自愿化妝品注冊計劃(VCRP)
美國食品和藥物管理局(FDA)根據(jù)聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案管理化妝品。雖然法律不要求化妝品或成分(顏色添加劑除外)在進入市場之前獲得FDA批準,但FDA強烈建議通過自愿化妝品注冊計劃(VCRP)進行注冊?;瘖y品/藥品行業(yè)的一些產品實際上可能是非處方藥。我們可以幫助您將產品分類為藥物或化妝品。
化妝品如何注冊?
在美國,化妝品不受食品和藥物管理局(FDA)上市前批準,相反,自愿化妝品注冊計劃(VCRP)允許注冊化妝品。VCRP不是化妝品批準計劃或促銷工具。公司有責任確保其化妝品和配料安全,貼上標簽,并完全符合法律規(guī)定。
VCRP注冊僅適用于銷售給消費者的化妝品。僅供專業(yè)使用的產品或非銷售產品(如酒店樣品)無需注冊。
鼓勵在美國運營的化妝品制造商,包裝商和經銷商使用FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)。
VCRP僅適用于銷售給美國最終消費者的化妝品,VCRP不適用于非銷售產品,如酒店樣品或免費禮品,不適用于僅用于專業(yè)用途的化妝品,如水療或沙龍中使用的產品。
VCRP不會導致FDA對特定產品的上市前批準,F(xiàn)DA使用通過VCRP獲得的信息來評估市場上的化妝品。來自VCRP的信息也被化妝品成分評審(CIR)用于幫助其專家小組評估成分安全性并確定成分安全性評審的優(yōu)先級。
VCRP可用于注冊化妝品制造和/或包裝設施以及用于注冊成品化妝品,從事化妝品生產或包裝的所有者或經營者可以在其產品進入商業(yè)銷售之前或之后注冊其企業(yè)。此注冊不適用于美容店,零售商,藥房,醫(yī)生,醫(yī)院,診所等經銷商.FDA為每個營業(yè)場所分配注冊號。
產品制造商,包裝商或分銷商可以對成品“注冊” - 化妝品產品成分聲明的自愿歸檔(CPIS)負責。申請必須在商業(yè)發(fā)行開始后60天內完成。如果產品的配方發(fā)生變化,也可以提交CPIS以修改先前的提交。FDA為VCRP中的每個配方文件分配CPIS編號。
如何在VCRP下注冊我的產品?
為了注冊化妝品,公司必須首先在FDA開設VCRP賬戶。激活VCRP帳戶后,注冊可分為兩個步驟:
1.在線VCRP系統(tǒng)用于提交企業(yè)注冊(FDA表格2511)