電子香煙CE認(rèn)證
電子香煙人們對(duì)含尼-丁產(chǎn)品（NCP）的監(jiān)管非常感興趣，幫助吸煙者打破對(duì)煙草產(chǎn)品尼-丁的依賴，電子煙作為香煙的替代品。
兩項(xiàng)指令適用于含尼-丁產(chǎn)品的監(jiān)管：
1.煙草制品指令2014/40 / EU
2.醫(yī)藥產(chǎn)品指令2001/83 / EC
3.只有一個(gè)指令可以適用于任何特定產(chǎn)品，相應(yīng)的指令將由制造商的聲明和規(guī)范確定。
電子煙CE認(rèn)證煙草制品指令
如果電子煙制造商未提出醫(yī)療索賠并滿足以下標(biāo)準(zhǔn)，則適用煙草制品指令（TPD）：
1.最大墨盒/罐尺寸2毫升
2.最大補(bǔ)充容器容量10毫升
3.最大濃度為20毫克/毫升尼-丁
4.在這種情況下，歐洲成員國必須從2016年5月20日起采用TPD中規(guī)定的措施。成員國的指定主管當(dāng)局將負(fù)責(zé)監(jiān)管和監(jiān)督。沒有要求通知機(jī)構(gòu)參與TPD規(guī)定的電子香煙。如需進(jìn)一步的建議，請(qǐng)?jiān)L問MHRA網(wǎng)站 - 電子香煙：消費(fèi)品法規(guī)。
藥用產(chǎn)品指令
對(duì)化學(xué)物質(zhì)成癮是一種醫(yī)學(xué)狀況，任何聲稱用支持性臨床數(shù)據(jù)治療成癮的產(chǎn)品屬于藥品指令（MPD）。
不符合上述TPD標(biāo)準(zhǔn)的電子香煙受MPD管制，制造商必須獲得含有尼-丁產(chǎn)品（NCP）的人用醫(yī)藥產(chǎn)品的上市許可 - 參見法律框架。公告機(jī)構(gòu)不參與批準(zhǔn)醫(yī)藥產(chǎn)品的上市許可。然而，由于電子煙包含諸如電池和加熱元件的組件，因此與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的立法也是相關(guān)的。由于在許多情況下，與含尼-丁產(chǎn)品分開供應(yīng)的電子煙的輸送/管理部分將被視為醫(yī)療設(shè)備，因此需要根據(jù)醫(yī)療設(shè)備規(guī)定進(jìn)行CE標(biāo)記。
NCP（藥品）和單獨(dú)提供給NCP（設(shè)備）的輸送系統(tǒng)的應(yīng)用可以并行運(yùn)行。所有認(rèn)證機(jī)構(gòu)和藥品代理商合格評(píng)定均已成功完成，即可頒發(fā)CE證書。
電子/電子產(chǎn)品等電子煙屬于CE標(biāo)志，因此符合3種不同指令的要求：2006/95 / EC - 低電壓指令2004/108 / EC - 電磁兼容指令2011/65 / EU - 指令ROHS低電壓指令僅適用于產(chǎn)品配備外部電源（直接連接到230V的電源）用于為香煙充電的情況。
該指令根據(jù)產(chǎn)品類型和最終應(yīng)用，制定了一系列滿足其基本要求的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于電子設(shè)備的通用電源，可以驗(yàn)證這些電源符合EN 60950和EN 61558，建議是在市場(chǎng)上找到并使用已經(jīng)由歐洲認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的電源（TUV，VDE，NEMKO，DEKRA ......以及許多其他在本地運(yùn)營的電源，即使在亞洲市場(chǎng)也是如此）。
EMC指令適用于所有電氣/電子產(chǎn)品，電子煙（也沒有電源）屬于指令范圍，因此必須檢查是否符合統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于電子煙，協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是EN 61000-6-1（排放）和EN 61000-6-3（免疫）或作為EN 55022和EN 55024的替代.ROHS指令涉及限制使用某些有害物質(zhì)。
電氣和電子設(shè)備限制物質(zhì)是鉛，鎘，汞，六價(jià)鉻和多溴聯(lián)苯（PBB和PBDE），其濃度可低于0.1％（鎘為0.01％），必須對(duì)構(gòu)成香煙和所有附件的每種均質(zhì)材料進(jìn)行分析，以驗(yàn)證這些物質(zhì)是否存在或少于限量，均質(zhì)材料是一種不能分解成電氣和機(jī)械子集的材料。
新的ROHS認(rèn)證指令更準(zhǔn)確地定義了各種經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商（制造商，進(jìn)口商，分銷商）的義務(wù)，并介紹了產(chǎn)品的CE標(biāo)志和符合性聲明的問題，基本上CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須符合召回（LVD + EMC）的所有指令，但也必須符合ROHS，在主管當(dāng)局控制的情況下（GdF，商會(huì)，Nas等......然而，簡(jiǎn)單的符合性聲明已不再適用，事實(shí)上，制造商（或非歐盟的經(jīng)銷商）有義務(wù)建立技術(shù)檔案（對(duì)于每種產(chǎn)品或系列產(chǎn)品），除了關(guān)于產(chǎn)品的一系列技術(shù)信息外，還必須包含所有測(cè)試。
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