什么是產品的CE自我認證？
大多數需要CE標志的產品都可以由制造商認證，而無需第三方的參與。
對于這些產品，制造商能夠“自我聲明”符合相關指令，雖然該過程可由制造商執(zhí)行，但它需要了解CE系統以及適用于特定產品類型的標準和規(guī)定。至少對于給定類型的第一批產品，這可能需要一些外部幫助。
我們可以為您解答以下問題：
1.您的產品是否需要CE標志？
2.此產品類型是否允許自我評估？
3.是否需要公告機構的參與？
4.CE認證費用是多少？
僅限少數產品，需要通過第三方認證的符合性：
機械：只有17組高風險機械（如鋸床和帶手動裝載/卸載的壓力機）被列為可能需要由第三方認證的機械，但是，如果制造商采用適用的歐洲協調標準，即使這些機器也不需要認證機構的干預。這意味著絕大多數機器可能是自我認證的。
電氣設備：幾乎在所有情況下，電氣設備都不需要由第三方認證機構進行測試和認證。
電子產品：如果制造商采用可用的歐洲協調標準，則電子產品不需要由第三方認證機構進行測試和認證。
醫(yī)療設備：非無菌或無測量功能的I類醫(yī)療設備無需由第三方認證機構進行測試和認證。
建筑產品：一大批建筑產品不需要由第三方認證機構認證。
壓力設備：一大批壓力設備不需要由第三方認證機構認證。
如果您想知道是否可以對產品使用自我認證，請查看適用的CE法規(guī)文本?；蛘咧皇菃栁覀儭Ｗ晕艺J證是完全合法的，這不是一些“偷工減料”的計劃。歐洲監(jiān)管機構正在積極推廣制造商確保并自行聲明合規(guī)性的概念。
以下是CE標記產品過程中所需的正式階段：
1.確定產品是否屬于需要CE標志的組，如果是，則適用哪種指令。
2.從產品指令指定的模塊中選擇合格評定程序。這可以是自我認證，也可以由公告機構進行評估。符合性評估程序有九個模塊可供不同的產品組指定。
3.確定適用于該產品的任何協調歐洲標準。雖然并非總是強制性的，但指令通常以這樣的方式編寫，即協調標準實際上成為合格評定要求的一部分。
4.確保產品符合相關指令的要求。如果沒有，可能需要修改產品以滿足要求。
5.如果指令聲明要求公告機構進行獨立評估，則安排執(zhí)行此操作。這可能涉及運輸到實驗室進行測試。
6.建立并維護指令所要求的技術文檔。
7.準備符合性聲明并說明技術文檔如何支持它。
8.檢查在銷售產品的特定國家/地區(qū)可能存在的任何其他國家要求，包括標簽或包裝要求。
9.將CE標志應用于產品及其包裝和客戶文獻中，如指令所述。
什么要包含在符合性聲明中？
發(fā)布聲明的制造商/進口商的名稱和地址。
產品標識（名稱，型號或型號，以及所有相關的附加信息，如序列號）。
以準確，完整和明確定義的方式引用適用的指令，其中符合CE合規(guī)性。
用于驗證產品是否符合指令要求的統一標準/方法。這些也必須準確，完整和明確地定義
首席執(zhí)行官或同等人的聲明，簽名和頭銜的簽發(fā)日期。
聲明制造商/代表方全權負責產品符合相關指令。
參與合格評定的任何通知或第三方機構的名稱，地址和標識號
擁有技術文件的歐盟境內個人或組織的名稱和地址。
我們如何幫助
我們可以確定最符合您需求的合規(guī)途徑，并幫助您輕松地以經濟實惠的方式完成CE標記流程。