在歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)推出醫(yī)療設備之前，它必須獲得CE認證標記，CE標記確認該醫(yī)療設備符合某些“基本要求“的歐洲通用醫(yī)療器械指令(即就預期目的而言，它是適當和安全的)。它還表明，
最新標準更新：iec 61191-2：2017印制板總成
“iec 61191-2：2017給出了表面貼裝焊錫連接的要求。所述要求涉及完全表面安裝的組件或這些組件的表面安裝部分，其中包括其他相關技術(例如，通孔、芯片安裝、終端安裝等)。
iec 61753-121-2：2017部分用于光纖互連器件
“iec 61753-121-2：2017規(guī)定了根據(jù)IEC 61753-1在受控(C類)環(huán)境中使用的導線的測試要求，其中連接器已經(jīng)符合IEC 61753-1的C類要求，所選擇的測試是iec 61753-1的連接器測試的子集，適合于重新認證
IEC 62586-1：2017供電系統(tǒng)電能質量參數(shù)發(fā)布
：“iec 62586-1：2017規(guī)定了其功能包括測量、記錄和可能監(jiān)測供電系統(tǒng)中的電能質量參數(shù)以及其測量方法的儀器的產(chǎn)品和性能要求(A類或S類)定義為iec 61000-4-30. 這些要求適用于單階段、雙
iec 61810-2-1：2017用于機電初級繼電器
這個國際電工委員會(IEC)已發(fā)布iec 61810-2-1：2017，本標準適用于“機電元件繼電器.第2-1部分：可靠性.B的驗證程序10值，“并且現(xiàn)在可以在IEC上使用。
Iec 60601-2-75：2017發(fā)表光動力療法
這個國際電工委員會(Iec)已發(fā)布iec 60601-2-75：2017，這包括“醫(yī)用電氣設備第2-75部分：對光動力療法和光動力診斷設備的基本安全和基本性能的特殊要求”。
個人防護PPE:新2016/425法規(guī)
個人防護PPE:新2016/425法規(guī)，在出版近三十年后，有必要審查有關個人和防護裝備（PPE）的立法，主要是出于組織和政治原因。
ce認證辦理條件是什么
“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。是歐盟強制性的認證要求，這個大家應該知道的，CE認證涉及產(chǎn)品范圍比較廣，所以會涉及到很多出口企業(yè)。
歐洲ce認證產(chǎn)品的合規(guī)性
歐洲ce認證產(chǎn)品的合規(guī)性，自1997年1月1日起，所有進入歐洲市場的電子設備都必須貼上CE標志，CE標志要求與澳大利亞C-Tick不同，并且在合規(guī)性測試要求方面要廣泛得多。
如何獲得ce認證測試報告？
ce認證測試報告，許多產(chǎn)品在可以在EEA中出售之前需要CE標記，CE標志證明您的產(chǎn)品已經(jīng)過評估并符合歐盟的安全，健康和環(huán)保要求。