(gè)義務(wù)將在后續(xù)文章中介紹）：
涵蓋的產(chǎn)品類(lèi)別和要求CE標(biāo)志如下：
1.有源植入式醫(yī)療設(shè)備
2.燃燒氣體燃料的器具
3.設(shè)計(jì)用于載人的索道裝置
4.能源相關(guān)產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計(jì)
5.電磁兼容
6.用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)
7.民用爆炸物
8.熱水鍋爐
9.家用冰箱和冰柜
10.體外診斷醫(yī)療器械
11.升降機(jī)
12.低電壓
13.機(jī)械
14.測(cè)量?jī)x器
15.醫(yī)療設(shè)備
16.環(huán)境中的噪音
17.非自動(dòng)稱(chēng)重儀器
18.個(gè)人保護(hù)設(shè)備
19.壓力設(shè)備
請(qǐng)注意： 化學(xué)品，藥品（包括化妝品）和食品相關(guān)產(chǎn)品不符合CE標(biāo)志規(guī)定。
一旦您查看了此列表，并且您已了解您的產(chǎn)品是否已涵蓋，或者可能屬于所列類(lèi)別之一，就應(yīng)該確定相關(guān)的歐盟指令。
讓我再解釋一下。根據(jù)產(chǎn)品（例如：自動(dòng)售貨機(jī)），它可能屬于一個(gè)或多個(gè)指令。您必須考慮所有適用的指令以符合要求。
對(duì)于每個(gè)指令，都存在一套在歐盟層面定義的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，它們以詳細(xì)的技術(shù)術(shù)語(yǔ)列出了基本的安全要求。但是，使用這些協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是自愿的 - 您可以選擇確定滿(mǎn)足基本安全要求的其他方式。如果您選擇不遵守協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)中所述的標(biāo)準(zhǔn)的安全要求，則需要通過(guò)提供支持文檔來(lái)證明您的產(chǎn)品同樣安全。