醫(yī)療器械CE認(rèn)證的三個(gè)關(guān)鍵的歐洲指令

醫(yī)療器械CE認(rèn)證兩個(gè)指令特定于特定類(lèi)型的設(shè)備:有源可植入設(shè)備(例如可植入起搏器)和體外診斷醫(yī)療設(shè)備(例如,用于確定患者對(duì)特定藥物的敏感性的測(cè)定)。第三種包括所有其他類(lèi)

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醫(yī)療器械ce認(rèn)證咨詢(xún)_一類(lèi)產(chǎn)品

在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)推出醫(yī)療設(shè)備之前,必須獲得CE認(rèn)證標(biāo)志,CE標(biāo)志確認(rèn)醫(yī)療器械符合歐洲通用醫(yī)療器械指令的某些“基本要求”(即,它適用于預(yù)期目的并且是安全的)。它還表明,

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新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IECTS 29125用于電信電纜布線(xiàn)要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(標(biāo)準(zhǔn)化組織)發(fā)布ISO/IECTS 29125:2017信息技術(shù).終端設(shè)備遠(yuǎn)程供電的電信布線(xiàn)要求。包括一個(gè)數(shù)學(xué)模型,用于預(yù)測(cè)不同束尺寸的行為,各種布線(xiàn)結(jié)構(gòu)以及不同電流容量的安裝

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太陽(yáng)能光伏電源系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)IEC 60364-7-712部分

國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)已發(fā)布iec 60364-7-712:2017 “低壓電氣裝置.第7-712部分:特殊裝置或地點(diǎn)的要求.太陽(yáng)能光伏(Pv)電源系統(tǒng)”,文件的安全要求嚴(yán)格依賴(lài)于與符合IEC 62109-1和IEC 62109-2要求的光

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水下聲學(xué)用iec 60500:2017水聽(tīng)器

iec 60500:2017規(guī)定了在1Hz至500 kHz頻率范圍內(nèi)水聽(tīng)器的相關(guān)特性和特性,并規(guī)定了如何報(bào)告這些特性,為特定應(yīng)用程序選擇性能合適的水聽(tīng)器提供指導(dǎo)。

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iec 61000-3-11:2017低壓供電系統(tǒng)電壓波動(dòng)閃變

iec 61000-3-11:2017為“電磁兼容性(Emc).第3-11部分:限制.公共低壓供電系統(tǒng)中電壓變化、電壓波動(dòng)和閃變的限制.額定電流≤75A和條件連接的設(shè)備。

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IEC發(fā)布IEC 62115:2017電動(dòng)玩具安全標(biāo)準(zhǔn)更新

IEC 62115:2017..本標(biāo)準(zhǔn)適用于電動(dòng)玩具.安全,本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電動(dòng)玩具的安全要求,該電動(dòng)玩具至少具有一種取決于電的功能,電動(dòng)玩具是任何設(shè)計(jì)或預(yù)期的產(chǎn)品,不論是否僅限于14歲以

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新壓力設(shè)備指令97/23/EC

新壓力設(shè)備指令在19 日 2016年7月新的壓力設(shè)備指令68分之2014/歐盟將生效,并取代舊的壓力設(shè)備指令97/23/EC。

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歐盟CE玩具安全要求是什么

玩具安全指令2009/48 / EC,該指令規(guī)定了玩具必須符合的安全標(biāo)準(zhǔn)才能在歐盟上市銷(xiāo)售,玩具還必須遵守適用于他們的任何其他歐盟法規(guī)。

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歐盟委員會(huì)降低了玩具材料中的六價(jià)鉻

新的委員會(huì)指令2018/725修訂了玩具安全指令,通過(guò)降低刮掉的玩具材料中的六價(jià)鉻遷移限制,例如油漆,硬質(zhì)和軟質(zhì)聚合物,木材和紡織品。

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