醫(yī)療設(shè)備EMC認(rèn)證
預(yù)計(jì)醫(yī)療設(shè)備在任何電磁環(huán)境中都會(huì)在一定程度上發(fā)揮作用，而不會(huì)對(duì)其他設(shè)備造成干擾。

 

我們可以測(cè)試您的設(shè)備，以確保符合協(xié)調(diào)的歐洲或其他EMC標(biāo)準(zhǔn)以及自愿認(rèn)證。

 

我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)評(píng)估醫(yī)療設(shè)備的成品，組件和原型。我們還分析技術(shù)文件以定義測(cè)試程序和測(cè)試性能。

 

 

      電磁兼容性或EMC意味著設(shè)備與其電磁（EM）環(huán)境兼容（即，不會(huì)由其引起干擾），并且它不會(huì)發(fā)出引起附近其他設(shè)備中的電磁干擾（EMI）的EM能量水平。

      如果其環(huán)境中的EM能量水平超過(guò)設(shè)備設(shè)計(jì)和測(cè)試的EM抗擾度（電阻），則醫(yī)療設(shè)備可能易受EMI影響。可以引起EMI的不同形式的EM能量是傳導(dǎo)，輻射和靜電放電（ESD）。醫(yī)療設(shè)備的EMI問(wèn)題可能非常復(fù)雜，不僅從技術(shù)角度而且從公共健康問(wèn)題和解決方案的角度來(lái)看。

 

      設(shè)備和放射健康中心（CDRH）擁有數(shù)千種不同類型醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管權(quán)限，擁有數(shù)千家制造商和各種設(shè)備。由于其對(duì)公共健康和安全的關(guān)注，F(xiàn)DA的CDRH部分一直是檢查醫(yī)療設(shè)備EMI（電磁干擾）和提供解決方案的先鋒。

 

      CDRH和其他人進(jìn)行的大量實(shí)驗(yàn)室測(cè)試表明，許多設(shè)備容易受到EMI引起的問(wèn)題的影響。實(shí)際上，CDRH一直在調(diào)查設(shè)備EMI的事件，并研究解決方案（例如1979年的醫(yī)療設(shè)備EMC標(biāo)準(zhǔn)草案），自20世紀(jì)60年代后期以來(lái)，心臟起搏器一直擔(dān)心EMI問(wèn)題。

 

 

醫(yī)療設(shè)備EMC認(rèn)證我們測(cè)算核心能力

    測(cè)試電磁兼容性憑借其EMC腔室抗擾度和工作臺(tái)，我們根據(jù)EN 61000-4-3 執(zhí)行EMC測(cè)試，能夠產(chǎn)生26 MHz至3 GHz的電磁場(chǎng)。它的測(cè)試籠允許在距離天線3到5米的地方進(jìn)行測(cè)試。

 

我們測(cè)試所有可能產(chǎn)生或受電磁干擾影響的電氣和電子設(shè)備（插入式或電池供電），例如：

1.信息技術(shù)設(shè)備

2.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

3.工業(yè)機(jī)械

4.電子醫(yī)療設(shè)備（在醫(yī)療設(shè)備上的指令93/42 / EEC的背景下）