標簽是醫(yī)療設備制造商提供的信息，包括標簽（在設備和包裝上）和使用說明（IFU）中的數(shù)據(jù)，以及營銷材料。關于醫(yī)療器械指令MDD 93/42/EEC，附件I基本要求（ER）的評論，隨后關于IFU必
歐盟對第12條規(guī)定的醫(yī)療器械系統(tǒng)和程序包的規(guī)定
醫(yī)療器械系統(tǒng)和程序包的規(guī)定，醫(yī)療器械指令（MDD）93/42 / EEC第12條定義了將各個醫(yī)療器械配置到系統(tǒng)中所需的合格評定，并確保在將這些系統(tǒng)投入使用和使用時的安全性。
歐盟指令2007/47/EC規(guī)定IIa和IIb類設備取樣要求
歐盟指令2007/47/EC于2010年3月21日生效，并將要求指定機構審查IIa類和IIb類設備的技術文件樣本，擁有眾多設備的公司最常出現(xiàn)的問題是：什么是合適的樣本？
歐盟CE認證內容是什么？
CE標志對于包括所有電氣/電子設備在內的各種產(chǎn)品是強制性的，它允許制造商在歐盟范圍內自由地進口和出口他們的產(chǎn)品，具有歐盟指令中定義的共同產(chǎn)品設計和制造要求。
IECTS63053：2017直流系統(tǒng)剩余電流動作保護裝置
國際電工委員會（IEC）已發(fā)布IECTS63053：2017“直流系統(tǒng)剩余電流動作保護裝置的一般要求”旨在用于額??定電壓不超過400VDC且額定電流不超過125A的直流系統(tǒng)，以下稱為DC-RCD。
IEC61391-1：2006A1：2017超聲波脈沖回波掃描儀
國際電工委員會（IEC）發(fā)布了IEC61391-1：2006+A1：2017“超聲波-脈沖回波掃描儀-第1部分：校準空間測量系統(tǒng)和測量點擴散函數(shù)響應的技術”，
EN 62657-2：2017工業(yè)通信網(wǎng)絡標準
歐洲電工標準化委員會（CENELEC）已宣布EN62657-2：2017，該標準的標題是“工業(yè)通信網(wǎng)絡-無線通信網(wǎng)絡-第2部分：共存管理”。
IEC61400-25-1：2017發(fā)布用于風能發(fā)電系統(tǒng)
國際電工委員會（IEC）發(fā)布了IEC61400-25-1：2017，本標準適用于風力發(fā)電系統(tǒng)-第25-1部分：風力發(fā)電廠監(jiān)測和控制通信-原理和模型的總體描述。