什么是CE認(rèn)證標(biāo)記流程?

什么是CE認(rèn)證標(biāo)記流程?許多產(chǎn)品制造商擔(dān)心獲得CE標(biāo)記的過(guò)程漫長(zhǎng),復(fù)雜且昂貴,本文旨在研究CE認(rèn)證的流程簡(jiǎn)單化。

查看詳細(xì)

化妝品CE認(rèn)證需要在標(biāo)簽上翻譯?

化妝品CE認(rèn)證需要在標(biāo)簽上翻譯?化妝品的貼標(biāo)簽過(guò)程也相對(duì)簡(jiǎn)單,標(biāo)注過(guò)程中最基本的一個(gè)方面是,在完成所有相關(guān)的安全評(píng)估和測(cè)試之后,以及在通知過(guò)程和產(chǎn)品信息文件的工作之后

查看詳細(xì)

在歐盟注冊(cè)化妝品需要多長(zhǎng)時(shí)間?

歐盟注冊(cè)化妝品需要多長(zhǎng)時(shí)間?要確定在歐洲市場(chǎng)上注冊(cè)化妝品需要多長(zhǎng)時(shí)間并不總是那么容易,在某些情況下,這可能是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程,在其他情況下則非常簡(jiǎn)短。

查看詳細(xì)

我的產(chǎn)品在歐盟被發(fā)現(xiàn)不合規(guī)怎么辦?

我的產(chǎn)品在歐盟被發(fā)現(xiàn)不合規(guī)怎么辦?根據(jù)歐洲化妝品法規(guī)1223/2009,責(zé)任落在制造商或分銷(xiāo)商處,以確保他們引入市場(chǎng)的每種產(chǎn)品完全符合法規(guī)1223/2009以及所有其他適用的法規(guī)或指令。

查看詳細(xì)

醫(yī)療器械指令MDR新規(guī)定

醫(yī)療器械指令MDR新規(guī)定,醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)是一項(xiàng)新法規(guī),取代了醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫(yī)療器械(AIMD)指令90/385/EEC。

查看詳細(xì)

醫(yī)療器械CE標(biāo)志認(rèn)證MD/IVD/AIMD

醫(yī)療器械CE標(biāo)志認(rèn)證MD/IVD/AIMD,在貼上CE標(biāo)志并將其置于歐洲市場(chǎng)之前,醫(yī)療設(shè)備制造商或分銷(xiāo)商有責(zé)任確保所售設(shè)備符合相關(guān)指令。

查看詳細(xì)

歐洲醫(yī)療器械的CE標(biāo)志認(rèn)證

通過(guò)CE標(biāo)志認(rèn)證,獲得歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入CE標(biāo)志認(rèn)證醫(yī)療器械我們CE標(biāo)志是醫(yī)療設(shè)備制造商聲稱(chēng)產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療設(shè)備指令的基本要求的聲明。該指令概述了歐盟(EU)醫(yī)療器械的安全

查看詳細(xì)

如何獲得醫(yī)療器械的CE認(rèn)證

您是否完成了設(shè)計(jì),開(kāi)發(fā)和制造,并準(zhǔn)備好進(jìn)入市場(chǎng)?在歐洲市場(chǎng)上交易醫(yī)療設(shè)備時(shí),每個(gè)公司或?qū)嶓w都必須獲得CE認(rèn)證標(biāo)志。通過(guò)CE標(biāo)志,您聲明醫(yī)療設(shè)備符合歐洲市場(chǎng)的所有法律要求

查看詳細(xì)

MDD 93/42/EEC醫(yī)療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

MDD 93/42/EEC,醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)是一項(xiàng)新法規(guī),取代了醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫(yī)療器械(AIMD)指令90/385 / EEC。它適用于所有打算將產(chǎn)品放入歐盟(EU)的醫(yī)療設(shè)備制造商

查看詳細(xì)

醫(yī)療器械指令|MDD93/42/ECC

醫(yī)療器械指令(的1993年6月14日關(guān)于醫(yī)療器械的理事會(huì)指令93/42/EEC,OJ不使用L的1993年7月12日1分之169)旨在協(xié)調(diào)有關(guān)在歐盟范圍內(nèi)的醫(yī)療器械的法律。

查看詳細(xì)