電動(dòng)牙刷CE認(rèn)證
在歐美國家?guī)缀跛械娜硕际褂秒妱?dòng)牙刷，是一款普遍流行的日用品，因此在中國也有不少的產(chǎn)品出口到歐美等地。但是進(jìn)入歐盟市場是需要做CE認(rèn)證證書，CE認(rèn)證是歐美的一項(xiàng)強(qiáng)制性的檢測認(rèn)證，也是進(jìn)入歐美市場必須要做的一項(xiàng)認(rèn)證。
電動(dòng)牙刷CE認(rèn)證指令：
1.低電壓CE認(rèn)證(LVD)
2.電磁兼容CE認(rèn)證(EMC)
另外電動(dòng)牙刷的刷頭包括刷子毛，需要做材質(zhì)檢測也就是REACH測試和食品級測試。
對于許多產(chǎn)品，目前尚不清楚它們是否是醫(yī)療器械，根據(jù)制造商為產(chǎn)品指定的預(yù)期使用目的，有許多產(chǎn)品可能是也可能不是醫(yī)療器械的例子。如果制造商為設(shè)備提出醫(yī)療索賠，以下化妝品和化妝品產(chǎn)品也可以是醫(yī)療設(shè)備，盡管這些產(chǎn)品通常不是醫(yī)療設(shè)備：
1.牙刷，牙棒，牙線，牙齦牙齦;
2.嬰兒尿布，衛(wèi)生棉塞，床墊保護(hù)裝置;
3.用于為眼睛提供顏色的隱形眼鏡;
4.紋身器具;
5.用于裝置的除臭劑;
6.假發(fā)。
體外診斷醫(yī)療器械（IVD）在指令（98/79/EC）所定義的：
任何醫(yī)療裝置，該裝置的試劑，試劑的產(chǎn)品，校準(zhǔn)器，控制材料，試劑盒，儀器，裝置，設(shè)備或系統(tǒng)，無論單獨(dú)或組合使用，制造商打算用于體外檢測標(biāo)本，包括血液和組織捐贈(zèng)，來自人體，僅用于或主要用于提供信息：
1.關(guān)于生理或病理狀態(tài)，
2.關(guān)于先天性異常，
3.確定與潛在接收者的安全性和兼容性，
4.監(jiān)測治療措施。
標(biāo)本容器被認(rèn)為是體外診斷醫(yī)療設(shè)備，“試樣容器”是那些裝置，無論是否是真空型，其制造商專門用于主要容器和保存來自人體的樣本以進(jìn)行體外診斷檢查。
一般實(shí)驗(yàn)室用的產(chǎn)品不是體外診斷醫(yī)療器械，除非這些產(chǎn)品鑒于其特性，是制造商專門用于體外診斷檢查的;
電動(dòng)牙刷CE認(rèn)證需要準(zhǔn)備的資料：
1、產(chǎn)品運(yùn)用說明書。
2、安全規(guī)劃文件（包括要害結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申間隔、空隙、絕緣層數(shù)和厚度的規(guī)劃圖）。
3、產(chǎn)品技能條件（或企業(yè)規(guī)范）。
4、產(chǎn)品電原理圖。
5、產(chǎn)品線路圖。
6、要害元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)。
7、整機(jī)或元部件復(fù)印件。
電動(dòng)牙刷CE認(rèn)證周期：
現(xiàn)在，認(rèn)證首要包括兩步分，一個(gè)是emc電磁兼容測驗(yàn)，別的一個(gè)lvd安規(guī)測驗(yàn)，一般ce認(rèn)證完結(jié)時(shí)刻為5-7工作日，如果是無線類產(chǎn)品需求添加RF測驗(yàn),認(rèn)證時(shí)刻需求3-4周工作日！
商通檢測專業(yè)辦理：建材CE認(rèn)證，機(jī)械CE認(rèn)證，歐盟授權(quán)第三方CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)！
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