關(guān)于有源醫(yī)療植入設(shè)備的指令90/385 / EEC(英文名稱為Active implantable medical devices Directive)適用于有源植入物,例如植入式心臟起搏器或使用電池向身體供應(yīng)藥物的泵。
執(zhí)行機(jī)械歐盟CE標(biāo)志
工業(yè)機(jī)器的CE標(biāo)志是強(qiáng)制性的。自1994年以來在歐盟投入使用或投放市場(chǎng)的所有機(jī)器必須符合歐盟制定的指令和規(guī)定。盡管如此,未完全符合要求的工業(yè)機(jī)器仍在使用中。
根據(jù)歐盟醫(yī)療器械法規(guī)重新認(rèn)證產(chǎn)品
2012年9月,歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(EU MDR)2017/745首次提出,旨在解決現(xiàn)有醫(yī)療器械指令中的弱點(diǎn),該指令于20世紀(jì)90年代生效。
ECHA考慮新的物質(zhì)限制
當(dāng)心各種化學(xué)品的新限制可能會(huì)在歐洲出現(xiàn),從微塑料到電池制造中使用的鈷鹽。目前,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)在意見發(fā)展階段正在考慮七項(xiàng)限制,目前仍有五項(xiàng)限制可供評(píng)論。
環(huán)境指令2000/14 / EC中的噪聲排放
環(huán)境指令中噪聲排放的目的是協(xié)調(diào)成員國有關(guān)噪聲排放標(biāo)準(zhǔn),合格評(píng)定程序,標(biāo)記,技術(shù)文件和有關(guān)使用設(shè)備環(huán)境中噪聲排放的數(shù)據(jù)收集的法律。戶外。它有助于內(nèi)部市場(chǎng)的順利運(yùn)作,
歐洲化學(xué)品管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫重新開發(fā)
2019年1月,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)宣布將對(duì)高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的廢物框架指令數(shù)據(jù)庫進(jìn)行縮減。在與歐洲委員會(huì)商定必要資源后,該項(xiàng)目已經(jīng)恢復(fù),但資金已經(jīng)減少。
新的歐盟MDR報(bào)告要求將于2020年到來
從越來越多的標(biāo)簽要求到其他報(bào)告標(biāo)準(zhǔn),公司必須始終遵守合規(guī)期限,否則將面臨各種處罰風(fēng)險(xiǎn)。2017年,歐盟(EU)醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)的更新增加了另一項(xiàng)要求:歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫
新的RoHS認(rèn)證豁免批準(zhǔn)流程
新的RoHS認(rèn)證豁免批準(zhǔn)流程,歐盟(EU)有害物質(zhì)限制(RoHS)指令中的一些新豁免已正式進(jìn)入登記處,并將于2017年7月6日生效。
歐盟委員會(huì)要求就監(jiān)管影響提出反饋意見
歐盟委員會(huì)正在通過在線調(diào)查收集有關(guān)電氣/電子設(shè)備(EEE)中有害物質(zhì)限制的反饋意見。在線調(diào)查開放至2018年10月12日。
歐盟RoHS認(rèn)證包裝16項(xiàng)目中考慮的新的豁免
歐盟RoHS認(rèn)證包裝16項(xiàng)目中考慮的新的豁免,由Oeko Institut領(lǐng)導(dǎo)的財(cái)團(tuán)在其目前的歐盟(EU)有害物質(zhì)限制(RoHS認(rèn)證)指令豁免評(píng)估中增加了一攬子新的豁免請(qǐng)求。如果提議的豁免和建議的