CE標(biāo)志要求
自1985年以來,在歐盟銷售的任何產(chǎn)品都必須獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。CE是ConformitéEuropéenne的首字母縮寫,意思是“符合歐洲法規(guī)。”換句話說,該產(chǎn)品符合歐盟指令或歐盟法規(guī)的要求,這些要求使產(chǎn)品符合整個歐盟的銷售條件。
自1985年以來,在歐盟銷售的任何產(chǎn)品都必須獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。CE是ConformitéEuropéenne的首字母縮寫,意思是“符合歐洲法規(guī)。”換句話說,該產(chǎn)品符合歐盟指令或歐盟法規(guī)的要求,這些要求使產(chǎn)品符合整個歐盟的銷售條件。
歐盟內(nèi)的每個成員國都有其有關(guān)商業(yè)的法律和法規(guī)。這些管轄權(quán)差異使制造商在每個國家/地區(qū)推銷其產(chǎn)品成為一項挑戰(zhàn)。
CE標(biāo)志要求可能會影響 目前從美國出口到歐盟(EU)的50%的商品,有些產(chǎn)品只需要自我申報流程,允許制造商測試其產(chǎn)品并使用工廠生產(chǎn)質(zhì)量控制來滿足合規(guī)性要求。
指令描述了歐盟發(fā)布的法律行為,要求成員國獲得特定結(jié)果。指令并未規(guī)定成員國實現(xiàn)該結(jié)果的方式,相比之下,法規(guī)是自動執(zhí)行的,不需要實施措施;通常,指令提供了采用法規(guī)的自由度,根據(jù)主題,立法者采用一系列立法程序和演習(xí)來達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。
發(fā)布新指令的過程始于商業(yè)元帥,歐盟委員會和咨詢委員會制定的擬議指令,歐洲部長理事會決定是否通過該指令。如果該部決定將修正案作為最終決定,成員國有責(zé)任在兩年內(nèi)將其中的新要求附加到其國家立法中。
該指令為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)內(nèi)產(chǎn)品貿(mào)易的健康,安全,環(huán)境和消費者保護(hù)相關(guān)基本標(biāo)準(zhǔn)提供指導(dǎo)。指令提供了一個起點。當(dāng)制造商將協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于他們的產(chǎn)品時,即使它不是強(qiáng)制性的,他們也會實現(xiàn)許多優(yōu)勢:
應(yīng)用與產(chǎn)品相關(guān)的安全最佳實踐
使指令變得有形,通過實施指令要求實現(xiàn)一致性推定
將指令要求同化到產(chǎn)品中也使公司能夠最大限度地積累法律舉證責(zé)任。
什么是CE標(biāo)志?
CE標(biāo)志的主要目的是幫助歐盟內(nèi)部產(chǎn)品的自由貿(mào)易,并盡量減少成員國之間物理邊界的影響。CE標(biāo)志的另一個目標(biāo)是在整個歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)制定安全健康和環(huán)境的法律標(biāo)準(zhǔn),對安全的關(guān)注適用于工作場所以及維護(hù)公共利益。
有超過20個指令包含CE標(biāo)記要求。每個成員國都承諾將要求納入其國家監(jiān)管結(jié)構(gòu)。
CE標(biāo)志通常涉及以下要求
對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險分析。 該過程確定是否存在任何危害,對人,動物,貨物或環(huán)境的任何風(fēng)險程度。它還涉及確定產(chǎn)品制造商可以應(yīng)用哪些解決方案以最大限度地降低風(fēng)險并保持符合相應(yīng)的法律。
以用戶的語言提供說明手冊。 手冊必須說明產(chǎn)品的預(yù)期用途以及任何禁止和警告,它還應(yīng)包含簡單控制和維護(hù)的說明。
準(zhǔn)備技術(shù)文檔。 該程序包括合并上述文件以及任何設(shè)計數(shù)據(jù),圖紙,計算和測試報告,技術(shù)文檔證明該產(chǎn)品符合適用指令中概述的基本要求。
堅持進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入EEA市場的相同要求。供應(yīng)商和其他各方還必須遵守適用于他們的指令部分,包括設(shè)計師,分銷商,零售商,供應(yīng)商,雇主和用戶,歐盟成員國的公共機(jī)構(gòu)與歐盟委員會合作,有責(zé)任監(jiān)督CE標(biāo)識過程。
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